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Évaluation de la précision de la technique de superposition 3D de couronne complète par rapport à la technique de référence pour la quantification numérique des changements volumétriques des tissus mous dans la zone esthétique

9 juin 2024 mis à jour par: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de la technique de couronne complète utilisée pour la superposition de modèles 3D, notamment dans l'évaluation volumétrique quantitative des tissus gingivaux. Cette technique a été initialement introduite dans une étude in vitro réalisée par Dritsas et al. (2023) comme moyen d’obtenir une méthode précise, reproductible et simple de quantification de la récession gingivale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude impliquera l'analyse de modèles numériques. format de pli acquis grâce à la numérisation intra-orale de patients programmés pour un allongement esthétique de la couronne,

A. Phase pré-analytique :

Lors d'un entretien, un historique médical complet est obtenu. Des examens cliniques et radiographiques sont effectués avant la signature du consentement pour l'inscription à l'étude.

Un débridement supra-gingival et sous-gingival complet sera effectué pour les patients utilisant un appareil à ultrasons avec inserts de détartrage supragingival, suivi de curettes Universal ou Gracey pour un débridement sous-gingival approfondi. La préparation du patient sera complétée en une seule visite. Des instructions complètes d'hygiène bucco-dentaire seront fournies au patient, y compris des instructions pour se brosser les dents deux fois par jour à l'aide d'une brosse à dents souple et en utilisant une technique de gommage circulaire.

De plus, des conseils seront donnés sur le nettoyage interdentaire, en utilisant soit du fil dentaire ciré, soit un cure-dent adapté à la taille de l'embrasure interdentaire.

Opération chirurgicale:

Après une période de 4 à 6 semaines à compter du traitement initial, les patients seront rappelés. Après s'être assuré du respect de tous les critères d'inclusion, ils seront programmés pour une intervention chirurgicale.

Après une anesthésie locale, l'intervention chirurgicale sera initiée par une démarcation de la position du CEJ sur la face mi-buccale des dents. La largeur des incisives centrales sera identifiée en mesurant la largeur des dents au niveau du contact interproximal à l'aide d'une sonde parodontale UNC. Ensuite, la longueur idéale de la dent sera calculée grâce au rapport largeur/longueur de la dent centrale de 75 à 85 %. Les canines seront marquées au même niveau que les incisives centrales tandis que les incisives latérales seront marquées à 1 mm apicalement aux incisives centrales. Les points zénithaux seront marqués à l'aide d'un stylo en tissu à 1 mm distalement décalé par rapport à la ligne médiane des centrales, à 0,4 mm distalement sur les latérales et principalement sur la ligne médiane des canines (Chu et al., 2009). Les niveaux des papilles interdentaires seront évalués. S'ils sont situés à un niveau supérieur à la moitié de la couronne dentaire adjacente, ils devront alors être raccourcis et seront inclus dans la conception de coupe. Si les niveaux des papilles interdentaires sont égaux ou inférieurs à la moitié de la longueur de la couronne dentaire adjacente, alors les lignes de coupe seront amincies depuis les points zénithaux jusqu'aux pointes des papilles (Spear et al., 2006).

Une incision en biseau interne à l'aide d'une lame n° 15c sera réalisée en suivant l'anatomie du CEJ. L'incision sera pratiquée à 45 degrés par rapport à l'os au niveau de chaque dent, préservant les papilles interdentaires si nécessaire. Elle sera suivie d'une incision intra-sulculaire afin de retirer la bandelette de gencive marginale délimitée.

Lorsque l'ablation osseuse est préconisée, un lambeau de pleine épaisseur sera élevé jusqu'au niveau de la crête osseuse alvéolaire exposant 2 à 3 mm d'os à l'aide d'un élévateur mucopériosté normal (Arora et al., 2013). La distance jonction cémento-émail-crête osseuse alvéolaire (CEJ-ABC) sera mesurée sur la face mi-buccale. Ensuite, l'ostectomie et l'ostéoplastie seront réalisées à l'aide d'une fraise coupante en bout et d'une fraise ronde, dans le but d'atteindre une distance CEJ-ABC de 2 mm pour atteindre une largeur biologique normale.

Enfin, le lambeau sera repositionné et de simples sutures interrompues de vicryl 4/0 seront utilisées pour maintenir les papilles en place, à l'aide d'un porte-aiguille normal (Palomo & Kopczyk, 1978 ; Deas et al., 2004).

B. Phase analytique :

Chaque modèle passera par un processus de découpage à l'aide de l'outil de coupe d'arc. Par la suite, une base sera créée pour chaque modèle à l'aide de l'outil de base de modèle. Une inspection approfondie est effectuée pour identifier tout vide potentiel dans la base du modèle. Dans les cas où des vides sont détectés, l'outil « Remplir les trous » sera utilisé pour rectifier et combler les vides présents dans la base du modèle. Mise en œuvre de la superposition : À l'aide de l'outil de superposition, un premier alignement manuel des modèles numériques sera effectué, suivi de la procédure de superposition. Le modèle T0 sera désigné comme modèle de référence, tandis que le premier modèle T6 sera choisi comme modèle mobile. Le deuxième modèle T6 sera désigné comme le Moving.001. modèle.

Pour la technique de couronne complète, la couronne de la dent correspondant au bord gingival évalué sera sélectionnée à l'aide de la méthode de peinture et de l'outil de sélection circulaire. Le même processus de sélection sera appliqué au modèle en mouvement. Dans le cas de la technique de référence, les dents intactes adjacentes et une partie de la gencive palatine seront sélectionnées. Les superpositions seront exécutées à l'aide de l'algorithme itératif du point le plus proche (ICP) du logiciel. Une carte thermique sera générée pour vérifier l'exactitude du processus de superposition.

Précision de superposition :

Les modèles seront exportés dans des orientations superposées vers le logiciel Geomagic6 pour la mesure de la précision de la superposition, en particulier la racine carrée moyenne de la dent correspondant à la marge gingivale où les changements volumétriques sont intéressants, à l'aide de l'outil de comparaison 3D du logiciel Geomagic.

Modifications marginales et volumétriques :

Pour évaluer les changements au niveau de la marge gingivale, les trois modèles seront sélectionnés et une coupe transversale sera générée au centre de la dent ciblée, suivie de mesures linéaires.

Pour évaluer les changements volumétriques, un modificateur booléen sera appliqué entre le modèle T0 et le modèle T6. Les sommets de maillage en excès seront ensuite supprimés à l'aide de l'outil de modèle propre. Par la suite, la marge gingivale excisée deviendra facilement apparente et quantifiable, permettant la mesure de son volume grâce à l'utilisation du module d'impression 3D du logiciel BlenderForDental.

C. Phase post-analytique :

L'évaluation sera menée par deux parodontistes possédant différents niveaux d'expérience.

Par la suite, les accords inter-observateurs seront quantifiés. Pour évaluer l'accord intra-observateur, l'un des deux parodontistes effectuera l'évaluation à deux reprises, avec un intervalle de deux semaines entre chaque évaluation (Vasilakos et al., 2017).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 112344
        • Ahmed Hassan
        • Contact:
          • Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus.
  2. Patients nécessitant un allongement esthétique de la couronne.
  3. Plaque buccale complète et score de saignement ne dépassant pas 20 %.
  4. Présence d'au moins 2,5 mm de largeur de tissu kératinisé (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  5. Patients démontrant leur motivation à se conformer aux instructions de soins postopératoires et aux rendez-vous de suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions de santé systémiques qui contre-indiquent ou affectent la guérison de la chirurgie parodontale.
  2. Patients nécessitant des couronnes prothétiques ou des restaurations dans la zone esthétique.
  3. Sourire gommeux avec des proportions de dents normales.
  4. Patients traités avec des médicaments connus pour affecter la gencive (phénytoïne, cyclosporine et nifédipine).
  5. Les fumeurs.
  6. Femelles gestantes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe I
technique de couronne complète pour superposition de modèles numériques
Technique complète de superposition de couronne
Technique de superposition de référence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de superposition
Délai: 6 mois
Utilisation du logiciel Geomagic (RMS) en millimètres (mm)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications volumétriques des tissus mous
Délai: 6 mois
Numérique utilisant un scanner intra-oral et un logiciel blenderfordental en millimètres (mm)
6 mois
Changement du niveau de la marge gingivale
Délai: 6 mois
Numérique utilisant un scanner intra-oral et un logiciel blenderfordental en millimètres (mm)
6 mois
Fiabilité intra-inter-évaluateur
Délai: 6 mois
Coefficient de corrélation intraclasse
6 mois
Satisfaction de l'opérateur
Délai: 6 mois
Questionnaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CU1612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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