Skuteczność upadacytynibu po NECS w leczeniu bielactwa nabytego

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy, którzy mogą podpisać świadomą zgodę.
2. Uczestnicy w wieku 18-60 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) w momencie podpisania świadomej zgody.
3. Bielactwo niesegmentowe
4. Obszar dotknięty bielactwem nabytym powinien spełniać dwa następujące kryteria:

(1) obejmujący obszar docelowy (stosunkowo płaskie zmiany bielacze nabyte z wyjątkiem dłoni i stóp, krocza, warg, stawów, okolicy odbytu); (2) całkowite zajęcie BSA ≤30% 5. Stabilny klinicznie przez ponad rok (stabilny oznacza, że ​​pierwotna zmiana nie powiększa się i nie pojawiają się nowe zmiany).

6. Wszystkie płodne kobiety musiały wyrazić chęć stosowania co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody aż do ostatniej wizyty kontrolnej.

7. Uczestnicy muszą chcieć i być w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt i zabiegów, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Wszelkie aktywne zmiany skórne (np. łuszczyca, zapalenie skóry, owrzodzenie skóry itp.) lub infekcje skóry (bakteryjne, grzybicze, wirusowe itp.), które mogą zakłócać ocenę bielactwa nabytego podczas badań przesiewowych.
2. Uczestnicy mieli klinicznie istotną infekcję (wymagającą hospitalizacji i leczenia pozajelitowego antybiotykami, środkami przeciwwirusowymi lub środkami przeciwgrzybiczymi przez ponad 3 dni) w ciągu jednego miesiąca od okresu przesiewowego lub aktywną infekcję, z powodu której otrzymywali leczenie w okresie przesiewowym.
3. Zakażony wirusem HBV, HCV, HIV lub kiłą.
4. Uczestnicy mieli aktywną gruźlicę lub otrzymywali leczenie przeciwgruźlicze lub otrzymali leczenie przeciwgruźlicze w ciągu 1 roku.
5. Zaburzenia czynności wątroby (bilirubina całkowita ≥ 2 × GGN, AST ≥ 2 × GGN, ALT ≥ 2 × GGN) w badaniu przesiewowym.
6. Zaburzenia czynności nerek (eGFR <45 ml/min lub dializa) w badaniu przesiewowym
7. Uczestnicy ze nowotworem złośliwym lub z nowotworem złośliwym w wywiadzie innym niż odpowiednio leczony lub usunięty rak podstawnokomórkowy bez przerzutów lub rak płaskonabłonkowy.
8. Uczestnicy z obecną chorobą tarczycy lub poddawani terapii zastępczej tarczycy.
9. Uczestnicy, u których w przeszłości występowały choroby psychiczne, takie jak stany lękowe lub depresja, których badacz uznał za niezdolnych do udziału w badaniu.
10. Uczestniczki w ciąży lub karmiące piersią.
11. Uczestnicy, którzy otrzymali laser lub fototerapię z powodu bielactwa nabytego w ciągu 4 tygodni przed wartością wyjściową.
12. Uczestnicy, którzy otrzymywali leki doustne lub ogólnoustrojowe (np. glukokortykoidy, cyklosporynę, metotreksat, takrolimus, medycynę chińską itp.), których celem było kontrolowanie/poprawa objawów bielactwa nabytego w ciągu 4 tygodni przed wartością wyjściową.
13. Uczestnicy, którzy otrzymywali terapię inhibitorami JAK (w tym między innymi ruksolitynib, tofacytynib, baricytynib, upadacynib itp.) w ciągu 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania przed wartością wyjściową, w zależności od tego, który z nich był dłuższy.
14. Uczestnicy, którzy stosowali jakikolwiek środek biologiczny w ciągu 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania przed wartością wyjściową, w zależności od tego, który z nich był dłuższy.
15. Uczestnicy, którzy zostali włączeni do innego interwencyjnego badania klinicznego w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową lub których okres półtrwania ostatniej dawki leku interwencyjnego na początku badania nie przekraczał 5.
16. Każdy inny stan rozważany przez badacza może spowodować, że uczestnik nie będzie kwalifikował się do włączenia do badania.