Effekten av Upadacitinib efter NECS i vitiligo

Inklusionskriterier:

1. Deltagare som kan underteckna det informerade samtycket.
2. Deltagare i åldern 18-60 år (både män och kvinnor) vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
3. Icke-segmenterad vitiligo
4. Vitiligo-påverkat område bör uppfylla följande två kriterier:

(1) som innehåller målområdet (relativt platta vitiligolesioner förutom händer och fötter, perineum, läppar, leder, perianal); (2) total BSA-inblandning ≤30 % 5. Kliniskt stabil i mer än ett år (stabilt avser att den ursprungliga lesionen inte längre expanderar och inga nya lesioner uppträder).

6. Alla fertila kvinnor måste vara villiga att använda minst en mycket effektiv preventivmetod från det att de undertecknade informerat samtycke till det sista uppföljningsbesöket.

7. Deltagarna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök och schemalagda behandlingar, laboratorietester och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Alla aktiva hudskador (t.ex. psoriasis, dermatit, hudsår etc.) eller hudinfektioner (bakterier, svampar, virala etc.) som kan störa bedömningen av vitiligo vid screening.
2. Deltagarna hade en kliniskt signifikant infektion (som krävde sjukhusvistelse och parenteral behandling med antibiotika, antivirala medel eller svampdödande medel i mer än 3 dagar) inom en månad efter screeningperioden eller en aktiv infektion som de fick behandling för under screeningsperioden.
3. Infekterad med HBV eller HCV eller HIV eller syfilis.
4. Deltagarna hade aktiv tuberkulos eller fick behandling mot tuberkulos eller hade fått behandling mot tuberkulos inom 1 år.
5. Leverdysfunktion (totalt bilirubin ≥ 2 × ULN, AST≥2 × ULN, ALT ≥ 2 × ULN) vid screening.
6. Nedsatt njurfunktion (eGFR <45 ml/min eller genomgår dialys) vid screening
7. Deltagare med malignitet eller med annan malignitet i anamnesen än adekvat behandlad eller resekerad icke-metastaserande basalcellscancer eller skivepitelcancer.
8. Deltagare med aktuell sköldkörtelsjukdom eller som genomgår sköldkörtelersättningsterapi.
9. Deltagare med en historia av psykisk sjukdom, såsom ångest eller depression, som av utredaren bedömdes vara olämpliga att delta i studien.
10. Gravida eller ammande kvinnliga deltagare.
11. Deltagare som fick någon laser eller fototerapi för vitiligo inom 4 veckor före baslinjen.
12. Deltagare som fick orala eller systemiska mediciner (t.ex. glukokortikoider, ciklosporin, metotrexat, takrolimus, kinesisk medicin, etc.) som syftade till att kontrollera/förbättra vitiligo-symtom inom 4 veckor före baslinjen.
13. Deltagare som hade fått behandling med JAK-hämmare (inklusive men inte begränsat till Ruxolitinib, Tofacitinib, Baricitinib, Upadacinib, etc.) inom 12 veckor eller 5 halveringstider före baslinjen, beroende på vilket som var längst.
14. Deltagare som hade använt något biologiskt medel inom 12 veckor eller 5 halveringstider före baslinjen, beroende på vilket som var längre.
15. Deltagare som hade varit inskrivna i en annan klinisk interventionsprövning inom 4 veckor före baslinjebesöket eller som var inom 5 halveringstider från den sista dosen av interventionsläkemedlet vid baslinjen.
16. Alla andra villkor som utredaren övervägde kan göra försökspersonen olämplig för inkludering i studien.