Reirradiación posoperatoria con y sin HIPERtermia: toxicidad, calidad de vida y supervivencia en pacientes con cáncer de mama locorregional recurrente (RT-HYPE)

El manejo óptimo del cáncer de mama LRR es multidisciplinario y se basa en diversos factores de riesgo pronóstico y tratamientos previos. El tratamiento quirúrgico de las recidivas locales es la mastectomía de rescate tras tratamiento previo de conservación de la mama, o la escisión local tras mastectomía previa. El tratamiento regional de los ganglios linfáticos con tumor positivo consiste en radioterapia axilar y/o disección de los ganglios linfáticos. Los pacientes con LRR de alto riesgo tienen indicación de irradiación posoperatoria para mejorar el control locorregional y la supervivencia libre de enfermedad. En pacientes con LRR de alto riesgo previamente irradiados, la reirradiación posoperatoria se administra con o sin hipertermia en los Países Bajos, según el centro tratante y el profesional tratante. Antes de la era del tratamiento sistémico preoperatorio, la reirradiación primaria con hipertermia era el estándar de atención basado en la evidencia en LRR irresecable de alto riesgo. Se utilizó hipertermia para aumentar la eficacia terapéutica de la reirradiación. La introducción de la terapia sistémica preoperatoria en 2010 dio como resultado RRL de alto riesgo más resecables. Esto dio lugar a una reirradiación posoperatoria en lugar de una reirradiación primaria en pacientes con LRR, incluida la variación en el uso de hipertermia. No existe un estándar de atención basado en evidencia con respecto a la combinación de reirradiación posoperatoria con o sin hipertermia en pacientes con LRR de alto riesgo. El principal problema es que sólo se dispone de datos retrospectivos y no de datos prospectivos (aleatorizados) sobre los resultados oncológicos (supervivencia y recurrencia) y la toxicidad después de la reirradiación e hipertermia posoperatorias. En consecuencia, existe una gran necesidad de evaluar los resultados oncológicos y la toxicidad de la reirradiación posoperatoria con o sin hipertermia en un ensayo controlado aleatorio (ECA). Hasta ahora, un ECA no ha sido factible debido a la gran variación en la reirradiación e hipertermia posoperatorias, y a las preferencias con respecto al tratamiento de la hipertermia por parte de los profesionales. En el estudio RT-HYPE, los investigadores evalúan los resultados oncológicos, la toxicidad y la calidad de vida en pacientes con LRR de alto riesgo, incluida la armonización del tratamiento de hipertermia. Los resultados del estudio RT-HYPE son necesarios para optimizar el proceso de toma de decisiones compartida (SDM) sobre la reirradiación postoperatoria con o sin hipertermia, entre profesionales y pacientes. Además, estos resultados permiten establecer un ECA futuro que compare la reirradiación posoperatoria con y sin tratamiento de hipertermia.