Postoperativ gjenbestråling med og uten hypertermi: toksisitet, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med lokoregional tilbakevendende brystkreft (RT-HYPE)

Optimal behandling av LRR brystkreft er multidisiplinær, og basert på ulike prognostiske risikofaktorer og tidligere behandlinger. Kirurgisk behandling av lokale residiv er bergingsmastektomi etter tidligere brystbevarende behandling, eller lokal eksisjon etter tidligere mastektomi. Regional behandling av tumorpositive lymfeknuter består av aksillær strålebehandling og/eller lymfeknutedisseksjon. Høyrisiko-LRR-pasienter har indikasjon for postoperativ bestråling for å forbedre lokoregional kontroll og sykdomsfri overlevelse. Hos tidligere bestrålte LRR-pasienter med høy risiko, administreres postoperativ re-bestråling med eller uten hypertermi i Nederland, avhengig av behandlingssenter og behandler. Før den preoperative systemiske behandlingstiden var primær re-bestråling med hypertermi den evidensbaserte standarden for behandling ved høyrisiko inoperabel LRR. Hypertermi ble brukt for å øke den terapeutiske effekten av ny bestråling. Innføringen av preoperativ systemisk terapi i 2010 resulterte i flere resekterbare høyrisiko-LRR. Dette resulterte i postoperativ re-bestråling i stedet for primær re-bestråling hos LRR-pasienter, inkludert variasjon i bruk av hypertermi. Det er ingen evidensbasert standard for omsorg angående kombinasjonen av postoperativ re-bestråling med eller uten hypertermi hos høyrisiko LRR-pasienter. Hovedproblemet er at bare retrospektive data og ingen prospektive (randomiserte) data er tilgjengelige på onkologiske utfall (overlevelse og residiv) og toksisitet etter postoperativ re-bestråling og hypertermi. Følgelig er det et stort behov for å vurdere onkologiske utfall og toksisitet av postoperativ re-bestråling med eller uten hypertermi i en randomisert kontrollert studie (RCT). Så langt har en RCT ikke vært gjennomførbar på grunn av den store variasjonen i postoperativ re-bestråling og hypertermi, og preferanser angående hypertermi-behandling av profesjonelle. I RT-HYPE-studien evaluerer etterforskerne onkologiske utfall, toksisitet og livskvalitet hos LRR-pasienter med høy risiko, inkludert harmonisering av hypertermibehandling. Resultatene av RT-HYPE-studien er nødvendig for optimalisering av den delte beslutningsprosessen (SDM) på postoperativ re-bestråling med eller uten hypertermi, mellom fagpersoner og pasienter. I tillegg tillater disse resultatene å sette opp en fremtidig RCT som sammenligner postoperativ re-bestråling med og uten hypertermibehandling.