Studie om mätningar av optisk nervslidsdiameter vid långvariga pediatriska anfall (ONSD)
Korrelerar synnervens sliddiameter och dess förhållande till ögonglobens tvärdiameter med varaktigheten av anfall hos post-iktala barn?
Totalt 88 postiktala barn med generaliserade eller fokala anfall inkluderades i studien.
ONSD och ONSD/ETD-förhållandet mättes oberoende av en pediatrisk neurolog och en pediatrisk akutexpert, tre gånger i båda ögonen med hjälp av icke-kontrasterad datortomografi tagen inom en timme efter anfallet.
Anfallens egenskaper (varaktighet, etiologi, påbörjad behandling och frekvens) registrerades.
Icke-traumatiska patienter med normala huvuddatortomografifynd vid sjukhusinläggningen betraktades som kontrollgrupp (n=109).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv observationell fall-kontrollstudie. Studien inkluderade barn i åldrarna 1 till 18 år som hade genomgått kranial datortomografi i enlighet med riktlinjerna för Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) mellan september 2020 och december 2022.
De anfall som endast observerats av en sjukvårdspersonal eller direkt med hemvideor togs i beaktande.
Definitionen av långvariga anfall som föreslagits av ILAE Task Force on Classification of Status Epilepticus användes: de som varar mer än fem minuter för fokala anfall och mer än tio minuter för generaliserade anfall.
Barn som togs in på akutmottagningen och som hade huvud-CT utan platsupptagande/oavsiktliga lesioner bestämdes som kontrollgrupp.
Deltagarna delades in i två grupper: postiktala barn (n=88) och friska kontroller (n=109). Vidare delades de postiktala barnen in i två grupper, nämligen de med fokala (n=56) och generaliserade (n=32) anfall.
Följande variabler registrerades från journalerna: patienternas demografiska egenskaper (ålder, kön, kroppsmassaindex), typ av anfall (fokala eller generaliserade), anfallens varaktighet, anfallsfrekvens, typ av initierad medicinering och etiologin för anfallen.
För att säkerställa högsta vårdstandard granskades de pediatriska huvud-CT:erna oberoende av en pediatrisk neurolog och en pediatrisk akutexpert.
Utredarna mätte optisk nervmantels diameter som en tjocklek på ett avstånd av 3 mm från den optiska skivan.
Utredarna mätte ögonglobens tvärdiameter via axiella bilder, med den bredaste diametern på varje ögonglob från näthinnan till näthinnan.
Data presenterades i form av frekvenser och percentiler för kategoriska variabler och medelvärden med standardavvikelser (SD) eller medianer med interkvartilintervall för kontinuerliga variabler.
Mann-Whitney U-testerna användes för att fastställa betydelsen av skillnaderna i ONSD och ONSD/ETD-förhållande som observerades mellan de oberoende grupperna.
En mottagardriftskurva (ROC) konstruerades och arean under kurvan (AUC) mättes för att utvärdera särskiljningsförmågan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Kalkon, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anfall observerades av en sjukvårdspersonal eller direkt med hemvideor.
- långvariga anfall användes: de som varade mer än 5 minuter för fokala anfall och mer än 10 minuter för generaliserade anfall.
Exklusions kriterier:
- ofullständiga journaler; tidigare intrakraniella lesioner, såsom cystor (arachnoid- och pinealcystor),
- Chiari-missbildningar, sequelae gliotiska lesioner eller tillfälliga utrymmesupptagande lesioner (kavernom, lipom, etc.);
- Kronisk neuromuskulär sjukdom, metabola eller genetiska störningar;
- Okulärt trauma, periorbital cellulit glaukom, refraktionsfel eller optisk diskdrus; eller en historia av retinopati av prematuritet
- Bilder med streck- och rörelseartefakter, samt bilder med patologier som förhindrar mätning av ONSD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postiska barn
Postiktala barn i åldrarna ett till 18 år som presenterade sig för den pediatriska akutmottagningen genomgick huvud-CT enligt Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) riktlinjer.
Anfallen observerades av en sjukvårdspersonal eller direkt med hemmavideor.
|
Retrospektiv datainsamling från journaler
|
|
de friska kontrollerna
Tidigare friska barn inlagda på akutmottagningen och med huvud-CT utan platsupptagande/oavsiktliga lesioner bestämdes som kontrollgrupp.
|
Retrospektiv datainsamling från journaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhöjd ICP hos postiktala barn
Tidsram: 0-4 timmars akutmottagning
|
Utredarna syftar till att visa att förhöjd ICP, som orsakas av långvariga anfall hos barn, kan mätas med förhållandena mellan optisk nervhylsa (ONSD) och ONSD/ögonglobens tvärdiameter (ETD) med huvud-CT.
|
0-4 timmars akutmottagning
|
|
för att bevisa att anfall orsakar förhöjt ICP genom att mäta synnervens manteldiameter (ONSD) och synnerven i förhållandet mellan manteldiameter och ögonglobens tvärdiameter (ETD) och jämföra dessa resultat med friska kontroller
Tidsram: 4:e till 5:e timmen av akutmottagningen
|
Utredarna syftar till att bevisa att pediatriska anfall orsakar förhöjd ICP.
Detta kunde förutsägas genom att mäta förhållandet mellan optisk nervhylsa (ONSD) och optisk nervhylsa diameter till ögonglobens tvärdiameter (ETD).
Och jämför dessa mätningar med friska kontroller.
|
4:e till 5:e timmen av akutmottagningen
|
|
för att bevisa att olika typer av anfall orsakar variationer i ICP och för att visa att dessa kan detekteras genom att mäta förhållandet mellan optisk nervslidsdiameter (ONSD) och synnerven i skiddiameter till ögonglobens tvärdiameter (ETD)
Tidsram: 4:e till 5:e timmen av akutmottagningen
|
Utredarna syftar till att upptäcka skillnaden i ICP genom att mäta förhållandet mellan optisk nervhylsa (ONSD) och optisk nervhylsa diameter till ögonglobens tvärdiameter (ETD) hos barn med fokala och generaliserade anfall. Och jämför dessa resultat.
|
4:e till 5:e timmen av akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONSDseizureduration
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .