Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nøjagtigheden af ​​komplet krone 3D-overlejringsteknik i forhold til guldstandardteknikken til digital kvantificering af volumetriske ændringer i blødt væv i den æstetiske zone

9. juni 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere præcisionen af ​​den komplette kroneteknik, der anvendes til overlejring af 3D-modeller, specifikt i den kvantitative volumetriske evaluering af tandkødsvæv. Denne teknik blev oprindeligt introduceret i en in vitro undersøgelse af Dritsas et al. (2023) som et middel til at opnå en nøjagtig, reproducerbar og enkel metode til kvantificering af gingival recession.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere analyse af digitale modeller i. lagformat erhvervet gennem intraoral scanning af patienter, der er planlagt til æstetisk kroneforlængelse,

A. Præanalytisk fase:

I et interview indhentes en fuldstændig sygehistorie. Kliniske og røntgenologiske undersøgelser gennemføres inden samtykke underskrives til studieoptagelse.

Fuld mund supra og subgingival debridering vil blive udført for patienter, der bruger en ultralydsanordning med supragingival skaleringsindsatser, efterfulgt af Universal eller Graceys curettes til grundig subgingival debridement. Patientforberedelsen vil blive afsluttet i et enkelt besøg. Omfattende mundhygiejneinstruktioner vil blive givet til patienten, herunder instruktioner til at børste tænder to gange dagligt med en blød tandbørste og bruge en cirkulær skrubbeteknik.

Derudover vil der blive givet vejledning om interdental rensning, ved brug af enten vokset tandtråd eller en tandstikker, der passer til størrelsen af ​​den interdentale dækning.

Kirurgisk procedure:

Efter en periode på 4-6 uger fra den indledende behandling vil patienter blive tilbagekaldt. Efter at have sikret opfyldelsen af ​​alle inklusionskriterier, vil de blive planlagt til operation.

Efter lokalbedøvelse vil det kirurgiske indgreb påbegyndes med afgrænsning af CEJ-position på det midterste bukkale aspekt af tænderne. Bredden af ​​de centrale fortænder vil blive identificeret ved at måle tændernes bredde på niveau med interproksimal kontakt ved hjælp af UNC parodontal probe. Derefter vil den ideelle tandlængde blive beregnet gennem det centrale tandbredde-længdeforhold på 75-85%. Hjørnetænderne vil blive markeret på samme niveau som de centrale fortænder, mens de laterale fortænder vil blive markeret ved 1 mm apikalt i forhold til de centrale fortænder. Zenith-punkter vil blive markeret ved hjælp af en vævspen ved 1 mm distalt forskudt til midterlinjen af ​​centralerne, 0,4 mm distalt på lateralerne og for det meste på midterlinjen af ​​hjørnetænder (Chu et al., 2009). Niveauerne af interdentale papiller vil blive evalueret. Hvis de er placeret på et niveau højere end halvdelen af ​​den tilstødende tandkrone, skal de forkortes og vil blive inkluderet i skæredesignet. Hvis niveauerne af interdentale papiller er lig med eller mindre end halvdelen af ​​længden af ​​den tilstødende tandkrone, vil skærelinjerne blive tyndere fra zenitpunkterne til papillerspidserne (Spear et al., 2006).

Et indvendigt skråsnit med #15c klinge vil blive udført efter anatomien af ​​CEJ. Snittet vil blive lavet ved 45 grader til knoglen ved hver tand, hvorved de interdentale papiller bevares, når det er nødvendigt. Dette vil blive efterfulgt af et intra-sulkulært snit for at fjerne strimlen af ​​den skitserede marginale gingiva.

Når knoglefjernelse anbefales, vil en flap i fuld tykkelse blive forhøjet til niveauet af den alveolære knoglekam, som blotlægger 2-3 mm knogle ved hjælp af en normal mucoperiosteal elevator (Arora et al., 2013). Cementoenamel junction-alveolar bone crest (CEJ-ABC) afstanden vil blive målt på det mid-buccale aspekt. Derefter vil ostektomi og osteoplastik blive udført ved hjælp af en endeskærende bor og rund bor, der sigter mod at opnå en 2 mm CEJ-ABC afstand for at opnå en normal biologisk bredde.

Til sidst vil klappen blive genplaceret, og simple afbrudte suturer af 4/0 vicryl vil blive brugt til at holde papiller på plads ved hjælp af en normal nåleholder (Palomo & Kopczyk, 1978; Deas et al., 2004).

B. Analytisk fase:

Hver model gennemgår en trimningsproces ved hjælp af bueskæringsværktøjet. Efterfølgende vil der blive oprettet en base for hver model ved at anvende modelbaseværktøjet. Der udføres en grundig inspektion for at identificere eventuelle potentielle hulrum i modelbasen. I tilfælde, hvor hulrum detekteres, vil "fyld huller"-værktøjet blive brugt til at udbedre og udfylde eventuelle hulrum i modelbasen. Implementering af overlejringen: Ved at bruge overlejringsværktøjet vil en indledende manuel justering af de digitale modeller blive udført, efterfulgt af overlejringsproceduren. T0-modellen vil blive udpeget som referencemodel, mens den første T6-model vil blive valgt som bevægelig model. Den anden T6-model vil blive udpeget som moving.001 model.

For den komplette kroneteknik vil kronen på tanden, der svarer til tandkødsmargenen under evaluering, blive valgt ved hjælp af malingsmetoden og cirkulært udvælgelsesværktøj. Den samme udvælgelsesproces vil blive anvendt på den bevægelige model. I tilfælde af guldstandardteknikken vil tilstødende intakte tænder og en del af den palatale gingiva blive valgt. Overlejringer vil blive udført ved hjælp af softwarens iterative nærmeste punktalgoritme (ICP). Et varmekort vil blive genereret for at verificere nøjagtigheden af ​​overlejringsprocessen.

Overlejringsnøjagtighed:

Modeller vil blive eksporteret i overlejrede orienteringer til Geomagic-softwaren6 til måling af overlejringsnøjagtighed, specifikt rodmiddelkvadraten af ​​tanden svarende til tandkødsmarginen, hvor volumetriske ændringer er af interesse, ved hjælp af 3D-sammenligningsværktøjet i Geomagic software.

Marginale og volumetriske ændringer:

Til vurdering af ændringer på tandkødsmarginniveauet vil alle tre modeller blive udvalgt, og et tværsnit vil blive genereret i midten af ​​den målrettede tand, efterfulgt af lineære målinger.

For at evaluere volumetriske ændringer vil en boolesk modifikator blive anvendt mellem T0-modellen og T6-modellen. Overskydende maskespidser vil derefter blive fjernet ved hjælp af det rene modelværktøj. Efterfølgende vil den udskårne tandkødsmargin blive let synlig og kvantificerbar, hvilket giver mulighed for måling af dens volumen ved brug af 3D-printmodulet i BlenderForDental-softwaren.

C. Post-analytisk fase:

Evalueringen vil blive udført af to parodontologer med varierende erfaringsniveau.

Efterfølgende vil inter-observatøraftaler blive kvantificeret. For at vurdere intra-observatør enighed, vil en af ​​de to parodontister udføre evalueringen ved to lejligheder med to ugers interval mellem hver vurdering (Vasilakos et al., 2017).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 112344
        • Ahmed Hassan
        • Kontakt:
          • Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år eller ældre.
  2. Patienter, der kræver æstetisk kroneforlængelse.
  3. Plaque i fuld mund og blødningsscore på ikke over 20 %.
  4. Tilstedeværelse af mindst 2,5 mm keratiniseret vævsbredde (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  5. Patienter, der viser motivation til at overholde postoperative plejeinstruktioner og opfølgningsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske helbredstilstande, der kontraindicerer eller påvirker heling af parodontal kirurgi.
  2. Patienter, der har behov for protesekroner eller restaureringer i den æstetiske zone.
  3. Gummy smil med normale tandproportioner.
  4. Patienter behandlet med medicin, der vides at påvirke tandkødet (phenytoin, cyklosporin og nifedipin).
  5. Rygere.
  6. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
komplet kroneteknik til overlejring af digitale modeller
Komplet kroneteknik til overlejring
Guldstandard teknik til overlejring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlejringsnøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
Brug af Geomagic Software (RMS) i millimeter(mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske ændringer i blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
Digital ved hjælp af intraoral scanner og blenderfordental software i millimeter(mm)
6 måneder
Ændring af tandkødsmarginniveau
Tidsramme: 6 måneder
Digital ved hjælp af intraoral scanner og blenderfordental software i millimeter(mm)
6 måneder
Intra-Inter Assessor pålidelighed
Tidsramme: 6 måneder
Intraklasse korrelationskoefficient
6 måneder
Operatørens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU1612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Gruppe I

Abonner