Послеоперационное повторное облучение с гипертермией и без нее: токсичность, качество жизни и выживаемость у больных локорегионарным рецидивирующим раком молочной железы (RT-HYPE)

Оптимальное лечение рака молочной железы LRR является междисциплинарным и основано на различных прогностических факторах риска и предшествующем лечении. Хирургическое лечение местных рецидивов представляет собой спасательную мастэктомию после предшествующей органосохраняющей терапии или местное иссечение после предшествующей мастэктомии. Регионарное лечение опухолеположительных лимфатических узлов состоит из подмышечной лучевой терапии и/или диссекции лимфатических узлов. Пациенты с высоким риском LRR имеют показания к послеоперационному облучению для улучшения локорегионарного контроля и безрецидивной выживаемости. У ранее облученных пациентов с высоким риском LRR в Нидерландах послеоперационное повторное облучение проводится с гипертермией или без нее, в зависимости от лечебного центра и лечащего специалиста. До эпохи предоперационного системного лечения первичное повторное облучение с гипертермией было научно обоснованным стандартом лечения неоперабельных ЛРР высокого риска. Гипертермию использовали для повышения терапевтической эффективности повторного облучения. Внедрение предоперационной системной терапии в 2010 году привело к увеличению числа резектабельных LRR высокого риска. Это привело к послеоперационному повторному облучению вместо первичного повторного облучения у пациентов с ЛРР, включая вариации в использовании гипертермии. Не существует научно обоснованного стандарта медицинской помощи в отношении сочетания послеоперационного повторного облучения с гипертермией или без нее у пациентов с высоким риском ЛРР. Основная проблема заключается в том, что доступны только ретроспективные данные и отсутствуют проспективные (рандомизированные) данные об онкологических исходах (выживаемость и рецидивы) и токсичности после послеоперационного повторного облучения и гипертермии. Следовательно, существует острая необходимость оценки онкологических исходов и токсичности послеоперационного повторного облучения с гипертермией или без нее в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). До сих пор проведение РКИ было невозможным из-за большого разнообразия послеоперационного повторного облучения и гипертермии, а также предпочтений специалистов в отношении гипертермического лечения. В исследовании RT-HYPE исследователи оценивают онкологические исходы, токсичность и качество жизни у пациентов с высоким риском LRR, включая гармонизацию лечения гипертермией. Результаты исследования RT-HYPE необходимы для оптимизации процесса совместного принятия решений (SDM) о послеоперационном повторном облучении с гипертермией или без нее между специалистами и пациентами. Кроме того, эти результаты позволят провести в будущем РКИ, сравнивающее послеоперационное повторное облучение с лечением гипертермией и без него.