Studie zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei längeren pädiatrischen Anfällen (ONSD)
Korreliert der Durchmesser der Sehnervenscheide und ihr Verhältnis zum Querdurchmesser des Augapfels mit der Dauer von Anfällen bei postiktalen Kindern?
Insgesamt wurden 88 postiktale Kinder mit generalisierten oder fokalen Anfällen in die Studie einbezogen.
Das ONSD- und ONSD/ETD-Verhältnis wurde unabhängig von einem pädiatrischen Neurologen und einem pädiatrischen Notfallexperten dreimal an beiden Augen mithilfe einer kontrastmittelfreien Computertomographie gemessen, die innerhalb einer Stunde nach dem Anfall aufgenommen wurde.
Die Merkmale der Anfälle (Dauer, Ätiologie, eingeleitete Behandlung und Häufigkeit) wurden aufgezeichnet.
Als Kontrollgruppe (n=109) galten nicht-traumatische Patienten mit unauffälligen Kopf-Computertomographie-Befunden bei der Krankenhausaufnahme.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine prospektive beobachtende Fall-Kontroll-Studie. An der Studie nahmen Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren teil, bei denen zwischen September 2020 und Dezember 2022 Schädel-CT-Scans gemäß den Richtlinien des Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) durchgeführt wurden.
Berücksichtigt wurden die Anfälle, die nur von einem Gesundheitspersonal oder direkt mit Heimvideos beobachtet wurden.
Es wurde die von der ILAE-Task Force zur Klassifizierung des Status Epilepticus vorgeschlagene Definition längerer Anfälle verwendet: solche, die bei fokalen Anfällen länger als fünf Minuten und bei generalisierten Anfällen länger als zehn Minuten dauern.
Als Kontrollgruppe wurden Kinder bestimmt, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden und bei denen eine Kopf-CT ohne raumfordernde/zufällige Läsionen durchgeführt wurde.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: postiktale Kinder (n=88) und gesunde Kontrollpersonen (n=109). Darüber hinaus wurden die postiktalen Kinder in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich solche mit fokalen (n=56) und generalisierten (n=32) Anfällen.
Die folgenden Variablen wurden aus den Krankenakten erfasst: demografische Merkmale der Patienten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index), Art der Anfälle (fokal oder generalisiert), Dauer der Anfälle, Anfallshäufigkeit, Art der eingeleiteten Medikation und Ätiologie der Anfälle die Anfälle.
Um höchste Pflegestandards zu gewährleisten, wurden die pädiatrischen Kopf-CTs unabhängig von einem pädiatrischen Neurologen und einem pädiatrischen Notfallexperten überprüft.
Die Forscher maßen den Durchmesser der Sehnervenscheide als Dicke in einem Abstand von 3 mm von der Papille.
Die Forscher maßen den Augapfelquerdurchmesser anhand axialer Bilder, wobei sie den größten Durchmesser jedes Augapfels von Netzhaut zu Netzhaut verwendeten.
Die Daten wurden in Form von Häufigkeiten und Perzentilen für kategoriale Variablen und Mittelwerten mit Standardabweichungen (SDs) oder Medianen mit Interquartilbereichen für kontinuierliche Variablen dargestellt.
Die Mann-Whitney-U-Tests wurden eingesetzt, um die Signifikanz der zwischen den unabhängigen Gruppen beobachteten Unterschiede im ONSD- und ONSD/ETD-Verhältnis zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Unterscheidungsfähigkeit wurde eine Receiver Operating Curve (ROC) erstellt und die Fläche unter der Kurve (AUC) gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Altieylul
-
Balikesir, Altieylul, Truthahn, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anfälle wurden von einem Gesundheitspersonal oder direkt mit Heimvideos beobachtet.
- Es wurden verlängerte Anfälle verwendet: solche, die bei fokalen Anfällen länger als 5 Minuten und bei generalisierten Anfällen länger als 10 Minuten dauerten.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankenakten; frühere intrakranielle Läsionen wie Zysten (Arachnoidal- und Zirbeldrüsenzysten),
- Chiari-Fehlbildungen, Folgeerscheinungen gliotischer Läsionen oder zufällige raumfordernde Läsionen (Kavernom, Lipom usw.);
- Chronische neuromuskuläre Erkrankungen, Stoffwechsel- oder genetische Störungen;
- Augentrauma, periorbitales Cellulitis-Glaukom, Refraktionsfehler oder Drusen des Sehnervenkopfes; oder eine Vorgeschichte von Frühgeborenen-Retinopathie
- Bilder mit Streifen- und Bewegungsartefakten sowie Bilder mit Pathologien, die eine Messung des ONSD verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
postiktale Kinder
Postiktale Kinder im Alter von einem bis 18 Jahren, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellten, wurden gemäß den Richtlinien des Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) einer Kopf-CT unterzogen.
Die Anfälle wurden von einem Gesundheitspersonal oder direkt mit Heimvideos beobachtet.
|
Retrospektive Datenerfassung aus Krankenakten
|
|
die gesunden Kontrollen
Als Kontrollgruppe wurden zuvor gesunde Kinder bestimmt, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden und bei denen eine Kopf-CT ohne raumfordernde/zufällige Läsionen durchgeführt wurde.
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Retrospektive Datenerfassung aus Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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erhöhter ICP bei postiktalen Kindern
Zeitfenster: 0–4 Stunden Aufnahme in die Notaufnahme
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Die Forscher wollen zeigen, dass ein erhöhter ICP, der durch längere Anfälle bei Kindern verursacht wird, anhand der Verhältnisse des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) und des ONSD/Augapfel-Querdurchmessers (ETD) mittels Kopf-CT gemessen werden könnte.
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0–4 Stunden Aufnahme in die Notaufnahme
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um zu beweisen, dass Anfälle einen erhöhten ICP verursachen, indem der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) und das Verhältnis des Sehnervenscheidendurchmessers zum Augapfelquerdurchmesser (ETD) gemessen und diese Ergebnisse mit gesunden Kontrollpersonen verglichen werden
Zeitfenster: 4. bis 5. Stunde der Aufnahme in die Notaufnahme
|
Die Forscher wollen nachweisen, dass Anfälle bei Kindern einen erhöhten ICP verursachen.
Dies konnte durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) und des Verhältnisses von Sehnervenscheidendurchmesser zu Augapfelquerdurchmesser (ETD) vorhergesagt werden.
Und vergleichen Sie diese Messungen mit gesunden Kontrollpersonen.
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4. bis 5. Stunde der Aufnahme in die Notaufnahme
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um zu beweisen, dass verschiedene Anfallstypen Schwankungen im ICP verursachen, und um zu zeigen, dass diese durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) und des Verhältnisses von Sehnervenscheidendurchmesser zu Augapfelquerdurchmesser (ETD) erkannt werden können
Zeitfenster: 4. bis 5. Stunde der Aufnahme in die Notaufnahme
|
Ziel der Forscher ist es, den Unterschied im ICP durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) und des Verhältnisses von Durchmesser der Sehnervenscheide zum Querdurchmesser des Augapfels (ETD) bei Kindern mit fokalen und generalisierten Anfällen festzustellen. Und vergleichen Sie diese Ergebnisse.
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4. bis 5. Stunde der Aufnahme in die Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İpek Dokurel Çetin, MD, Balikesir Üniversity Medical faculty hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ONSDseizureduration
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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