Ré-irradiation postopératoire avec et sans HYPERthermie : toxicité, qualité de vie et survie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent locorégional (RT-HYPE)

La prise en charge optimale du cancer du sein LRR est multidisciplinaire et basée sur divers facteurs de risque pronostiques et traitements antérieurs. Le traitement chirurgical des récidives locales est une mastectomie de sauvetage après un traitement conservateur du sein ou une excision locale après une mastectomie antérieure. Le traitement régional des ganglions lymphatiques tumoraux positifs consiste en une radiothérapie axillaire et/ou un curage ganglionnaire. Les patients LRR à haut risque ont une indication d'irradiation postopératoire pour améliorer le contrôle locorégional et la survie sans maladie. Chez les patients LRR à haut risque préalablement irradiés, la ré-irradiation postopératoire est administrée avec ou sans hyperthermie aux Pays-Bas en fonction du centre de traitement et du professionnel traitant. Avant l'ère du traitement systémique préopératoire, la ré-irradiation primaire avec hyperthermie était la norme de soins fondée sur des preuves dans les LRR non résécables à haut risque. L'hyperthermie a été utilisée pour augmenter l'efficacité thérapeutique de la réirradiation. L'introduction du traitement systémique préopératoire en 2010 a entraîné une augmentation du nombre de LRR à haut risque résécables. Cela a entraîné une ré-irradiation postopératoire au lieu d'une ré-irradiation primaire chez les patients LRR, y compris une variation dans l'utilisation de l'hyperthermie. Il n'existe aucune norme de soins fondée sur des données probantes concernant la combinaison d'une réirradiation postopératoire avec ou sans hyperthermie chez les patients LRR à haut risque. Le problème majeur est que seules des données rétrospectives et aucune donnée prospective (randomisée) sont disponibles sur les résultats oncologiques (survie et récidive) et la toxicité après réirradiation postopératoire et hyperthermie. Par conséquent, il existe un besoin urgent d'évaluer les résultats oncologiques et la toxicité de la réirradiation postopératoire avec ou sans hyperthermie dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Jusqu'à présent, un ECR n'a pas été réalisable en raison de la grande variation de la réirradiation postopératoire et de l'hyperthermie, et des préférences concernant le traitement par hyperthermie par les professionnels. Dans l'étude RT-HYPE, les enquêteurs évaluent les résultats oncologiques, la toxicité et la qualité de vie des patients LRR à haut risque, y compris l'harmonisation du traitement par hyperthermie. Les résultats de l’étude RT-HYPE sont nécessaires à l’optimisation du processus de prise de décision partagée (SDM) sur la réirradiation postopératoire avec ou sans hyperthermie, entre professionnels et patients. De plus, ces résultats permettent de mettre en place un futur ECR comparant la ré-irradiation postopératoire avec et sans traitement d'hyperthermie.