장기간의 소아 발작에서 시신경초 직경 측정에 관한 연구 (ONSD)
시신경초 직경과 안구 횡단 직경에 대한 비율이 발작 후 어린이의 발작 기간과 상관관계가 있습니까?
전신 발작 또는 국소 발작을 보이는 총 88명의 발작 후 어린이가 연구에 포함되었습니다.
ONSD와 ONSD/ETD 비율은 발작 후 1시간 이내에 촬영한 비조영 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 소아 신경과 의사와 소아 응급 전문가가 독립적으로 양쪽 눈에서 3회 측정했습니다.
발작의 특징(지속 기간, 원인, 치료 시작 및 빈도)을 기록했습니다.
입원 당시 두부 컴퓨터 단층촬영 소견이 정상이었던 비외상 환자를 대조군(n=109)으로 간주하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 사례 관리 연구였습니다. 이 연구에는 2020년 9월부터 2022년 12월까지 Pediatric Emergency Care Applied Research Network(PECARN) 지침에 따라 두개골 CT 스캔을 받은 1~18세 어린이가 포함되었습니다.
의료 종사자가 관찰하거나 홈 비디오를 통해 직접 관찰한 발작도 고려되었습니다.
ILAE 간질중첩증 분류 태스크포스에서 제안한 지속 발작의 정의가 적용되었습니다. 즉, 국소 발작의 경우 5분 이상 지속되고 전신 발작의 경우 10분 이상 지속됩니다.
응급실에 입원하여 공간 점유/우발적 병변이 없는 두부 CT를 촬영한 소아를 대조군으로 결정하였다.
참가자들은 두 그룹, 즉 수술 후 어린이(n=88)와 건강한 대조군(n=109)으로 나뉘었습니다. 또한, 발작 후 소아를 초점 발작(n=56)과 전신 발작(n=32)의 두 그룹으로 나누었습니다.
의료 기록에서 다음과 같은 변수가 기록되었습니다: 환자의 인구통계학적 특성(나이, 성별, 체질량 지수), 발작 유형(초점 또는 전신), 발작 기간, 발작 빈도, 시작된 약물 유형 및 발작의 원인 발작.
최고 수준의 치료를 보장하기 위해 소아 신경과 전문의와 소아 응급 전문가가 소아 머리 CT를 독립적으로 검토했습니다.
연구자들은 시신경 유두로부터 3mm 떨어진 곳의 두께로 시신경초 직경을 측정했습니다.
연구자들은 망막에서 망막까지 각 안구의 가장 넓은 직경을 사용하여 축 이미지를 통해 안구 가로 직경을 측정했습니다.
데이터는 범주형 변수의 경우 빈도 및 백분위수 형태로 표시되었으며 연속형 변수의 경우 표준 편차(SD) 또는 사분위수 범위의 중앙값이 있는 평균으로 표시되었습니다.
Mann-Whitney U 테스트는 독립 그룹 간에 관찰된 ONSD 및 ONSD/ETD 비율의 차이의 중요성을 확인하기 위해 사용되었습니다.
판별능력을 평가하기 위해 ROC(Receiver Operating Curve)를 구축하고 AUC(Area Under the Curve)를 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altieylul
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Balikesir, Altieylul, 칠면조, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발작은 의료 종사자가 관찰하거나 홈 비디오를 통해 직접 관찰했습니다.
- 장기간 발작이 사용되었습니다. 국소 발작은 5분 이상 지속되고 전신 발작은 10분 이상 지속됩니다.
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록 낭종(지주막 및 송과체 낭종)과 같은 이전 두개내 병변,
- 치아리 기형, 후유증 신경교 병변 또는 부수적인 공간 점유 병변(해면체종, 지방종 등);
- 만성 신경근 질환, 대사 또는 유전 질환;
- 안구 외상, 눈주위 봉와직염 녹내장, 굴절 이상 또는 시신경 유두 드루젠; 또는 미숙아 망막병증의 병력이 있는 경우
- 줄무늬 및 움직임 인공물이 있는 이미지와 ONSD 측정을 방해하는 병리가 있는 이미지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사후 어린이
소아 응급실에 내원한 1~18세의 산후 소아는 Pediatric Emergency Care Applied Research Network(PECARN) 지침에 따라 머리 CT를 받았습니다.
발작은 의료 종사자가 관찰하거나 홈 비디오를 통해 직접 관찰했습니다.
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의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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건강한 통제
이전에 응급실에 입원한 건강하고 머리 CT에 공간 점유/우발적 병변이 없는 소아를 대조군으로 결정하였다.
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의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 후 어린이의 ICP 상승
기간: 응급실 입원 0~4시간
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연구자들은 소아의 장기간 발작으로 인해 증가된 ICP가 시신경초 직경(ONSD) 및 머리 CT를 통한 ONSD/안구 횡단 직경(ETD) 비율로 측정될 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
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응급실 입원 0~4시간
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시신경초 직경(ONSD)과 시신경초 직경 대 안구 횡단 직경(ETD) 비율을 측정하고 이 결과를 건강한 대조군과 비교하여 발작이 ICP 증가를 유발한다는 것을 증명합니다.
기간: 응급실 입원 4~5시간
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연구자들은 소아 발작이 ICP 상승을 유발한다는 것을 증명하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이는 시신경초 직경(ONSD)과 시신경초 직경 대 안구 횡단 직경(ETD) 비율을 측정하여 예측할 수 있습니다.
그리고 이러한 측정값을 건강한 대조군과 비교하십시오.
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응급실 입원 4~5시간
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다양한 발작 유형이 ICP의 변화를 유발한다는 것을 입증하고 시신경초 직경(ONSD) 및 시신경초 직경 대 안구 횡단 직경(ETD) 비율을 측정하여 이를 감지할 수 있음을 보여줍니다.
기간: 응급실 입원 4~5시간
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연구진은 국소발작과 전신발작이 있는 소아의 시신경초직경(ONSD)과 시신경초직경 대 안구횡직경(ETD) 비율을 측정해 ICP의 차이를 알아내고 이들 결과를 비교하는 것을 목표로 하고 있다.
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응급실 입원 4~5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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머리 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness완전한
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University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한
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University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은