Estudo sobre medições do diâmetro da bainha do nervo óptico em convulsões pediátricas prolongadas (ONSD)
O diâmetro da bainha do nervo óptico e sua relação com o diâmetro transversal do globo ocular se correlacionam com a duração das convulsões em crianças pós-ictais?
Um total de 88 crianças pós-ictais com crises generalizadas ou focais foram incluídas no estudo.
A relação ONSD e ONSD/ETD foi medida independentemente por um neurologista pediátrico e especialista em emergência pediátrica, três vezes em ambos os olhos usando tomografia computadorizada sem contraste realizada dentro de uma hora após a convulsão.
As características das crises (duração, etiologia, tratamento iniciado e frequência) foram registradas.
Pacientes não traumáticos com tomografia computadorizada de crânio normal na admissão hospitalar foram considerados grupo controle (n=109).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo observacional caso-controle. O estudo incluiu crianças de 1 a 18 anos que foram submetidas a tomografias computadorizadas de crânio de acordo com as diretrizes da Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) entre setembro de 2020 e dezembro de 2022.
Foram levadas em consideração as crises observadas apenas por um profissional de saúde ou diretamente com vídeos caseiros.
Foi empregada a definição de crises prolongadas proposta pela Força-Tarefa para Classificação do Estado de Mal Epiléptico da ILAE: aquelas com duração superior a cinco minutos para crises focais e mais de dez minutos para crises generalizadas.
Crianças admitidas no pronto-socorro e com TC de crânio sem lesões ocupantes de espaço/incidentais foram determinadas como grupo controle.
Os participantes foram divididos em dois grupos: crianças pós-ictais (n=88) e controles saudáveis (n=109). Além disso, as crianças pós-ictais foram divididas em dois grupos, nomeadamente aquelas com crises focais (n=56) e generalizadas (n=32).
As seguintes variáveis foram registradas nos prontuários: características demográficas dos pacientes (idade, sexo, índice de massa corporal), tipo de crise (focal ou generalizada), duração das crises, frequência das crises, tipo de medicação iniciada e etiologia das crises. as convulsões.
Para garantir os mais altos padrões de atendimento, as tomografias computadorizadas da cabeça pediátrica foram revisadas de forma independente por um neurologista pediátrico e um especialista em emergência pediátrica.
Os investigadores mediram o diâmetro da bainha do nervo óptico como uma espessura a uma distância de 3 mm do disco óptico.
Os investigadores mediram o diâmetro transversal do globo ocular por meio de imagens axiais, usando o diâmetro mais largo de cada globo ocular, de retina a retina.
Os dados foram apresentados na forma de frequências e percentis para variáveis categóricas e médias com desvios padrão (DP) ou medianas com intervalos interquartis para variáveis contínuas.
Os testes U de Mann-Whitney foram empregados para verificar a significância das diferenças no ONSD e na relação ONSD/ETD observadas entre os grupos independentes.
Uma curva de operação do receptor (ROC) foi construída e a área sob a curva (AUC) foi medida para avaliar a capacidade de discriminação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Peru, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as convulsões foram observadas por um profissional de saúde ou diretamente com vídeos caseiros.
- foram utilizadas crises prolongadas: aquelas com duração superior a 5 minutos para crises focais e mais de 10 minutos para crises generalizadas.
Critério de exclusão:
- Registros médicos incompletos; lesões intracranianas anteriores, como cistos (cistos aracnóides e pineais),
- Malformações de Chiari, lesões glióticas sequelares ou lesões incidentais que ocupam espaço (cavernoma, lipoma, etc.);
- Doença neuromuscular crónica, distúrbios metabólicos ou genéticos;
- Trauma ocular, glaucoma de celulite periorbital, erros de refração ou drusas do disco óptico; ou uma história de retinopatia da prematuridade
- Imagens com artefatos de listras e movimentos, bem como imagens com patologias que impeçam a medição do ONSD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças postictais
Crianças pós-ictais com idade entre um e 18 anos que se apresentaram ao pronto-socorro pediátrico foram submetidas a tomografia computadorizada de crânio de acordo com as diretrizes da Rede de Pesquisa Aplicada de Cuidados de Emergência Pediátrica (PECARN).
As convulsões foram observadas por um profissional de saúde ou diretamente com vídeos caseiros.
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Coleta retrospectiva de dados de prontuários médicos
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os controles saudáveis
Crianças previamente saudáveis, admitidas no pronto-socorro e com TC de crânio sem lesões ocupantes de espaço/incidentais, foram determinadas como grupo controle.
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Coleta retrospectiva de dados de prontuários médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PIC elevada em crianças pós-ictais
Prazo: 0-4 horas de admissão no departamento de emergência
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Os investigadores pretendem mostrar que a PIC elevada causada por convulsões prolongadas em crianças pode ser medida pelo diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e relações ONSD/diâmetro transversal do globo ocular (ETD) por TC de crânio.
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0-4 horas de admissão no departamento de emergência
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para provar que as convulsões causam PIC elevada medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e a relação do diâmetro da bainha do nervo óptico com o diâmetro transversal do globo ocular (ETD) e comparando esses resultados com controles saudáveis
Prazo: 4ª a 5ª hora da admissão no departamento de emergência
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Os investigadores pretendem provar que as convulsões pediátricas causam PIC elevada.
Isso poderia ser previsto medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e a relação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o diâmetro transversal do globo ocular (ETD).
E compare essas medidas com controles saudáveis.
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4ª a 5ª hora da admissão no departamento de emergência
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provar que vários tipos de convulsões causam variações na PIC e mostrar que elas podem ser detectadas medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e a relação entre o diâmetro da bainha e o diâmetro transversal do globo ocular (ETD) do nervo óptico
Prazo: 4ª a 5ª hora de admissão no departamento de emergência
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Os investigadores pretendem detectar a diferença na PIC medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e a relação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o diâmetro transversal do globo ocular (ETD) em crianças com convulsões focais e generalizadas.
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4ª a 5ª hora de admissão no departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONSDseizureduration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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