Tanulmány a látóideghüvely átmérőjének méréséről elhúzódó gyermekkori rohamok esetén (ONSD)
Korrelál-e a látóideg hüvelyének átmérője és a szemgolyó keresztirányú átmérőjéhez viszonyított aránya a posztiktális gyermekek rohamainak időtartamával?
Összesen 88, generalizált vagy fokális görcsrohamokban szenvedő postiktális gyermeket vontak be a vizsgálatba.
Az ONSD és az ONSD/ETD arányt egymástól függetlenül, gyermekneurológus és gyermeksürgősségi szakértő mérte, háromszor mindkét szemben kontraszt nélküli komputertomográfiával, amelyet a roham után egy órán belül vettek fel.
A rohamok jellemzőit (időtartam, etiológia, megkezdett kezelés és gyakoriság) rögzítettük.
Kontrollcsoportnak azokat a nem traumás betegeket tekintettük, akiknél a kórházi felvételkor normális fej komputertomográfiás lelet mutatkozott (n=109).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat volt. A vizsgálatba olyan 1 és 18 év közötti gyermekeket vontak be, akiknél 2020 szeptembere és 2022 decembere között koponya-CT-vizsgálatot végeztek a Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) irányelveinek megfelelően.
Azokat a rohamokat, amelyeket csak egészségügyi dolgozó észlelt, vagy közvetlenül otthoni videóval, figyelembe vettük.
Az elhúzódó rohamoknak az ILAE Status Epilepticus osztályozásával foglalkozó munkacsoportja által javasolt definíciót alkalmazták: a fókuszos rohamok esetében öt percnél tovább, a generalizált rohamok esetében pedig tíz percnél tovább tartanak.
Kontroll csoportként a sürgősségi osztályra felvett, fej CT-vel rendelkező gyermekeket határoztuk meg, helyfoglaló/esetleges elváltozások nélkül.
A résztvevőket két csoportra osztották: postictal gyermekek (n=88) és egészséges kontrollok (n=109). Továbbá a posztikális gyerekeket két csoportra osztották, nevezetesen a fokális (n=56) és generalizált (n=32) görcsrohamokkal rendelkezőkre.
Az alábbi változók kerültek rögzítésre az egészségügyi dokumentációból: a betegek demográfiai jellemzői (életkor, nem, testtömeg-index), a rohamok típusa (fokális vagy generalizált), a rohamok időtartama, a rohamok gyakorisága, a megkezdett gyógyszer típusa és a rohamok etiológiája. a rohamokat.
A legmagasabb színvonalú ellátás érdekében a gyermekfej CT-ket egy gyermekneurológus és egy gyermeksürgősségi szakértő függetlenül ellenőrizte.
A kutatók a látóideghüvely átmérőjét vastagságban mérték a látólemeztől 3 mm-re.
A kutatók a szemgolyó keresztirányú átmérőjét axiális képekkel mérték meg, az egyes szemgolyók legszélesebb átmérőjét használva a retinától a retináig.
Az adatokat a kategorikus változók és a standard deviációval (SDs) átlagok gyakorisága és százalékpontja, vagy folytonos változók esetén interkvartilis tartományú mediánok formájában mutattuk be.
A független csoportok között megfigyelt ONSD és ONSD/ETD arány különbségeinek jelentőségét Mann-Whitney U tesztekkel vizsgáltuk.
A diszkriminációs képesség értékelése érdekében megszerkesztettük a vevő működési görbéjét (ROC), és megmértük a görbe alatti területet (AUC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Pulyka, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a rohamokat egészségügyi dolgozó figyelte meg, vagy közvetlenül otthoni videókkal.
- elhúzódó rohamokat alkalmaztak: 5 percnél tovább tartó görcsrohamokat fokális rohamoknál és 10 percnél hosszabb ideig generalizált rohamokat.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos orvosi dokumentáció; korábbi koponyaűri elváltozások, például ciszták (pókháló és tobozmirigy ciszták),
- Chiari-fejlődési rendellenességek, következményes gliotikus elváltozások vagy véletlenszerű teret elfoglaló elváltozások (cavernoma, lipoma stb.);
- Krónikus neuromuszkuláris betegség, anyagcsere- vagy genetikai rendellenességek;
- Szemsérülés, szem körüli cellulitis glaukóma, refrakciós hibák vagy porckorong drusen; vagy a kórelőzményben szerepelt koraszülöttkori retinopátia
- Képek csíkokkal és mozgási műtermékekkel, valamint olyan patológiás képek, amelyek megakadályozzák az ONSD mérését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
postai gyerekek
A gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon jelentkező, 1 és 18 év közötti postictal gyermekeknél a Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) irányelvei szerint fej-CT-t végeztek.
A rohamokat egy egészségügyi dolgozó figyelte, vagy közvetlenül otthoni videók segítségével.
|
Retrospektív adatok gyűjtése orvosi feljegyzésekből
|
|
az egészséges kontrollok
Kontroll csoportként a sürgősségi osztályra felvett, korábban egészséges, helyfoglaló/esetleges elváltozás nélküli fej CT-vel rendelkező gyermekeket határoztuk meg.
|
Retrospektív adatok gyűjtése orvosi feljegyzésekből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
emelkedett ICP postictalis cildrenben
Időkeret: 0-4 órás sürgősségi osztályos felvétel
|
A kutatók célja annak bemutatása, hogy a gyermekeknél elhúzódó rohamok által okozott megnövekedett ICP-t a látóideg hüvely átmérője (ONSD) és az ONSD/szemgolyó keresztirányú átmérője (ETD) arányával lehet mérni fej CT-vel.
|
0-4 órás sürgősségi osztályos felvétel
|
|
annak bizonyítására, hogy a rohamok megemelkedett ICP-t okoznak a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) és a látóideg hüvely átmérőjének és a szemgolyó keresztirányú átmérőjének (ETD) arányának mérésével, és összehasonlítva ezeket az eredményeket az egészséges kontrollokkal
Időkeret: A sürgősségi osztályos felvétel 4-5
|
A kutatók célja annak bizonyítása, hogy a gyermekkori rohamok emelkedett ICP-t okoznak.
Ezt a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) és a látóideghüvely átmérőjének és a szemgolyó keresztirányú átmérőjének (ETD) arányának mérésével lehetett előre jelezni.
És hasonlítsa össze ezeket a méréseket az egészséges kontrollokkal.
|
A sürgősségi osztályos felvétel 4-5
|
|
annak bizonyítására, hogy a különböző rohamtípusok okoznak eltéréseket az ICP-ben, és kimutatni, hogy ezek kimutathatók a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) és a látóideg hüvely átmérőjének és a szemgolyó keresztirányú átmérőjének (ETD) arányának mérésével
Időkeret: A sürgősségi osztályos felvétel 4-5
|
A kutatók célja az ICP különbségének kimutatása a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) és a látóideg hüvely átmérőjének és a szemgolyó keresztirányú átmérőjének (ETD) arányának mérésével fokális és generalizált rohamokban szenvedő gyermekeknél. És hasonlítsa össze ezeket az eredményeket.
|
A sürgősségi osztályos felvétel 4-5
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONSDseizureduration
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .