Efficacité des interventions non pharmacologiques pour la prévention de la démence chez les patients âgés présentant de légers troubles cognitifs
Efficacité de la prévention de la démence chez les patients âgés présentant de légers troubles cognitifs à l'hôpital Nhân dân Gia Định, Hồ Chí Minh-Ville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme d'interventions non pharmacologiques dans la prévention de la démence est très prometteur car : (i) les résultats de l'utilisation de médicaments (par ex. les inhibiteurs de la cholinestérase) n'ont pas donné de résultats, les interventions non pharmacologiques peuvent donc constituer une alternative prometteuse et sans risque ; (ii) les personnes atteintes de troubles cognitifs légers conservent une capacité de mémoire qui leur permet d'apprendre et d'appliquer de nouvelles informations et compétences ; (iii) les interventions à un stade précoce du processus de déclin cognitif apporteront un maximum de bénéfices ; (iv) il existe des preuves que les exercices d'entraînement cognitif ont un effet positif sur le déclin cognitif et constituent l'un des facteurs de protection contre la démence.
Bien que les études sur les programmes de prévention non pharmacologiques avec des exercices d’entraînement cognitif comme élément clé ne soient pas rares, nous avons constaté que certains points restent flous. Tout d’abord, aucun exercice d’entraînement cognitif en vietnamien n’a été étudié. La plupart utilisent une langue étrangère, ce qui rend les stimuli liés à la langue inapplicables au Vietnam. Ensuite, la conception des exercices soit se concentre sur l’amélioration de la réflexion et de la flexibilité, ce qui convient mieux aux jeunes, soit donne la priorité uniquement à l’impact sur certains domaines cognitifs. Enfin, de nombreux programmes actuels sont intégrés sous forme d'applications technologiques sur les téléphones qui, bien que pratiques, ne sont pas vraiment conviviaux pour les personnes âgées au Vietnam en raison des habitudes, des délais de réponse du système d'exploitation et des coûts d'équipement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khai Q. Nguyen, M.D
- Numéro de téléphone: +84704674558
- E-mail: nguyenquangkhai2209@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kien G. To, Assoc. Prof
- Numéro de téléphone: +84907857370
- E-mail: togiakien@ump.edu.vn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets diagnostiqués avec un déficit cognitif léger :
- Plaintes cognitives du sujet ou d'un membre de la famille.
- Signaler un déclin de la fonction cognitive par rapport aux capacités antérieures du sujet au cours de l'année écoulée OU
- Les preuves issues de l'évaluation clinique, en particulier ici le dépistage MMSE avec des résultats de 24 à 29 points.
- Les sujets n'ont pas subi d'impacts majeurs des troubles cognitifs sur la vie quotidienne.
- Aucun diagnostic préalable de démence.
- Assurer le transport du lieu de résidence à l'hôpital.
- Avoir au moins un parent ou un soignant qui peut superviser les activités quotidiennes du sujet.
- Conditions sous-jacentes chroniques stables (diabète, hypertension).
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Je ne connais pas l'écriture vietnamienne.
- La capacité audiovisuelle ne répond pas aux exigences des tests d’évaluation et des programmes de prévention.
- Les maladies systémiques sont des contre-indications/restrictions à la participation à des programmes et/ou entraînent des troubles cognitifs secondaires (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, parkinsonisme, épilepsie, maladie coronarienne aiguë, infarctus aigu du myocarde, fractures osseuses...).
- Le score d'évaluation sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) est ≥ 5 points.
- Diagnostiqué avec d'autres troubles mentaux pouvant limiter la capacité de comprendre, de communiquer et de travailler en groupe (schizophrénie, manie, trouble bipolaire, trouble dissociatif, trouble d'anxiété généralisée).
- Participe actuellement à un autre programme de recherche sur la prévention de la démence ou à un programme de recherche sur les médicaments pour prévenir la démence au cours des 3 derniers mois.
- Prendre des médicaments pouvant affecter la fonction cognitive, tels que les benzodiazépines, les hypnotiques et les antipsychotiques.
- Abus d'alcool : boire de l'alcool quotidiennement ou consommer plus de 14 unités d'alcool par semaine (équivalent à 10 grammes d'éthanol, tel que défini par le ministère de la Santé) ; diagnostiqué avec une dépendance à l'alcool ou actuellement traité pour une maladie mentale due à une dépendance à l'alcool.
