Studie på målinger av diameter på synsnerveskjeden ved langvarige pediatriske anfall (ONSD)
Er optisk nerveskjedediameter og dens forhold til øyeeplets tverrdiameter korrelert med varigheten av anfall hos post-iktale barn?
Totalt 88 postiktale barn med generaliserte eller fokale anfall ble inkludert i studien.
ONSD- og ONSD/ETD-forholdet ble målt uavhengig av en pediatrisk nevrolog og en pediatrisk akuttekspert, tre ganger på begge øyne ved bruk av ikke-kontrast datatomografi tatt innen en time etter anfallet.
Karakteristikkene til anfall (varighet, etiologi, påbegynt behandling og frekvens) ble registrert.
Ikke-traumatiske pasienter med normale hodetomografifunn ved sykehusinnleggelsen ble vurdert som kontrollgruppe (n=109).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv observasjonell case-kontroll studie. Studien inkluderte barn i alderen 1 til 18 år som hadde gjennomgått kranial CT-skanning i samsvar med retningslinjer for Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) mellom september 2020 og desember 2022.
Anfallene kun observert av en helsearbeider eller direkte med hjemmevideoer ble tatt i betraktning.
Definisjonen av langvarige anfall foreslått av ILAE Task Force on Classification of Status Epilepticus ble brukt: de som varer mer enn fem minutter for fokale anfall og mer enn ti minutter for generaliserte anfall.
Barn innlagt i akuttmottaket og med hode-CT uten plassopptakende/tilfeldige lesjoner ble bestemt som kontrollgruppe.
Deltakerne ble delt inn i to grupper: postiktale barn (n=88) og friske kontroller (n=109). Videre ble de postiske barna delt inn i to grupper, nemlig de med fokale (n=56) og generaliserte (n=32) anfall.
Følgende variabler ble registrert fra medisinske journaler: pasientenes demografiske karakteristika (alder, kjønn, kroppsmasseindeks), type anfall (fokale eller generaliserte), varighet av anfall, anfallsfrekvens, type medisinering som er igangsatt og etiologien til anfallene.
For å sikre de høyeste standardene for omsorg, ble de pediatriske hode-CT-ene uavhengig gjennomgått av en pediatrisk nevrolog og en pediatrisk akuttekspert.
Etterforskerne målte optisk nerveskjedediameter som en tykkelse i en avstand på 3 mm fra den optiske platen.
Etterforskerne målte øyeeplets tverrdiameter via aksiale bilder, ved å bruke den bredeste diameteren til hvert øyeeplet fra netthinnen til netthinnen.
Dataene ble presentert i form av frekvenser og persentiler for kategoriske variabler og gjennomsnitt med standardavvik (SD) eller medianer med interkvartilområder for kontinuerlige variabler.
Mann-Whitney U-testene ble brukt for å fastslå betydningen av forskjellene i ONSD og ONSD/ETD-forhold observert mellom de uavhengige gruppene.
En mottakeroperasjonskurve (ROC) ble konstruert og arealet under kurven (AUC) ble målt for å evaluere diskrimineringsevnen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Tyrkia, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anfall ble observert av en helsearbeider eller direkte med hjemmevideoer.
- langvarige anfall ble brukt: de som varte mer enn 5 minutter for fokale anfall og mer enn 10 minutter for generaliserte anfall.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige medisinske journaler; tidligere intrakranielle lesjoner, slik som cyster (arachnoid- og pinealcyster),
- Chiari-misdannelser, sekvele gliotiske lesjoner eller tilfeldige plassopptakende lesjoner (kavernom, lipom, etc.);
- Kronisk nevromuskulær sykdom, metabolske eller genetiske lidelser;
- Øyetraume, periorbital cellulitt glaukom, refraksjonsfeil eller optisk platedrus; eller en historie med retinopati av prematuritet
- Bilder med strek- og bevegelsesartefakter, samt bilder med patologier som forhindrer måling av ONSD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
postiske barn
Postiktale barn i alderen ett til 18 år som presenterte seg for pediatrisk akuttmottak gjennomgikk hode-CT i henhold til retningslinjene for Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN).
Anfallene ble observert av en helsearbeider eller direkte med hjemmevideoer.
|
Retrospektiv datainnsamling fra medisinske journaler
|
|
de sunne kontrollene
Tidligere friske barn innlagt i akuttmottaket og med hode-CT uten plassopptakende/tilfeldige lesjoner ble bestemt som kontrollgruppe.
|
Retrospektiv datainnsamling fra medisinske journaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhøyet ICP hos postiktale barn
Tidsramme: 0-4 timer akuttmottak
|
Etterforskerne tar sikte på å vise at forhøyet ICP, forårsaket av langvarige anfall hos barn, kan måles ved hode-CT-diameter (ONSD) og ONSD/eyeball transversal diameter (ETD).
|
0-4 timer akuttmottak
|
|
for å bevise at anfall forårsaker forhøyet ICP ved å måle optisk nerveskjedediameter (ONSD) og optisk nerve i forholdet mellom skjedediameter og øyeeplet transversal diameter (ETD) og sammenligne disse resultatene med friske kontroller
Tidsramme: 4. til 5. time med akuttmottak
|
Etterforskerne tar sikte på å bevise at pediatriske anfall forårsaker forhøyet ICP.
Dette kan forutsies ved å måle optisk nerveskjedediameter (ONSD) og forholdet mellom optisk nerveskjedediameter og øyeeplets tverrdiameter (ETD).
Og sammenlign disse målingene med sunne kontroller.
|
4. til 5. time med akuttmottak
|
|
for å bevise at ulike typer anfall forårsaker variasjoner i ICP, og for å vise at disse kan oppdages ved å måle forholdet mellom optisk nerveskjedediameter (ONSD) og optisk nerve i skjedediameter til øyeeplet transversal diameter (ETD)
Tidsramme: 4. til 5. time med akuttmottak
|
Etterforskerne tar sikte på å oppdage forskjellen i ICP ved å måle optisk nerveskjedediameter (ONSD) og forholdet mellom optisk nerveskjedediameter og øyeeplets tverrdiameter (ETD) hos barn med fokale og generaliserte anfall. Og sammenlign disse resultatene.
|
4. til 5. time med akuttmottak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONSDseizureduration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodedatatomografi
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerUkjentModerat og alvorlig hemofili
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk leddgikt | Slitasjegikt i skulderenForente stater
-
University of CambridgeFullførtHydrocephalus hos spedbarnStorbritannia
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketParkinsons sykdom | Kognitiv svikt | Kognitiv endring | Kognitiv nedgang | Ortostatisk hypertensjon
-
Zimmer BiometPåmelding etter invitasjon
-
University of BathHar ikke rekruttert ennå
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Lawson Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende