Efectividad de las intervenciones no farmacológicas para la prevención de la demencia en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve
Efectividad de la prevención de la demencia en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve en el Hospital Nhân dân Gia Định, ciudad de Hồ Chí Minh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un programa de intervenciones no farmacológicas para la prevención de la demencia es muy prometedor porque: (i) los resultados del uso de medicamentos (p. ej. inhibidores de la colinesterasa) no han tenido éxito, por lo que las intervenciones no farmacológicas pueden ser una alternativa prometedora y sin riesgos; (ii) las personas con deterioro cognitivo leve aún mantienen una capacidad de memoria que les permite aprender y aplicar nueva información y habilidades; (iii) las intervenciones en una etapa temprana del proceso de deterioro cognitivo traerán los máximos beneficios; (iv) existe evidencia de que los ejercicios de entrenamiento cognitivo tienen un efecto positivo sobre el deterioro cognitivo y son uno de los factores protectores contra la demencia.
Aunque no son infrecuentes los estudios sobre programas de prevención no farmacológicos con ejercicios de entrenamiento cognitivo como componente clave, encontramos que aún quedan algunos puntos poco claros. En primer lugar, no se han estudiado ejercicios de entrenamiento cognitivo en vietnamita. La mayoría utiliza la comunicación en lenguas extranjeras, lo que hace que los estímulos relacionados con la lengua sean inaplicables en Vietnam. A continuación, el diseño del ejercicio se centra en mejorar el pensamiento y la flexibilidad, lo cual es más adecuado para los más jóvenes, o solo prioriza el impacto en ciertos dominios cognitivos. Finalmente, muchos programas actuales están integrados como aplicaciones tecnológicas en los teléfonos, que, aunque convenientes, no son realmente fáciles de usar para las personas mayores en Vietnam debido a los hábitos, los retrasos en la respuesta del sistema operativo y los costos de los equipos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khai Q. Nguyen, M.D
- Número de teléfono: +84704674558
- Correo electrónico: nguyenquangkhai2209@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kien G. To, Assoc. Prof
- Número de teléfono: +84907857370
- Correo electrónico: togiakien@ump.edu.vn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos diagnosticados con deterioro cognitivo leve:
- Quejas cognitivas del sujeto o de un familiar.
- Informar una disminución en la función cognitiva en comparación con la capacidad anterior del sujeto durante el último año O
- La evidencia de la evaluación clínica, específicamente aquí es la detección MMSE con resultados de 24 a 29 puntos.
- Los sujetos no sufrieron impactos importantes de las quejas cognitivas en la vida diaria.
- Sin diagnóstico previo de demencia.
- Garantizar el transporte desde el lugar de residencia hasta el hospital.
- Contar con al menos un familiar o cuidador que pueda supervisar las actividades diarias del sujeto.
- Condiciones subyacentes crónicas estables (diabetes, hipertensión).
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No conozco la escritura vietnamita.
- La capacidad audiovisual no cumple con los requisitos de las pruebas de evaluación y los programas de prevención.
- Las enfermedades sistémicas son contraindicaciones/restricción para la participación en programas y/o causan deterioro cognitivo secundario (lesión cerebral traumática, ictus, tumor cerebral, parkinsonismo, epilepsia, enfermedad arterial coronaria aguda, infarto agudo de miocardio, fracturas óseas...).
- La puntuación de evaluación en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) es ≥ 5 puntos.
- Diagnosticado con otros trastornos mentales que pueden limitar la capacidad de comprender, comunicarse y trabajar en grupo (esquizofrenia, manía, trastorno bipolar, trastorno disociativo, trastorno de ansiedad generalizada).
- Actualmente participando en otro programa de investigación sobre prevención de la demencia o un programa de investigación sobre medicamentos para prevenir la demencia en los últimos 3 meses.
- Tomar medicamentos que puedan afectar la función cognitiva, como benzodiazepinas, hipnóticos y antipsicóticos.
- Abuso de alcohol: beber alcohol diariamente o consumir más de 14 unidades de alcohol por semana (equivalente a 10 gramos de etanol, según lo define el Ministerio de Salud); diagnosticado con dependencia del alcohol o actualmente en tratamiento por una enfermedad mental debido a la dependencia del alcohol.
- No acepte participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de entrenamiento cognitivo en casa.
