Reirradiação pós-operatória com e sem HIPERtermia: toxicidade, qualidade de vida e sobrevivência em pacientes com câncer de mama recorrente locorregional (RT-HYPE)

O manejo ideal do câncer de mama LRR é multidisciplinar e baseado em vários fatores de risco prognóstico e tratamentos anteriores. O tratamento cirúrgico das recorrências locais é a mastectomia de resgate após terapia conservadora prévia, ou a excisão local após mastectomia prévia. O tratamento regional de linfonodos positivos para tumor consiste em radioterapia axilar e/ou dissecção de linfonodos. Pacientes com LRR de alto risco têm indicação de irradiação pós-operatória para melhorar o controle locorregional e a sobrevida livre de doença. Em pacientes com LRR de alto risco previamente irradiados, a reirradiação pós-operatória é administrada com ou sem hipertermia na Holanda, dependendo do centro de tratamento e do profissional responsável pelo tratamento. Antes da era do tratamento sistêmico pré-operatório, a reirradiação primária com hipertermia era o padrão de tratamento baseado em evidências em LRR irressecável de alto risco. A hipertermia foi utilizada para aumentar a eficácia terapêutica da re-irradiação. A introdução da terapia sistêmica pré-operatória em 2010 resultou em LRRs de alto risco mais ressecáveis. Isso resultou em reirradiação pós-operatória em vez de reirradiação primária em pacientes com LRR, incluindo variação no uso de hipertermia. Não existe um padrão de tratamento baseado em evidências em relação à combinação de re-irradiação pós-operatória com ou sem hipertermia em pacientes com LRR de alto risco. O principal problema é que apenas dados retrospectivos e nenhum dado prospectivo (randomizado) estão disponíveis sobre resultados oncológicos (sobrevivência e recorrência) e toxicidade após re-irradiação pós-operatória e hipertermia. Consequentemente, há uma grande necessidade de avaliar os resultados oncológicos e a toxicidade da re-irradiação pós-operatória com ou sem hipertermia em um ensaio clínico randomizado (ECR). Até o momento, um ECR não foi viável devido à grande variação na reirradiação e hipertermia pós-operatória, e às preferências em relação ao tratamento da hipertermia por parte dos profissionais. No estudo RT-HYPE, os investigadores avaliam resultados oncológicos, toxicidade e qualidade de vida em pacientes com LRR de alto risco, incluindo a harmonização do tratamento da hipertermia. Os resultados do estudo RT-HYPE são necessários para a otimização do processo de tomada de decisão compartilhada (SDM) sobre a reirradiação pós-operatória com ou sem hipertermia, entre profissionais e pacientes. Além disso, esses resultados permitem montar um futuro ECR comparando a reirradiação pós-operatória com e sem tratamento de hipertermia.