Estudio sobre las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico en convulsiones pediátricas prolongadas (ONSD)
¿Se correlaciona el diámetro de la vaina del nervio óptico y su relación con el diámetro transversal del globo ocular con la duración de las convulsiones en niños postictales?
Se incluyeron en el estudio un total de 88 niños postictales con convulsiones generalizadas o focales.
Un neurólogo pediátrico y un experto en emergencias pediátricas midieron de forma independiente la relación ONSD y ONSD/ETD, tres veces en ambos ojos mediante una tomografía computarizada sin contraste tomada dentro de una hora después de la convulsión.
Se registraron las características de las convulsiones (duración, etiología, tratamiento iniciado y frecuencia).
Se consideró como grupo control a los pacientes no traumáticos con hallazgos normales en la tomografía computarizada de cabeza al ingreso hospitalario (n=109).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio observacional prospectivo de casos y controles. El estudio incluyó a niños de 1 a 18 años que se habían sometido a tomografías computarizadas craneales de acuerdo con las pautas de la Red de Investigación Aplicada de Atención de Emergencia Pediátrica (PECARN) entre septiembre de 2020 y diciembre de 2022.
Se tomaron en consideración las crisis observadas únicamente por un profesional de la salud o directamente con videos caseros.
Se utilizó la definición de crisis prolongadas propuesta por el Task Force on Classification of Status Epilepticus de la ILAE: aquellas que duran más de cinco minutos para las crisis focales y más de diez minutos para las crisis generalizadas.
Los niños ingresados en el servicio de urgencias y a los que se les realizó una TC de cabeza sin lesiones incidentales/ocupantes de espacio se determinaron como grupo de control.
Los participantes se dividieron en dos grupos: niños postictales (n=88) y controles sanos (n=109). Además, los niños postictales se dividieron en dos grupos, a saber, aquellos con convulsiones focales (n = 56) y generalizadas (n = 32).
Se registraron las siguientes variables de los registros médicos: características demográficas de los pacientes (edad, sexo, índice de masa corporal), tipo de convulsiones (focales o generalizadas), duración de las convulsiones, frecuencia de las convulsiones, tipo de medicación iniciada y etiología de las mismas. las convulsiones.
Para garantizar los más altos estándares de atención, las TC craneales pediátricas fueron revisadas de forma independiente por un neurólogo pediátrico y un experto en emergencias pediátricas.
Los investigadores midieron el diámetro de la vaina del nervio óptico como un espesor a una distancia de 3 mm del disco óptico.
Los investigadores midieron el diámetro transversal del globo ocular mediante imágenes axiales, utilizando el diámetro más ancho de cada globo ocular de retina a retina.
Los datos se presentaron en forma de frecuencias y percentiles para variables categóricas y medias con desviaciones estándar (DE) o medianas con rangos intercuartílicos para variables continuas.
Se emplearon las pruebas U de Mann-Whitney para determinar la importancia de las diferencias en ONSD y la relación ONSD/ETD observadas entre los grupos independientes.
Se construyó una curva operativa del receptor (ROC) y se midió el área bajo la curva (AUC) para evaluar la capacidad de discriminación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Pavo, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las convulsiones fueron observadas por un trabajador de la salud o directamente con videos caseros.
- Se utilizaron crisis prolongadas: las de más de 5 minutos para las focales y las de más de 10 minutos para las generalizadas.
Criterio de exclusión:
- Registros médicos incompletos; lesiones intracraneales previas, como quistes (quistes aracnoideos y pineales),
- malformaciones de Chiari, secuelas de lesiones glióticas o lesiones ocupantes de espacio incidentales (cavernoma, lipoma, etc.);
- Enfermedad neuromuscular crónica, trastornos metabólicos o genéticos;
- Traumatismo ocular, celulitis periorbitaria, glaucoma, errores de refracción o drusas del disco óptico; o antecedentes de retinopatía del prematuro
- Imágenes con artefactos de raya y movimiento, así como imágenes con patologías que impiden la medición del ONSD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños postictales
Los niños postictales de entre uno y 18 años que acudieron al departamento de urgencias pediátricas se sometieron a una TC craneal de acuerdo con las directrices de la Red de Investigación Aplicada de Atención de Emergencia Pediátrica (PECARN).
Las convulsiones fueron observadas por un sanitario o directamente con vídeos caseros.
|
Recopilación de datos retrospectivos de registros médicos.
|
|
los controles saludables
Se determinó como grupo de control a niños previamente sanos ingresados en el servicio de urgencias y a los que se les realizó una TC de cabeza sin lesiones incidentales o que ocuparan espacio.
|
Recopilación de datos retrospectivos de registros médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PIC elevada en niños postictales
Periodo de tiempo: 0-4 horas de ingreso al departamento de emergencias
|
Los investigadores tienen como objetivo mostrar que la PIC elevada causada por convulsiones prolongadas en niños podría medirse mediante el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y las relaciones ONSD/diámetro transversal del globo ocular (ETD) mediante TC de cabeza.
|
0-4 horas de ingreso al departamento de emergencias
|
|
para demostrar que las convulsiones causan una PIC elevada midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el diámetro transversal del globo ocular (ETD) y comparando estos resultados con controles sanos
Periodo de tiempo: 4.ª a 5.ª hora de ingreso al servicio de urgencias
|
Los investigadores pretenden demostrar que las convulsiones pediátricas provocan una PIC elevada.
Esto podría predecirse midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el diámetro transversal del globo ocular (ETD).
Y compare estas mediciones con controles sanos.
|
4.ª a 5.ª hora de ingreso al servicio de urgencias
|
|
para demostrar que varios tipos de convulsiones causan variaciones en la PIC y para demostrar que pueden detectarse midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el diámetro transversal del globo ocular (ETD)
Periodo de tiempo: 4.ª a 5.ª hora de ingreso al servicio de urgencias
|
Los investigadores tienen como objetivo detectar la diferencia en la PIC midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el diámetro transversal del globo ocular (ETD) en niños con convulsiones focales y generalizadas y comparar estos resultados.
|
4.ª a 5.ª hora de ingreso al servicio de urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONSDseizureduration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada de cabeza
-
Caroline Michaela KistorpSanofiReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedad de FabryDinamarca
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerDesconocidoHemofilia moderada y severa
-
Mayo ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Columbia University; Boston Children... y otros colaboradoresTerminadoLesión cranealEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessTerminadoCirugía | TriquiasisEtiopía
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityTerminado
-
University of MalayaReclutamientoManejo de las vías respiratorias pediátricasMalasia
-
Hennepin Healthcare Research InstituteReclutamientoParo cardíaco, fuera del hospitalEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityTerminadoObesidad | Pobreza
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryAún no reclutandoNeuropatías amiloides | Enfermedad del sistema nervioso autónomoBrasil