Effekten af ​​Upadacitinib efter NECS i vitiligo

Inklusionskriterier:

1. Deltagere, der kan underskrive det informerede samtykke.
2. Deltagere i alderen 18-60 år (både mænd og kvinder) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
3. Ikke-segmenteret vitiligo
4. Vitiligo-ramt område skal opfylde følgende to kriterier:

(1) indeholdende målområdet (relativt flade vitiligolæsioner undtagen hænder og fødder, perineum, læber, led, perianal); (2) total BSA-involvering ≤30% 5. Klinisk stabil i mere end et år (stabil henviser til, at den oprindelige læsion ikke længere udvider sig, og at der ikke opstår nye læsioner).

6. Alle fertile kvinder skulle være villige til at bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode fra det tidspunkt, de underskrev informeret samtykke til det sidste opfølgningsbesøg.

7. Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg og planlagte behandlinger, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle aktive hudlæsioner (f.eks. psoriasis, dermatitis, sårdannelse i huden osv.) eller hudinfektioner (bakterielle, svampe, virale osv.), som kan forstyrre vurderingen af ​​vitiligo ved screening.
2. Deltagerne havde en klinisk signifikant infektion (der krævede hospitalsindlæggelse og parenteral behandling med antibiotika, antivirale midler eller svampedræbende midler i mere end 3 dage) inden for en måned efter screeningsperioden eller en aktiv infektion, som de modtog behandling for i screeningsperioden.
3. Inficeret med HBV eller HCV eller HIV eller syfilis.
4. Deltagerne havde aktiv tuberkulose eller var i behandling mod tuberkulose eller havde modtaget behandling mod tuberkulose inden for 1 år.
5. Leverdysfunktion (total bilirubin ≥ 2 × ULN, AST≥2 × ULN, ALT ≥ 2 × ULN) ved screening.
6. Nedsat nyrefunktion (eGFR på <45 ml/min eller i dialyse) ved screening
7. Deltagere med malignitet eller med en anamnese med anden malignitet end tilstrækkeligt behandlet eller resekeret ikke-metastatisk basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom.
8. Deltagere med aktuel sygdom i skjoldbruskkirtlen eller i behandling med skjoldbruskkirtelsubstitution.
9. Deltagere med en historie med psykisk sygdom, såsom angst eller depression, som blev vurderet af investigator til at være uegnede til at deltage i undersøgelsen.
10. Gravide eller ammende kvindelige deltagere.
11. Deltagere, der modtog laser- eller fototerapi for vitiligo inden for 4 uger før baseline.
12. Deltagere, der modtog oral eller systemisk medicin (f.eks. glukokortikoider, ciclosporin, methotrexat, tacrolimus, kinesisk medicin osv.) havde til formål at kontrollere/forbedre vitiligo-symptomer inden for 4 uger før baseline.
13. Deltagere, der havde modtaget JAK-hæmmerbehandling (herunder, men ikke begrænset til, Ruxolitinib, Tofacitinib, Baricitinib, Upadacinib osv.) inden for 12 uger eller 5 halveringstider før baseline, alt efter hvad der var længst.
14. Deltagere, der havde brugt et hvilket som helst biologisk middel inden for 12 uger eller 5 halveringstider før baseline, alt efter hvad der var længst.
15. Deltagere, der var blevet tilmeldt et andet klinisk interventionsstudie inden for 4 uger før baselinebesøget, eller som var inden for 5 halveringstider af den sidste dosis af interventionslægemidlet ved baseline.
16. Enhver anden betingelse, som investigator overvejede, kan gøre forsøgspersonen ude af stand til at blive inkluderet i undersøgelsen.