Tutkimus näköhermon vaipan halkaisijan mittauksista pitkittyneissä lasten kohtauksissa (ONSD)
Korreloiko näköhermon vaipan halkaisija ja sen suhde silmämunan poikittaishalkaisijaan kohtausten keston kanssa post-iktaalisilla lapsilla?
Tutkimukseen osallistui yhteensä 88 postiktaalista lasta, joilla oli yleistynyt tai fokaalinen kohtaus.
Lasten neurologi ja lasten ensiapuasiantuntija mittasivat toisistaan riippumatta ONSD- ja ONSD/ETD-suhteen kolme kertaa molemmissa silmissä käyttämällä varjomatonta tietokonetomografiaa, joka otettiin tunnin sisällä kohtauksen jälkeen.
Kohtausten ominaisuudet (kesto, etiologia, aloitettu hoito ja esiintymistiheys) kirjattiin.
Ei-traumaattiset potilaat, joilla oli normaalit pään tietokonetomografialöydökset sairaalahoidossa, pidettiin kontrolliryhmänä (n=109).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus. Tutkimukseen osallistui 1–18-vuotiaita lapsia, joille oli tehty kallon TT-skannaukset Pediatric Emergency Care Applied Research Networkin (PECARN) ohjeiden mukaisesti syyskuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Vain terveydenhuollon työntekijän havaitsemat tai suoraan kotivideoilla havaitut kohtaukset otettiin huomioon.
Käytettiin ILAE:n Status Epilepticus -luokituksen työryhmän ehdottamaa pitkittyneiden kohtausten määritelmää: kohtauksia, jotka kestävät yli viisi minuuttia fokaalisissa kohtauksissa ja yli kymmenen minuuttia yleistyneissä kohtauksissa.
Päivystykseen otetut lapset, joilla oli pään CT ilman tilaa vieviä/satunnaisia vaurioita, määritettiin kontrolliryhmäksi.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: postilapset (n=88) ja terveet kontrollit (n=109). Lisäksi postiktaaliset lapset jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat fokaalisia (n=56) ja yleisiä (n=32) kohtauksia.
Lääketieteellisistä tiedoista kirjattiin seuraavat muuttujat: potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi), kohtausten tyyppi (fokusaalinen tai yleistynyt), kohtausten kesto, kohtausten tiheys, aloitetun lääkityksen tyyppi ja etiologia. kohtaukset.
Korkeimman hoidon takaamiseksi lasten neurologi ja lasten ensiapuasiantuntija arvioivat itsenäisesti lasten pään TT:t.
Tutkijat mittasivat optisen hermon vaipan halkaisijan paksuudeksi 3 mm:n etäisyydeltä optisesta levystä.
Tutkijat mittasivat silmämunan poikkihalkaisijan aksiaalisilla kuvilla käyttämällä kunkin silmämunan leveintä halkaisijaa verkkokalvosta verkkokalvoon.
Tiedot esitettiin frekvenssien ja prosenttipisteiden muodossa kategorisille muuttujille ja keskihajonnan (SDs) keskiarvoille tai jatkuvien muuttujien mediaanien ja kvartiilien välisten vaihteluvälien muodossa.
Mann-Whitney U -testejä käytettiin riippumattomien ryhmien välillä havaittujen ONSD- ja ONSD/ETD-suhteiden erojen merkityksen selvittämiseksi.
Muodostettiin vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) ja mitattiin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) erottelukyvyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Turkki, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtaukset havaittiin terveydenhuollon työntekijän toimesta tai suoraan kotivideoilla.
- Käytettiin pitkittyneitä kohtauksia: yli 5 minuuttia kestäneitä fokaalikohtaisissa kohtauksissa ja yli 10 minuuttia yleistyneissä kohtauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset potilastiedot; aiemmat kallonsisäiset leesiot, kuten kystat (arachnoid- ja käpylihaskystat),
- Chiarin epämuodostumat, glioottiset leesiot tai satunnaiset tilaa vievät leesiot (kavernooma, lipooma jne.);
- Krooninen neuromuskulaarinen sairaus, aineenvaihdunta- tai geneettiset häiriöt;
- Silmävamma, periorbitaalinen selluliittiglaukooma, refraktiovirheet tai optisen levyn dreseni; tai ennenaikaisen retinopatian esiintyminen
- Kuvat, joissa on juovia ja liikeartefakteja, sekä kuvat, joissa on patologioita, jotka estävät ONSD:n mittaamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
postialaiset lapset
Lasten päivystykseen saapuneille 1–18-vuotiaille postktaalisille lapsille tehtiin pään TT Pediatric Emergency Care Applied Research Networkin (PECARN) ohjeiden mukaisesti.
Kohtaukset havaittiin terveydenhuollon työntekijän toimesta tai suoraan kotivideoilla.
|
Retrospektiivinen tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedoista
|
|
terveet kontrollit
Aiemmin päivystykseen otetut terveet lapset, joilla oli pään TT ilman tilaa vieviä/satunnaisia leesioita, määritettiin kontrolliryhmäksi.
|
Retrospektiivinen tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohonnut ICP postktaalisissa siiloissa
Aikaikkuna: 0-4 tuntia ensiapuosaston sisäänpääsyä
|
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että lasten pitkittyneiden kohtausten aiheuttama kohonnut ICP voidaan mitata näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja ONSD/silmämunan poikkihalkaisijan (ETD) suhteilla pään TT:llä.
|
0-4 tuntia ensiapuosaston sisäänpääsyä
|
|
todistaa, että kohtaukset aiheuttavat kohonnutta ICP:tä mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ja näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikkihalkaisijan (ETD) suhde ja vertaamalla näitä tuloksia terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 4.-5. tunti päivystysosastolla
|
Tutkijat pyrkivät todistamaan, että lasten kohtaukset aiheuttavat kohonnutta ICP:tä.
Tämä voidaan ennustaa mittaamalla näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikkihalkaisijan (ETD) suhdetta.
Ja vertaa näitä mittauksia terveisiin kontrolleihin.
|
4.-5. tunti päivystysosastolla
|
|
todistaa eri kohtaustyypit aiheuttavan vaihteluita ICP:ssä ja osoittaa, että ne voidaan havaita mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ja näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikkihalkaisijan (ETD) suhde
Aikaikkuna: 4.-5. tunti päivystysosastolla
|
Tutkijat pyrkivät havaitsemaan eron ICP:ssä mittaamalla näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja näköhermon vaipan halkaisijan ja silmämunan poikkihalkaisijan (ETD) suhdetta lapsilla, joilla on fokaalisia ja yleistyneitä kohtauksia. Ja vertaa näitä tuloksia.
|
4.-5. tunti päivystysosastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONSDseizureduration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtaukset
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pään tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerTuntematonKeskivaikea ja vaikea hemofilia
-
University of California, San DiegoPeruutettuParkinsonin tauti | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen muutos | Kognitiivinen heikkeneminen | Ortostaattinen hypertensio
-
National Taiwan University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | ParkinsonismiAlankomaat
-
University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of BlindnessValmisLeikkaus | TrikiaasiEtiopia
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrytointiSydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolellaYhdysvallat