Eficacia de upadacitinib después de NECS en vitíligo

Criterios de inclusión:

1. Participantes que puedan firmar el consentimiento informado.
2. Participantes con edades comprendidas entre 18 y 60 años (tanto hombres como mujeres) al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Vitíligo no segmentado
4. El área afectada por vitíligo debe cumplir los dos criterios siguientes:

(1) que contiene el área objetivo (lesiones de vitíligo relativamente planas, excepto en manos y pies, perineo, labios, articulaciones y perianal); (2) afectación total de BSA ≤30% 5. Clínicamente estable durante más de un año (estable se refiere a que la lesión original ya no se expande y no aparecen nuevas lesiones).

6. Todas las mujeres fértiles debían estar dispuestas a utilizar al menos un método anticonceptivo altamente eficaz desde el momento en que firmaron el consentimiento informado hasta la visita de seguimiento final.

7. Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas y los tratamientos programados, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier lesión cutánea activa (p. ej. psoriasis, dermatitis, ulceración de la piel, etc.) o infecciones de la piel (bacterianas, fúngicas, virales, etc.) que pueden interferir con la evaluación del vitíligo en el cribado.
2. Los participantes tenían una infección clínicamente significativa (que requería hospitalización y tratamiento parenteral con antibióticos, agentes antivirales o agentes antifúngicos durante más de 3 días) dentro del mes posterior al período de selección o una infección activa para la cual estaban recibiendo tratamiento durante el período de selección.
3. Infectado con VHB o VHC o VIH o sífilis.
4. Los participantes tenían tuberculosis activa o estaban recibiendo tratamiento antituberculoso, o habían recibido tratamiento antituberculoso dentro de 1 año.
5. Disfunción hepática (bilirrubina total ≥ 2 × LSN, AST≥2 × LSN, ALT ≥ 2 × LSN) en el momento de la selección.
6. Insuficiencia renal (TFGe <45 ml/min o en diálisis) en el momento del cribado
7. Participantes con malignidad o con antecedentes de malignidad distintos del carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas no metastásico resecado o tratado adecuadamente.
8. Participantes con enfermedad tiroidea actual o en tratamiento de reemplazo tiroideo.
9. Participantes con antecedentes de enfermedades mentales, como ansiedad o depresión, que fueron evaluados por el investigador como no aptos para participar en el estudio.
10. Participantes mujeres embarazadas o lactantes.
11. Participantes que recibieron láser o fototerapia para el vitiligo dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
12. Participantes que recibieron medicamentos orales o sistémicos (p. ej., glucocorticoides, ciclosporina, metotrexato, tacrolimus, medicina china, etc.) destinados a controlar o mejorar los síntomas del vitiligo dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
13. Participantes que habían recibido terapia con inhibidores de JAK (incluidos, entre otros, ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, upadacinib, etc.) dentro de las 12 semanas o 5 vidas medias antes del inicio, lo que fuera más largo.
14. Participantes que habían usado cualquier agente biológico dentro de las 12 semanas o 5 vidas medias antes del inicio, lo que fuera más largo.
15. Participantes que se habían inscrito en otro ensayo clínico de intervención dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial o que estaban dentro de las 5 vidas medias de la última dosis del fármaco de intervención al inicio.
16. Cualquier otra condición que el investigador considere podría hacer que el sujeto no sea elegible para su inclusión en el estudio.