Eficácia das intervenções não farmacológicas para prevenção da demência em pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve
Eficácia da prevenção da demência em pacientes idosos com deficiência cognitiva leve no Hospital Nhân dân Gia Định, cidade de Hồ Chí Minh
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um programa de intervenções não farmacológicas na prevenção da demência é altamente promissor porque: (i) os resultados do uso de medicamentos (por ex. inibidores da colinesterase) não tiveram sucesso, pelo que as intervenções não farmacológicas podem ser uma alternativa promissora e sem riscos; (ii) pessoas com comprometimento cognitivo leve ainda mantêm capacidade de memória que lhes permite aprender e aplicar novas informações e habilidades; (iii) intervenções numa fase inicial do processo de declínio cognitivo trarão benefícios máximos; (iv) há evidências de que os exercícios de treinamento cognitivo têm um efeito positivo no declínio cognitivo e são um dos fatores protetores contra a demência.
Embora estudos sobre programas de prevenção não farmacológica com exercícios de treinamento cognitivo como componente-chave não sejam incomuns, descobrimos que ainda existem alguns pontos pouco claros. Em primeiro lugar, não houve nenhum exercício de treinamento cognitivo em vietnamita que tenha sido estudado. A maioria utiliza a comunicação em língua estrangeira, tornando os estímulos relacionados à língua inaplicáveis no Vietnã. Em seguida, o desenho do exercício concentra-se em melhorar o pensamento e a flexibilidade, o que é mais adequado para pessoas mais jovens, ou apenas prioriza o impacto em determinados domínios cognitivos. Finalmente, muitos programas actuais são integrados como aplicações tecnológicas em telefones, que, embora convenientes, não são realmente fáceis de utilizar para os idosos no Vietname devido a hábitos, atrasos na resposta do sistema operativo e custos de equipamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khai Q. Nguyen, M.D
- Número de telefone: +84704674558
- E-mail: nguyenquangkhai2209@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kien G. To, Assoc. Prof
- Número de telefone: +84907857370
- E-mail: togiakien@ump.edu.vn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve:
- Queixas cognitivas do sujeito ou de um membro da família.
- Relatar um declínio na função cognitiva em comparação com a capacidade anterior do sujeito durante o último ano OU
- Evidências da avaliação clínica, especificamente aqui, são a triagem do MEEM com resultados de 24 a 29 pontos.
- Os sujeitos não sofreram grandes impactos das queixas cognitivas na vida diária.
- Sem diagnóstico prévio de demência.
- Garantir o transporte do local de residência para o hospital.
- Ter pelo menos um familiar ou cuidador que possa supervisionar as atividades diárias do sujeito.
- Condições subjacentes crônicas estáveis (diabetes, hipertensão).
- Consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não conheço a escrita vietnamita.
- A capacidade audiovisual não atende aos requisitos dos testes de avaliação e dos programas de prevenção.
- As doenças sistêmicas são contraindicações/restrições à participação em programas e/ou causam comprometimento cognitivo secundário (traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, parkinsonismo, epilepsia, doença arterial coronariana aguda, infarto agudo do miocárdio, fraturas ósseas...).
- A pontuação da avaliação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) é ≥ 5 pontos.
- Diagnosticado com outros transtornos mentais que podem limitar a capacidade de compreensão, comunicação e trabalho em grupo (esquizofrenia, mania, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, transtorno de ansiedade generalizada).
- Atualmente participando de outro programa de pesquisa sobre prevenção da demência ou de um programa de pesquisa sobre medicamentos para prevenir a demência nos últimos 3 meses.
- Tomar medicamentos que podem afetar a função cognitiva, como benzodiazepínicos, hipnóticos e antipsicóticos.
- Abuso de álcool: consumir bebidas alcoólicas diariamente ou consumir mais de 14 unidades de álcool por semana (equivalente a 10 gramas de etanol, conforme definição do Ministério da Saúde); diagnosticado com dependência de álcool ou atualmente em tratamento de doença mental devido à dependência de álcool.
- Não concorde em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de treinamento cognitivo baseados em casa
O programa de exercícios de treinamento cognitivo inclui um total de 19 exercícios e atividades. Os 19 exercícios são divididos em 8 grupos: (1) aquecimento e desaquecimento (exercício de relaxamento), (2) memória episódica, (3) extensão de dígitos e cálculo, (4) linguagem, (5) ligação de letras e números, ( 6) Imagens, (7) Habilidades visuoconstrucionais, (8) vinculação de tarefas AVD/AIVD. Os participantes recebem 19 exercícios e são instruídos a realizá-los em casa. Os exercícios domiciliares serão avaliados semanalmente. Os participantes receberam um diário de bordo para acompanhar seu progresso nos exercícios em casa e tiveram a oportunidade de fornecer feedback, fazer perguntas e receber suporte para quaisquer dificuldades encontradas durante o processo. Todos os exercícios de treinamento cognitivo são baseados nas Instruções de Procedimentos Técnicos emitidas pelo Ministério da Saúde vietnamita. |
Os sujeitos receberam (i) educação sobre modificação do estilo de vida, (ii) exercícios de treinamento cognitivo domiciliares com contato de fisioterapeuta/fisiatra quando necessário e (iii) exercícios de treinamento físico realizados no hospital sob a supervisão de fisioterapeuta/fisiatra (3 sessões semanais para 12 semanas). Este braço tem duração de 12 semanas. |
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Experimental: Exercícios de treinamento cognitivo supervisionados
O programa de exercícios de treinamento cognitivo inclui um total de 19 exercícios e atividades. Os 19 exercícios são divididos em 8 grupos: (1) aquecimento e desaquecimento (exercício de relaxamento), (2) memória episódica, (3) extensão de dígitos e cálculo, (4) linguagem, (5) ligação de letras e números, ( 6) Imagens, (7) Habilidades visuoconstrucionais, (8) vinculação de tarefas AVD/AIVD. Os sujeitos recebem exercícios no hospital sob supervisão de fisioterapeuta/fisiatra, e também são orientados a fazer os exercícios em casa. Os exercícios domiciliares serão avaliados semanalmente. Os participantes receberam um diário de bordo para acompanhar seu progresso nos exercícios em casa e tiveram a oportunidade de fornecer feedback, fazer perguntas e receber suporte para quaisquer dificuldades encontradas durante o processo. Todos os exercícios de treinamento cognitivo são baseados nas Instruções de Procedimentos Técnicos emitidas pelo Ministério da Saúde vietnamita. |
Os sujeitos receberam (i) educação sobre modificação do estilo de vida, (ii) exercícios de treinamento cognitivo supervisionados no hospital (1 sessão semanal durante 12 semanas) e (iii) exercícios de treinamento físico realizados em um hospital sob a supervisão de fisioterapeuta/fisiatra (3 sessões semanais sessão por 12 semanas). Este braço tem duração de 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do Programa de Intervenção
Prazo: Medido nos meses 3 e 6 após a randomização
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Avaliar a eficácia da prevenção da progressão do comprometimento cognitivo leve para a demência usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (Teste MoCA) em pacientes com comprometimento cognitivo leve em curto prazo.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
As seguintes faixas de resultados podem indicar comprometimento cognitivo: 18-25 pontos: Comprometimento cognitivo leve.
10-17 pontos: Comprometimento cognitivo moderado.
Menos de 10 pontos: Comprometimento cognitivo grave.
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Medido nos meses 3 e 6 após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas atividades da vida diária
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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Avaliar a melhoria usando a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Mudança na aptidão física
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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Avaliando a melhoria usando o Senior Fitness Test Kit (teste de cadeira, teste de flexão de braço, teste Step in place, teste Up and go).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor (exceto teste Up and go).
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Mudança na saúde mental
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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Avaliação da melhora por meio da Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS15).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Adesão do Paciente
Prazo: Semana 12
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A adesão é avaliada considerando o número de indivíduos que aceitaram participar do estudo em relação ao número de participantes recrutados.
Baixo < 80%, moderado 80-90%, alto > 90%
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Semana 12
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Atendimento ao Paciente
Prazo: Semana 12
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A taxa de frequência é calculada como uma porcentagem do número de sessões de exercícios concluídas pelos participantes pela quantidade total de sessões que se espera que realizem ao longo do estudo.
Não alcançado < 90%
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 625/HĐĐĐ-ĐHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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