Administration de précision de globuline antithymocytaire avec ou sans vérapamil

Critère d'intégration:

1. Doit être >= 6 ans <= 35
2. Doit avoir un diagnostic de DT1 depuis moins de 100 jours au moment de la randomisation
3. Disposé à fournir un consentement éclairé ou à ce qu'un parent ou un tuteur légal fournisse un consentement éclairé si le sujet est âgé de moins de 18 ans
4. Positif pour au moins un autoanticorps de cellule d’îlot ; GAD65A, mIAA, si obtenu dans les 10 jours suivant le début de l'insulinothérapie, IA-2A, ICA ou ZnT8A
5. Doit avoir stimulé des niveaux de peptide C de 0,2 pmol/ml mesurés lors d'un test de tolérance aux repas mixtes (MMTT) effectué au moins 21 jours après le diagnostic du diabète. La randomisation doit avoir lieu dans le mois (37 jours) suivant le MMTT.
6. Les sujets séronégatifs pour l'EBV au moment du dépistage doivent être négatifs par PCR pour l'EBV dans les 30 jours suivant la randomisation et ne peuvent pas avoir présenté de signes ou de symptômes d'une maladie compatible avec l'EBV durant plus de 7 jours dans les 30 jours suivant la randomisation.
7. Être au moins 6 semaines après la dernière vaccination vivante
8. Les participants doivent recevoir le vaccin contre la grippe tuée au moins 2 semaines avant la randomisation lorsque le vaccin pour la saison grippale en cours ou à venir est disponible.
9. Être prêt à renoncer aux vaccins vivants pendant la période de traitement et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
10. Être prêt à se conformer à une gestion intensive du diabète

Critère d'exclusion:

1. Être immunodéprimé ou présenter une lymphopénie chronique cliniquement significative : (leucopénie (< 3 000 leucocytes/μL), neutropénie (< 1 500 neutrophiles/μL), lymphopénie (< 800 lymphocytes/μL) ou thrombocytopénie (< 100 000 plaquettes/μL).
2. Présentez des signes ou symptômes actifs d’infection aiguë au moment de la randomisation
3. Avoir des preuves d'une infection tuberculeuse antérieure ou actuelle, évaluée par PPD, test de libération d'interféron gamma ou par antécédents
4. Être actuellement enceinte ou allaitante, ou prévoir de devenir enceinte au cours de la période d'étude de deux ans
5. Nécessite l'utilisation d'autres agents immunosuppresseurs, y compris l'utilisation chronique de stéroïdes systémiques
6. Avoir des preuves d'une infection actuelle ou passée au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C
7. Vous présentez des problèmes médicaux complexes ou des résultats de laboratoire clinique anormaux qui peuvent interférer avec la conduite de l'étude ou entraîner un risque accru, notamment une maladie cardiaque préexistante, une BPCO, une drépanocytose, des anomalies neurologiques ou de la numération globulaire.
8. avez des antécédents de tumeurs malignes autres que la peau
9. Preuve de dysfonctionnement hépatique avec AST ou ALT supérieurs à 3 fois les limites supérieures de la normale
10. Preuve d'un dysfonctionnement rénal avec une créatinine supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale
11. Vaccination avec un virus vivant au cours des 6 dernières semaines
12. Utilisation actuelle ou continue de produits pharmaceutiques non insuliniques qui affectent le contrôle glycémique dans les 7 jours précédant le dépistage
13. Participation active à une autre étude sur le traitement du DT1 au cours des 30 jours précédents
14. Traitement préalable avec un agent expérimental pour retarder la perte de cellules bêta dans le DT1
15. Allergie connue à l'ATG ou au Vérapamil
16. Traitement antérieur par ATG, Vérapamil ou allergie connue aux produits dérivés du lapin
17. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la participation à l'étude ou compromettre les résultats de l'étude.