Műtét utáni ismételt besugárzás hipertermiával és anélkül: toxicitás, életminőség és túlélés lokoregionális visszatérő emlőrákban szenvedő betegeknél (RT-HYPE)

Az LRR emlőrák optimális kezelése multidiszciplináris, és különböző prognosztikai kockázati tényezőkön és korábbi kezeléseken alapul. A lokális recidívák sebészi kezelése a korábbi emlőmegtartó terápia után mentő mastectomia, vagy korábbi mastectomia után helyi kimetszés. A daganat-pozitív nyirokcsomók regionális kezelése axilláris sugárkezelésből és/vagy nyirokcsomó-disszekcióból áll. A magas kockázatú LRR-betegeknél posztoperatív besugárzás javasolt a lokoregionális kontroll és a betegségmentes túlélés javítása érdekében. A korábban besugárzott, nagy kockázatú LRR-betegeknél a posztoperatív ismételt besugárzást hipertermiával vagy anélkül adják Hollandiában a kezelőközponttól és a kezelő szakembertől függően. A preoperatív szisztémás kezelés korszaka előtt a hipertermiával járó elsődleges re-besugárzás volt a bizonyítékokon alapuló kezelési standard a magas kockázatú, nem reszekálható LRR-ben. A hipertermiát az ismételt besugárzás terápiás hatékonyságának növelésére alkalmazták. A preoperatív szisztémás terápia 2010-es bevezetése több reszekálható, nagy kockázatú LRR-t eredményezett. Ez az elsődleges re-besugárzás helyett posztoperatív ismételt besugárzást eredményezett LRR-betegeknél, beleértve a hipertermia alkalmazásának eltéréseit. A magas kockázatú LRR-betegeknél a posztoperatív ismételt besugárzás hipertermiával vagy anélkül történő kombinációjára vonatkozóan nincs bizonyítékokon alapuló ellátási standard. A fő probléma az, hogy csak retrospektív adatok állnak rendelkezésre, és nem állnak rendelkezésre prospektív (randomizált) adatok az onkológiai kimenetelekről (túlélés és kiújulás) és a toxicitásról a posztoperatív ismételt besugárzást és a hipertermiát követően. Következésképpen nagy szükség van a posztoperatív ismételt besugárzás onkológiai kimenetelének és toxicitásának értékelésére hipertermiával vagy anélkül egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT). Ez idáig az RCT nem volt megvalósítható a posztoperatív ismételt besugárzás és a hipertermia nagy eltérései, valamint a hipertermia-kezeléssel kapcsolatos preferenciák miatt. Az RT-HYPE vizsgálatban a kutatók értékelik az onkológiai kimeneteleket, a toxicitást és az életminőséget magas kockázatú LRR-betegeknél, beleértve a hipertermia-kezelés harmonizálását. Az RT-HYPE vizsgálat eredményeire szükség van a megosztott döntéshozatali (SDM) folyamat optimalizálásához a műtét utáni újrabesugárzással kapcsolatban hipertermiával vagy anélkül, a szakemberek és a betegek között. Ezen túlmenően ezek az eredmények lehetővé teszik egy jövőbeli RCT felállítását, amely összehasonlítja a posztoperatív ismételt besugárzást hipertermia kezeléssel és anélkül.