- N'acceptez pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices d'entraînement cognitif à domicile
Le programme d'exercices d'entraînement cognitif comprend un total de 19 exercices et activités. Les 19 exercices sont divisés en 8 groupes : (1) échauffement et récupération (exercice de relaxation), (2) mémoire épisodique, (3) étendue des chiffres et calcul, (4) langage, (5) liaison des lettres et des chiffres, ( 6) Imagerie, (7) Compétences visuoconstructionnelles, (8) relier les tâches AVQ/IADL. Les sujets reçoivent 19 exercices et sont invités à les exécuter à la maison. Les exercices à domicile seront évalués chaque semaine. Les sujets reçoivent un journal de bord pour suivre leurs progrès avec les exercices à domicile et ont eu la possibilité de fournir des commentaires, de poser des questions et de recevoir un soutien pour toute difficulté rencontrée au cours du processus. Tous les exercices d'entraînement cognitif sont basés sur les instructions de procédure technique émises par le ministère vietnamien de la Santé. |
Les sujets ont reçu (i) une éducation sur la modification du mode de vie, (ii) des exercices d'entraînement cognitif à domicile avec un contact physiothérapeute/physiatre en cas de besoin et (iii) des exercices d'entraînement physique menés à l'hôpital sous la supervision d'un physiothérapeute/physiatre (3 séances hebdomadaires pour 12 semaines). Ce bras a une durée de 12 semaines. |
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Expérimental: Exercices d’entraînement cognitif supervisés
Le programme d'exercices d'entraînement cognitif comprend un total de 19 exercices et activités. Les 19 exercices sont divisés en 8 groupes : (1) échauffement et récupération (exercice de relaxation), (2) mémoire épisodique, (3) étendue des chiffres et calcul, (4) langage, (5) liaison des lettres et des chiffres, ( 6) Imagerie, (7) Compétences visuoconstructionnelles, (8) relier les tâches AVQ/IADL. Les sujets reçoivent des exercices à l'hôpital sous la supervision d'un physiothérapeute/physiâtre et sont également invités à faire les exercices à la maison. Les exercices à domicile seront évalués chaque semaine. Les sujets reçoivent un journal de bord pour suivre leurs progrès avec les exercices à domicile et ont eu la possibilité de fournir des commentaires, de poser des questions et de recevoir un soutien pour toute difficulté rencontrée au cours du processus. Tous les exercices d'entraînement cognitif sont basés sur les instructions de procédure technique émises par le ministère vietnamien de la Santé. |
Les sujets ont reçu (i) une éducation sur la modification du mode de vie, (ii) des exercices d'entraînement cognitif supervisés à l'hôpital (1 séance hebdomadaire pendant 12 semaines) et (iii) des exercices d'entraînement physique effectués dans un hôpital sous la supervision d'un physiothérapeute/physiatre (3 séances hebdomadaires). séance de 12 semaines). Ce bras a une durée de 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du programme d'intervention
Délai: Mesuré aux mois 3 et 6 après randomisation
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Évaluer l'efficacité de la prévention de la progression d'une déficience cognitive légère vers la démence à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (le test MoCA) chez les patients présentant une déficience cognitive légère à court terme.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les plages de résultats suivantes peuvent indiquer un déficit cognitif : 18 à 25 points : déficience cognitive légère.
10-17 points : Déficience cognitive modérée.
Moins de 10 points : Déficience cognitive sévère.
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Mesuré aux mois 3 et 6 après randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
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Évaluation de l'amélioration à l'aide de l'échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Référence, semaine 12, semaine 24
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Changement de forme physique
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
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Évaluation de l'amélioration à l'aide du kit de test de condition physique pour seniors (test du support de chaise, test de flexion des bras, test Step in place, test Up and go).
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats (sauf pour le test Up and go).
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Référence, semaine 12, semaine 24
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Changement dans la santé mentale
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
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Évaluation de l'amélioration à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS15).
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Référence, semaine 12, semaine 24
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Adhésion des patients
Délai: Semaine12
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L'adhésion est évaluée en tenant compte du nombre d'individus qui ont accepté de participer à l'étude par rapport au nombre de participants recrutés.
Faible < 80 %, modéré 80-90 %, élevé > 90 %
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Semaine12
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Assistance aux patients
Délai: Semaine12
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Le taux de participation est calculé en pourcentage du nombre de séances d'exercices terminées par les participants par le nombre total de séances qu'ils sont censés effectuer tout au long de l'étude.
Non atteint < 90 %
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Semaine12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 625/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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