Præcisionsadministration af anti-thymocytglobulin med eller uden verapamil

Inklusionskriterier:

1. Skal være >= 6 år <= 35
2. Skal have en diagnose T1D i mindre end 100 dage ved randomisering
3. Villig til at give informeret samtykke eller lade en forælder eller værge give informeret samtykke, hvis forsøgspersonen er under 18 år
4. Positiv for mindst ét ​​ø-celle-autoantistof; GAD65A, mIAA, hvis opnået inden for 10 dage efter begyndelsen af ​​insulinterapi, IA-2A, ICA eller ZnT8A
5. Skal have stimulerede C-peptidniveauer på 0,2 pmol/ml målt under en mixed meal tolerance test (MMTT) udført mindst 21 dage efter diagnosen diabetes. Randomisering bør ske inden for en måned (37 dage) efter MMTT.
6. Forsøgspersoner, der er EBV-seronegative ved screening, skal være EBV PCR-negative inden for 30 dage efter randomisering og må ikke have haft tegn eller symptomer på en EBV-kompatibel sygdom, der varer længere end 7 dage inden for 30 dage efter randomisering
7. Vær mindst 6 uger fra sidste levende immunisering
8. Deltagerne er forpligtet til at modtage dræbt influenzavaccination mindst 2 uger før randomisering, når vaccine til den nuværende eller kommende influenzasæson er tilgængelig
9. Vær villig til at give afkald på levende vacciner i behandlingsperioden og i 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
10. Vær villig til at overholde intensiv diabetesbehandling

Ekskluderingskriterier:

1. Være immundefekt eller have klinisk signifikant kronisk lymfopeni: (Leukopeni (< 3.000 leukocytter/μL), neutropeni (<1.500 neutrofiler/μL), lymfopeni (<800 lymfocytter/μL) eller trombocytopeni (<100.000 blodplader).
2. Har aktive tegn eller symptomer på akut infektion på tidspunktet for randomisering
3. Har tegn på tidligere eller aktuel tuberkuloseinfektion vurderet ved PPD, interferon gamma-frigivelsesassay eller historie
4. Vær i øjeblikket gravid eller ammende, eller forvent at blive gravid inden for den to-årige undersøgelsesperiode
5. Kræver brug af andre immunsuppressive midler, herunder kronisk brug af systemiske steroider
6. Har tegn på nuværende eller tidligere HIV-, Hepatitis B- eller Hepatitis C-infektion
7. Har komplicerede medicinske problemer eller unormale kliniske laboratorieresultater, der kan forstyrre undersøgelsesgennemførelsen eller forårsage øget risiko for at inkludere allerede eksisterende hjertesygdom, KOL, seglcellesygdom, neurologiske abnormiteter eller blodtalsabnormiteter
8. Har en historie med andre maligniteter end hud
9. Tegn på leverdysfunktion med ASAT eller ALAT større end 3 gange de øvre grænser for normalen
10. Tegn på nyreinsufficiens med kreatinin større end 1,5 gange den øvre normalgrænse
11. Vaccination med en levende virus inden for de sidste 6 uger
12. Nuværende eller igangværende brug af ikke-insulinlægemidler, der påvirker glykæmisk kontrol inden for 7 dage efter screening
13. Aktiv deltagelse i et andet T1D-behandlingsstudie i de foregående 30 dage
14. Forudgående behandling med ethvert forsøgsmiddel for at forsinke betacelletab i T1D
15. Kendt allergi over for ATG eller Verapamil
16. Forudgående behandling med ATG, Verapamil eller kendt allergi over for kaninprodukter
17. Enhver tilstand, der efter investigators mening kan påvirke undersøgelsesdeltagelsen negativt eller kan kompromittere undersøgelsesresultaterne