경도인지장애 노인환자의 치매 예방을 위한 비약리학적 중재의 효과
호치민시 Nhân dân Gia 딘 병원의 경증 인지 장애 노인 환자의 치매 예방 효과
연구 개요
상세 설명
치매 예방에 대한 비약리학적 중재 프로그램은 다음과 같은 이유로 매우 유망합니다. (i) 약물 사용 결과(예: 콜린에스테라제 억제제)은 성공적이지 않았으므로 비약리학적 개입이 유망하고 위험이 없는 대안이 될 수 있습니다. (ii) 경도 인지 장애가 있는 사람도 새로운 정보와 기술을 배우고 적용할 수 있는 기억 능력을 여전히 유지합니다. (iii) 인지 저하 과정의 초기 단계에 개입하면 최대의 이점을 얻을 수 있습니다. (iv) 인지 훈련 운동은 인지 저하에 긍정적인 영향을 미치며 치매에 대한 보호 요인 중 하나라는 증거가 있습니다.
인지 훈련 운동을 핵심 요소로 하는 비약리학적 예방 프로그램에 대한 연구가 드물지 않지만, 여전히 몇 가지 불명확한 점이 있음을 발견했습니다. 무엇보다도 베트남어로 인지 훈련이 연구된 바가 없습니다. 대부분은 외국어 의사소통을 사용하므로 베트남에서는 언어 관련 자극을 적용할 수 없습니다. 다음으로, 운동 설계는 젊은 사람들에게 더 적합한 사고와 유연성 향상에 초점을 맞추거나 특정 인지 영역에 영향을 미치는 데 우선순위를 둡니다. 마지막으로, 현재 많은 프로그램이 휴대폰에 기술 애플리케이션으로 통합되어 있는데, 이는 편리하기는 하지만 습관, 운영 체제 응답 지연 및 장비 비용으로 인해 베트남 노인에게는 실제로 사용자 친화적이지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khai Q. Nguyen, M.D
- 전화번호: +84704674558
- 이메일: nguyenquangkhai2209@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kien G. To, Assoc. Prof
- 전화번호: +84907857370
- 이메일: togiakien@ump.edu.vn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
경도 인지 장애로 진단된 피험자:
- 피험자나 가족으로부터 인지적 불만이 나타납니다.
- 지난 1년간 피험자의 이전 능력에 비해 인지 기능 저하를 보고하거나
- 임상 평가의 증거, 특히 여기서는 24-29점 결과를 포함한 MMSE 스크리닝입니다.
- 피험자들은 인지 장애로 인해 일상 생활에 큰 영향을 받지 않았습니다.
- 치매에 대한 사전 진단이 없습니다.
- 거주지에서 병원까지의 이동을 보장합니다.
- 피험자의 일상 활동을 감독할 수 있는 친척이나 간병인이 최소한 한 명 이상 있어야 합니다.
- 안정적인 만성 기저질환(당뇨병, 고혈압).
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 베트남어 글쓰기를 모른다.
- 시청각 능력은 평가 테스트 및 예방 프로그램의 요구 사항을 충족하지 않습니다.
- 전신 질환은 프로그램 참여에 대한 금기/제한 및/또는 2차 인지 장애(외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 뇌종양, 파킨슨증, 간질, 급성 관상동맥 질환, 급성 심근경색, 골절 등)를 유발합니다.
- 노인 우울증 척도(GDS-15)의 평가 점수는 ≥ 5점입니다.
- 그룹 내에서 이해하고, 의사소통하고, 일하는 능력을 제한할 수 있는 기타 정신 장애(정신분열증, 조증, 양극성 장애, 해리성 장애, 일반 불안 장애)로 진단되었습니다.
- 현재 치매 예방에 관한 다른 연구 프로그램에 참여하고 있거나 지난 3개월 이내에 치매 예방 약물에 관한 연구 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 벤조디아제핀, 최면제, 항정신병제 등 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우.
- 알코올 남용: 매일 술을 마시거나 주당 14단위(보건부가 정의한 에탄올 10g에 해당) 이상의 알코올을 섭취합니다. 알코올 의존으로 진단을 받았거나 현재 알코올 의존으로 인한 정신 질환으로 치료를 받고 있는 경우.
