Postoperativ återbestrålning med och utan HYPERtermi: Toxicitet, livskvalitet och överlevnad hos patienter med lokoregional återkommande bröstcancer (RT-HYPE)

Den optimala behandlingen av LRR bröstcancer är multidisciplinär och baserad på olika prognostiska riskfaktorer och tidigare behandlingar. Den kirurgiska behandlingen av lokala recidiv är räddningsmastektomi efter tidigare bröstbevarande behandling, eller lokal excision efter tidigare mastektomi. Regional behandling av tumörpositiva lymfkörtlar består av axillär strålbehandling och/eller lymfkörteldissektion. LRR-patienter med hög risk har en indikation för postoperativ bestrålning för att förbättra lokalkontroll och sjukdomsfri överlevnad. Hos tidigare bestrålade högrisk-LRR-patienter ges postoperativ återbestrålning med eller utan hypertermi i Nederländerna beroende på behandlingscentrum och behandlande professionell. Före den preoperativa systemiska behandlingseran var primär återbestrålning med hypertermi den evidensbaserade standarden för vård vid högrisk inoperabel LRR. Hypertermi användes för att öka den terapeutiska effekten av återbestrålning. Införandet av preoperativ systemisk terapi 2010 resulterade i fler resekterbara högrisk-LRR. Detta resulterade i postoperativ återbestrålning istället för primär återbestrålning hos LRR-patienter, inklusive variation i användningen av hypertermi. Det finns ingen evidensbaserad standard för vård avseende kombinationen av postoperativ återbestrålning med eller utan hypertermi hos högriskpatienter med LRR. Det stora problemet är att endast retrospektiva data och inga prospektiva (randomiserade) data finns tillgängliga om onkologiska utfall (överlevnad och återfall) och toxicitet efter postoperativ återbestrålning och hypertermi. Följaktligen finns det ett stort behov av att bedöma onkologiska utfall och toxicitet av postoperativ återbestrålning med eller utan hypertermi i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Hittills har en RCT inte varit möjlig på grund av den stora variationen i postoperativ återbestrålning och hypertermi, och preferenser för hypertermi-behandling av professionella. I RT-HYPE-studien utvärderar forskarna onkologiska resultat, toxicitet och livskvalitet hos högriskpatienter med LRR, inklusive harmoniseringen av hypertermibehandling. Resultaten av RT-HYPE-studien behövs för optimering av processen för delat beslutsfattande (SDM) vid postoperativ återbestrålning med eller utan hypertermi, mellan professionella och patienter. Dessutom tillåter dessa resultat att sätta upp en framtida RCT som jämför postoperativ återbestrålning med och utan hypertermibehandling.