El programa de ejercicios de entrenamiento cognitivo incluye un total de 19 ejercicios y actividades. Los 19 ejercicios se dividen en 8 grupos: (1) calentamiento y enfriamiento (ejercicio de relajación), (2) memoria episódica, (3) intervalo de dígitos y cálculo, (4) lenguaje, (5) vinculación de letras y números, ( 6) Imágenes, (7) Habilidades visuoconstruccionales, (8) vinculación de tareas ADL/IADL. A los sujetos se les proporcionan 19 ejercicios y se les indica que los realicen en casa. Los ejercicios en casa se evaluarán semanalmente. Los sujetos reciben un cuaderno de registro para seguir su progreso con los ejercicios en casa y se les dio la oportunidad de brindar comentarios, hacer preguntas y recibir apoyo para cualquier dificultad encontrada durante el proceso. Todos los ejercicios de entrenamiento cognitivo se basan en las Instrucciones de Procedimiento Técnico emitidas por el Ministerio de Salud de Vietnam. |
Los sujetos recibieron (i) educación sobre modificación del estilo de vida, (ii) ejercicios de entrenamiento cognitivo en el hogar con contacto de fisioterapeuta/fisiatra cuando era necesario y (iii) ejercicios de entrenamiento físico realizados en el hospital bajo la supervisión de un fisioterapeuta/fisiatra (3 sesiones semanales por 12 semanas). Este brazo tiene una duración de 12 semanas. |
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Experimental: Ejercicios de entrenamiento cognitivo supervisados.
El programa de ejercicios de entrenamiento cognitivo incluye un total de 19 ejercicios y actividades. Los 19 ejercicios se dividen en 8 grupos: (1) calentamiento y enfriamiento (ejercicio de relajación), (2) memoria episódica, (3) intervalo de dígitos y cálculo, (4) lenguaje, (5) vinculación de letras y números, ( 6) Imágenes, (7) Habilidades visuoconstruccionales, (8) vinculación de tareas ADL/IADL. Los sujetos reciben ejercicios en el hospital bajo la supervisión de un fisioterapeuta/fisiatra, y también se les indica que realicen los ejercicios en casa. Los ejercicios en casa se evaluarán semanalmente. Los sujetos reciben un cuaderno de registro para seguir su progreso con los ejercicios en casa y se les dio la oportunidad de brindar comentarios, hacer preguntas y recibir apoyo para cualquier dificultad encontrada durante el proceso. Todos los ejercicios de entrenamiento cognitivo se basan en las Instrucciones de Procedimiento Técnico emitidas por el Ministerio de Salud de Vietnam. |
Los sujetos recibieron (i) educación sobre modificación del estilo de vida, (ii) ejercicios de entrenamiento cognitivo supervisados en el hospital (1 sesión semanal durante 12 semanas) y (iii) ejercicios de entrenamiento físico realizados en un hospital bajo la supervisión de un fisioterapeuta/fisiatra (3 sesiones semanales). sesión durante 12 semanas). Este brazo tiene una duración de 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del programa de intervención
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6 después de la aleatorización
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Evaluar la eficacia de prevenir la progresión del deterioro cognitivo leve a la demencia mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (Prueba MoCA) en pacientes con deterioro cognitivo leve a corto plazo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los siguientes rangos de resultados pueden indicar deterioro cognitivo: 18-25 puntos: deterioro cognitivo leve.
10-17 puntos: deterioro cognitivo moderado.
Menos de 10 puntos: Deterioro cognitivo severo.
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Medido en los meses 3 y 6 después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Evaluación de la mejora mediante la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la condición física
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Evaluación de la mejora utilizando el kit de prueba de condición física para personas mayores (prueba de soporte en silla, prueba de flexión de brazos, prueba de paso en el lugar, prueba de levantarse y moverse).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado (excepto la prueba Up and go).
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Evaluación de la mejora mediante la Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS15).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
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La adherencia se evalúa considerando el número de personas que han aceptado participar en el estudio en relación con el número de participantes reclutados.
Bajo < 80%, moderado 80-90%, alto > 90%
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Semana 12
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Asistencia al paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
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La tasa de asistencia se calcula como un porcentaje del número de sesiones de ejercicio completadas por los participantes por la cantidad total de sesiones que se espera que realicen durante el estudio.
No alcanzado < 90%
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 625/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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