- 연구 참여에 동의하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 기반 인지 훈련
인지 훈련 운동 프로그램은 총 19가지의 운동과 활동으로 구성되어 있습니다. 19가지 연습은 (1) 워밍업 및 쿨다운(이완 연습), (2) 일화 기억, (3) 숫자 범위 및 계산, (4) 언어, (5) 문자와 숫자 연결, ( 6) 이미지, (7) 시각 구성 기술, (8) ADL/IADL 작업 연결. 피험자에게 19가지 운동을 제공하고 집에서 수행하도록 지시합니다. 가정 기반 운동은 매주 평가됩니다. 피험자에게는 가정 운동의 진행 상황을 추적할 수 있는 로그북이 제공되며, 피드백을 제공하고, 질문하고, 과정 중에 직면하는 어려움에 대한 지원을 받을 수 있는 기회가 주어졌습니다. 모든 인지 훈련 훈련은 베트남 보건부가 발행한 기술 절차 지침을 기반으로 합니다. |
피험자들은 (i) 생활 습관 교정에 대한 교육, (ii) 필요 시 물리치료사/물리학자와의 접촉을 통한 가정 기반 인지 훈련, (iii) 물리치료사/물리학자의 감독 하에 병원에서 실시하는 신체 훈련을 받았습니다(3주간 3회 세션). 12주). 이 팔의 기간은 12주입니다. |
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실험적: 감독된 인지 훈련 연습
인지 훈련 운동 프로그램은 총 19가지의 운동과 활동으로 구성되어 있습니다. 19가지 연습은 (1) 워밍업 및 쿨다운(이완 연습), (2) 일화 기억, (3) 숫자 범위 및 계산, (4) 언어, (5) 문자와 숫자 연결, ( 6) 이미지, (7) 시각 구성 기술, (8) ADL/IADL 작업 연결. 피험자들은 물리치료사/물리치료사의 감독하에 병원에서 운동을 받게 되며, 집에서도 운동하도록 지도됩니다. 가정 기반 운동은 매주 평가됩니다. 피험자에게는 가정 운동의 진행 상황을 추적할 수 있는 로그북이 제공되며, 피드백을 제공하고, 질문하고, 과정 중에 직면하는 어려움에 대한 지원을 받을 수 있는 기회가 주어졌습니다. 모든 인지 훈련 훈련은 베트남 보건부가 발행한 기술 절차 지침을 기반으로 합니다. |
피험자들은 (i) 생활 습관 교정에 대한 교육, (ii) 병원에서 감독된 인지 훈련 운동(12주 동안 매주 1회 세션), (iii) 물리치료사/물리학자의 감독 하에 병원에서 실시되는 신체 훈련 운동(주 3회)을 받았습니다. 12주 세션). 이 팔의 기간은 12주입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 프로그램의 효과
기간: 무작위 배정 후 3개월과 6개월에 측정됨
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경도 인지 장애 환자를 대상으로 몬트리올 인지 평가(MoCA 테스트)를 사용하여 단기적으로 경도 인지 장애에서 치매로의 진행을 예방하는 효과를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
다음 결과 범위는 인지 장애를 나타낼 수 있습니다: 18-25점: 경도 인지 장애.
10~17점: 중등도 인지 장애.
10점 미만: 심각한 인지 장애.
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무작위 배정 후 3개월과 6개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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IADL(Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale)을 사용하여 개선 사항을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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체력의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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시니어 체력 테스트 키트(의자 서기 테스트, 팔 컬 테스트, 제자리에서 걷기 테스트, 올라가기 테스트)를 사용하여 개선 사항을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(Up and go 테스트 제외).
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기준선, 12주차, 24주차
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정신 건강의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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노인 우울증 척도-15(GDS15)를 사용하여 개선을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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환자 순응도
기간: 12주차
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모집된 참가자 수 대비 연구 참여를 수락한 개인 수를 고려하여 준수 여부를 평가합니다.
낮음 < 80%, 중간 80-90%, 높음 > 90%
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12주차
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환자 출석
기간: 12주차
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출석률은 참가자가 연구 전반에 걸쳐 수행할 것으로 예상되는 전체 세션 수 대비 참가자가 완료한 운동 세션 수의 백분율로 계산됩니다.
달성되지 않음 < 90%
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가정 기반 인지 훈련에 대한 임상 시험
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