Onderzoek naar diametermetingen van de oogzenuwmantel bij langdurige pediatrische aanvallen (ONSD)
Correleren de diameter van de oogzenuwmantel en de verhouding ervan tot de transversale diameter van de oogbol met de duur van aanvallen bij postictale kinderen?
In totaal werden 88 postictale kinderen met gegeneraliseerde of focale aanvallen in het onderzoek opgenomen.
De ONSD- en ONSD/ETD-ratio werd onafhankelijk gemeten door een kinderneuroloog en kindernooddeskundige, driemaal in beide ogen met behulp van niet-gecontrasteerde computertomografie genomen binnen één uur na de aanval.
De kenmerken van de aanvallen (duur, etiologie, gestarte behandeling en frequentie) werden geregistreerd.
Niet-traumatische patiënten met normale computertomografiebevindingen aan het hoofd bij de ziekenhuisopname werden als de controlegroep beschouwd (n=109).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectieve observationele case-control studie. Aan het onderzoek namen kinderen van 1 tot 18 jaar deel die tussen september 2020 en december 2022 craniale CT-scans hadden ondergaan in overeenstemming met de richtlijnen van het Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN).
Er werd rekening gehouden met de aanvallen die alleen door een gezondheidswerker of rechtstreeks met homevideo's werden waargenomen.
Er werd gebruik gemaakt van de definitie van langdurige aanvallen zoals voorgesteld door de ILAE Task Force on Classification of Status Epilepticus: aanvallen die meer dan vijf minuten duren voor focale aanvallen en meer dan tien minuten voor gegeneraliseerde aanvallen.
Kinderen die op de afdeling spoedeisende hulp waren opgenomen en een CT-scan van het hoofd hadden zonder ruimte-innemende/incidentele laesies, werden als controlegroep bepaald.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: postictale kinderen (n=88) en gezonde controles (n=109). Bovendien werden de postictale kinderen in twee groepen verdeeld, namelijk degenen met focale (n=56) en gegeneraliseerde (n=32) aanvallen.
De volgende variabelen werden uit de medische dossiers geregistreerd: demografische kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, body mass index), type aanvallen (focaal of gegeneraliseerd), de duur van de aanvallen, de frequentie van de aanvallen, het type medicatie dat werd geïnitieerd en de etiologie van de aanvallen. de aanvallen.
Om de hoogste zorgstandaarden te garanderen, werden de CT’s van het pediatrische hoofd onafhankelijk beoordeeld door een kinderneuroloog en een kindernooddeskundige.
De onderzoekers maten de diameter van de oogzenuwmantel als een dikte op een afstand van 3 mm van de optische schijf.
De onderzoekers maten de transversale diameter van de oogbol via axiale beelden, waarbij gebruik werd gemaakt van de grootste diameter van elke oogbol, van netvlies tot netvlies.
De gegevens werden gepresenteerd in de vorm van frequenties en percentielen voor categorische variabelen en gemiddelden met standaarddeviaties (SD's) of medianen met interkwartielbereiken voor continue variabelen.
De Mann-Whitney U-tests werden gebruikt om de significantie vast te stellen van de verschillen in ONSD en ONSD/ETD-verhouding die tussen de onafhankelijke groepen werden waargenomen.
Er werd een receiver operating curve (ROC) geconstrueerd en het gebied onder de curve (AUC) werd gemeten om het onderscheidingsvermogen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Kalkoen, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanvallen werden waargenomen door een gezondheidswerker of rechtstreeks met homevideo's.
- Er werden langdurige aanvallen gebruikt: aanvallen die langer dan 5 minuten duurden voor focale aanvallen en meer dan 10 minuten voor gegeneraliseerde aanvallen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige medische dossiers; eerdere intracraniale laesies, zoals cysten (arachnoïdale en pijnappelkliercysten),
- Chiari-misvormingen, gevolgen van gliotische laesies of incidentele ruimte-innemende laesies (cavernoom, lipoom, enz.);
- Chronische neuromusculaire aandoeningen, metabolische of genetische aandoeningen;
- Oogtrauma, periorbitale cellulitis glaucoom, refractiefouten of drusen van de optische schijf; of een voorgeschiedenis van retinopathie bij prematuren
- Afbeeldingen met strepen en bewegingsartefacten, evenals afbeeldingen met pathologieën die meting van de ONSD verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postictale kinderen
Postictale kinderen in de leeftijd van 1 tot 18 jaar die zich op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp meldden, ondergingen CT van het hoofd volgens de richtlijnen van het Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN).
De aanvallen werden waargenomen door een gezondheidswerker of rechtstreeks met homevideo's.
|
Retrospectieve gegevensverzameling uit medische dossiers
|
|
de gezonde controles
Voorheen gezonde kinderen die op de afdeling spoedeisende hulp waren opgenomen en een CT-scan van het hoofd hadden zonder ruimte-innemende/incidentele laesies, werden als controlegroep bepaald.
|
Retrospectieve gegevensverzameling uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhoogde ICP bij postictale kinderen
Tijdsspanne: 0-4 uur opname op de spoedeisende hulp
|
De onderzoekers willen aantonen dat verhoogde ICP, veroorzaakt door langdurige aanvallen bij kinderen, gemeten kan worden aan de hand van de verhoudingen van de oogzenuwmanteldiameter (ONSD) en de ONSD/oogbol transversale diameter (ETD) door CT van het hoofd.
|
0-4 uur opname op de spoedeisende hulp
|
|
om te bewijzen dat aanvallen een verhoogde ICP veroorzaken door de verhouding van de optische zenuwschede (ONSD) en de oogzenuw in de schedediameter tot de transversale diameter van de oogbol (ETD) te meten en deze resultaten te vergelijken met gezonde controles
Tijdsspanne: 4e tot 5e uur opname op de spoedeisende hulp
|
De onderzoekers willen bewijzen dat pediatrische aanvallen een verhoogde ICP veroorzaken.
Dit kan worden voorspeld door het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) en de verhouding tussen de diameter van de oogzenuwmantel en de transversale diameter van de oogbol (ETD).
En vergelijk deze metingen met gezonde controles.
|
4e tot 5e uur opname op de spoedeisende hulp
|
|
om te bewijzen dat verschillende soorten aanvallen variaties in ICP veroorzaken en om aan te tonen dat deze kunnen worden gedetecteerd door het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) en de verhouding van de oogzenuw in schedediameter tot oogboltransversale diameter (ETD)
Tijdsspanne: 4e tot 5e uur opname op de spoedeisende hulp
|
De onderzoekers willen het verschil in ICP detecteren door de verhouding tussen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) en de verhouding van de oogzenuwmanteldiameter tot de oogboltransversale diameter (ETD) te meten bij kinderen met focale en gegeneraliseerde aanvallen. En vergelijk deze resultaten.
|
4e tot 5e uur opname op de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONSDseizureduration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .