Eficácia do upadacitinibe após NECS no vitiligo

Critério de inclusão:

1. Participantes que podem assinar o consentimento informado.
2. Participantes com idade entre 18 e 60 anos (homens e mulheres) no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Vitiligo não segmentado
4. A área afetada pelo vitiligo deve atender aos dois critérios a seguir:

(1) contendo a área alvo (lesões de vitiligo relativamente planas, exceto mãos e pés, períneo, lábios, articulações, perianal); (2) envolvimento total da BSA ≤30% 5. Clinicamente estável por mais de um ano (estável refere-se à lesão original que não se expande mais e não aparecem novas lesões).

6. Todas as mulheres férteis tinham que estar dispostas a usar pelo menos um método contraceptivo altamente eficaz desde o momento em que assinaram o consentimento informado até a consulta final de acompanhamento.

7. Os participantes devem estar dispostos e ser capazes de cumprir as visitas agendadas e tratamentos agendados, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer lesões cutâneas ativas (por ex. psoríase, dermatite, ulceração cutânea, etc.) ou infecções cutâneas (bacterianas, fúngicas, virais, etc.) que possam interferir na avaliação do vitiligo no rastreio.
2. Os participantes tiveram uma infecção clinicamente significativa (exigindo hospitalização e tratamento parenteral com antibióticos, agentes antivirais ou agentes antifúngicos por mais de 3 dias) dentro de um mês do período de triagem ou uma infecção ativa para a qual estavam recebendo tratamento durante o período de triagem.
3. Infectado com HBV ou HCV ou HIV ou sífilis.
4. Os participantes tinham tuberculose ativa ou estavam recebendo tratamento antituberculose, ou haviam recebido tratamento antituberculose no período de 1 ano.
5. Disfunção hepática (bilirrubina total ≥ 2 × LSN, AST≥2 × LSN, ALT ≥ 2 × LSN) na triagem.
6. Insuficiência renal (TFGe <45 mL/min ou em diálise) na triagem
7. Participantes com malignidade ou com histórico de malignidade diferente de carcinoma basocelular não metastático adequadamente tratado ou ressecado ou carcinoma espinocelular.
8. Participantes com doença atual da tireoide ou em terapia de reposição da tireoide.
9. Participantes com histórico de doença mental, como ansiedade ou depressão, que foram avaliados pelo investigador como inaptos para participar do estudo.
10. Participantes mulheres grávidas ou lactantes.
11. Participantes que receberam qualquer laser ou fototerapia para vitiligo 4 semanas antes do início do estudo.
12. Participantes que receberam medicamentos orais ou sistêmicos (por exemplo, glicocorticóides, ciclosporina, metotrexato, tacrolimus, medicina chinesa, etc.) com o objetivo de controlar/melhorar os sintomas do vitiligo 4 semanas antes do início do estudo.
13. Participantes que receberam terapia com inibidor de JAK (incluindo, mas não limitado a, Ruxolitinibe, Tofacitinibe, Baricitinibe, Upadacinibe, etc.) dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas antes do início do estudo, o que for mais longo.
14. Participantes que usaram qualquer agente biológico dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas antes do início do estudo, o que for mais longo.
15. Participantes que foram inscritos em outro ensaio clínico de intervenção dentro de 4 semanas antes da consulta inicial ou que estavam dentro de 5 meias-vidas da última dose do medicamento de intervenção no início do estudo.
16. Qualquer outra condição considerada pelo investigador pode tornar o sujeito inelegível para inclusão no estudo.