Efficacité de l'upadacitinib après NECS dans le vitiligo

Critère d'intégration:

1. Participants qui peuvent signer le consentement éclairé.
2. Participants âgés de 18 à 60 ans (hommes et femmes) au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Vitiligo non segmenté
4. La zone touchée par le vitiligo doit répondre aux deux critères suivants :

(1) contenant la zone cible (lésions de vitiligo relativement plates sauf celles des mains et des pieds, du périnée, des lèvres, des articulations, périanales) ; (2) atteinte totale de la BSA ≤ 30 % 5. Cliniquement stable pendant plus d'un an (stable fait référence à la lésion d'origine qui ne s'étend plus et à l'absence de nouvelles lésions).

6. Toutes les femmes fertiles devaient être disposées à utiliser au moins une méthode de contraception très efficace à partir du moment où elles avaient signé leur consentement éclairé jusqu'à la visite de suivi finale.

7. Les participants doivent être disposés et capables de respecter les visites programmées et les traitements programmés, tests de laboratoire et autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute lésion cutanée active (par ex. psoriasis, dermatite, ulcération cutanée, etc.) ou des infections cutanées (bactériennes, fongiques, virales, etc.) pouvant interférer avec l'évaluation du vitiligo lors du dépistage.
2. Les participants ont eu une infection cliniquement significative (nécessitant une hospitalisation et un traitement parentéral avec des antibiotiques, des agents antiviraux ou des agents antifongiques pendant plus de 3 jours) dans le mois suivant la période de dépistage ou une infection active pour laquelle ils recevaient un traitement pendant la période de dépistage.
3. Infecté par le VHB ou le VHC ou le VIH ou la syphilis.
4. Les participants souffraient de tuberculose active ou recevaient un traitement antituberculeux, ou avaient reçu un traitement antituberculeux dans un délai d'un an.
5. Dysfonctionnement hépatique (bilirubine totale ≥ 2 × LSN, AST≥2 × LSN, ALT ≥ 2 × LSN) lors du dépistage.
6. Insuffisance rénale (DFGe < 45 mL/min ou sous dialyse) au moment du dépistage
7. Participants atteints d'une tumeur maligne ou ayant des antécédents de malignité autre qu'un carcinome basocellulaire non métastatique ou un carcinome épidermoïde correctement traité ou réséqué.
8. Participants souffrant d'une maladie thyroïdienne actuelle ou suivant un traitement de remplacement de la thyroïde.
9. Les participants ayant des antécédents de maladie mentale, comme l'anxiété ou la dépression, qui ont été jugés inaptes par l'investigateur à participer à l'étude.
10. Participantes enceintes ou allaitantes.
11. Participants ayant reçu un laser ou une photothérapie pour le vitiligo dans les 4 semaines précédant le départ.
12. Participants ayant reçu des médicaments oraux ou systémiques (par exemple, glucocorticoïdes, cyclosporine, méthotrexate, tacrolimus, médecine chinoise, etc.) visant à contrôler/améliorer les symptômes du vitiligo dans les 4 semaines précédant le départ.
13. Participants ayant reçu un traitement par inhibiteur de JAK (y compris, mais sans s'y limiter, le ruxolitinib, le tofacitinib, le baricitinib, l'upadacinib, etc.) dans les 12 semaines ou 5 demi-vies précédant le départ, selon la période la plus longue.
14. Les participants qui avaient utilisé un agent biologique dans les 12 semaines ou 5 demi-vies avant le départ, selon la période la plus longue.
15. Les participants qui avaient été inscrits dans un autre essai clinique d'intervention dans les 4 semaines précédant la visite de référence ou qui se trouvaient dans les 5 demi-vies suivant la dernière dose du médicament d'intervention au départ.
16. Toute autre condition envisagée par l'investigateur pourrait rendre le sujet inéligible à l'inclusion dans l'étude.