Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nøyaktigheten til komplett krone 3D-overlagringsteknikk i forhold til gullstandardteknikken for digital kvantifisering av volumetriske bløtvevsendringer i den estetiske sonen

9. juni 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt
Målet med denne studien er å vurdere presisjonen til den komplette kroneteknikken som brukes for overlagring av 3D-modeller, spesielt i den kvantitative volumetriske evalueringen av gingivalvev. Denne teknikken ble opprinnelig introdusert i en in vitro-studie av Dritsas et al. (2023) som et middel for å oppnå en nøyaktig, reproduserbar og enkel metode for kvantifisering av gingival resesjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil involvere analyse av digitale modeller i. lagformat anskaffet gjennom intraoral skanning av pasienter som er planlagt for estetisk kroneforlengelse,

A. Pre-analytisk fase:

I et intervju innhentes en fullstendig sykehistorie. Kliniske og radiografiske undersøkelser gjennomføres før samtykkesignering for studieopptak.

Full munn supra og subgingival debridement vil bli utført for pasienter som bruker en ultralydenhet med supragingival skaleringsinnlegg, etterfulgt av Universal eller Graceys curettes for grundig subgingival debridement. Pasientforberedelse vil bli fullført i ett enkelt besøk. Omfattende munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til pasienten, inkludert instruksjoner for tannpuss to ganger daglig med en myk tannbørste og bruk av en sirkulær skrubbeteknikk.

I tillegg vil det bli gitt veiledning om interdental rensing, ved bruk av enten vokset tanntråd eller en tannpirker som passer for størrelsen på interdental embrasure.

Kirurgisk prosedyre:

Etter en periode på 4-6 uker fra den første behandlingen, vil pasientene bli tilbakekalt. Etter å ha sikret oppfyllelsen av alle inklusjonskriterier, vil de bli planlagt for operasjon.

Etter lokalbedøvelse vil den kirurgiske prosedyren igangsettes med avgrensning av CEJ-posisjon på det midtbukkale aspektet av tennene. Bredden på de sentrale fortennene vil bli identifisert ved å måle tannbredden på nivå med interproksimal kontakt ved hjelp av UNC periodontal probe. Deretter vil den ideelle tannlengden beregnes gjennom forholdet mellom tannbredde og lengde i midten på 75-85 %. Hjørnetennene vil være merket på samme nivå som de sentrale fortennene, mens de laterale fortennene vil merkes ved 1 mm apikalt til de sentrale fortennene. Zenith-punkter vil bli markert ved hjelp av en vevspenn med 1 mm distalt forskjøvet til midtlinjen til sentralene, 0,4 mm distalt på lateralene, og for det meste på midtlinjen til hjørnetenner (Chu et al., 2009). Nivåene av interdentale papiller vil bli evaluert. Hvis de er plassert på et nivå høyere enn halvparten av den tilstøtende tannkronen, må de forkortes og vil bli inkludert i kuttedesignet. Hvis nivåene av interdentale papiller er lik eller mindre enn halvparten av lengden av den tilstøtende tannkronen, vil skjærelinjene bli tynnere fra senitpunktene til papillespissene (Spear et al., 2006).

Et innvendig skråsnitt med #15c-blad vil bli utført etter anatomien til CEJ. Snittet vil bli gjort ved 45 grader til benet ved hver tann, og bevarer interdentalpapillene ved behov. Dette vil bli fulgt av et intra-sulkulært snitt for å fjerne stripen av den skisserte marginale gingiva.

Når beinfjerning anbefales, vil en klaff i full tykkelse bli hevet til nivået av den alveolære benkammen som eksponerer 2-3 mm bein ved bruk av en normal mucoperiosteal elevator (Arora et al., 2013). Avstanden sementoenamel-kryss-alveolar benkammen (CEJ-ABC) vil bli målt på det midtbukkale aspektet. Deretter vil ostektomi og osteoplastikk bli utført ved bruk av en endeskjærende bor og rund bor, med sikte på å oppnå en 2 mm CEJ-ABC avstand for å oppnå en normal biologisk bredde.

Til slutt vil klaffen bli reposisjonert, og enkle avbrutte suturer av 4/0 vicryl vil bli brukt for å holde papillene på plass, ved bruk av en vanlig nåleholder (Palomo & Kopczyk, 1978; Deas et al., 2004).

B. Analytisk fase:

Hver modell vil gå gjennom en trimmeprosess ved å bruke bueskjæringsverktøyet. Deretter vil det opprettes en base for hver modell ved å bruke modellbaseverktøyet. En grundig inspeksjon utføres for å identifisere potensielle tomrom i modellbasen. I tilfeller hvor tomrom oppdages, vil "fylle hull"-verktøyet bli brukt for å rette opp og fylle eventuelle tomrom som finnes i modellbasen. Implementering av overlagring: Ved å bruke overlagringsverktøyet vil en innledende manuell justering av de digitale modellene bli utført, etterfulgt av overlagringsprosedyren. T0-modellen vil bli utpekt som referansemodell, mens den første T6-modellen vil bli valgt som bevegelig modell. Den andre T6-modellen vil bli utpekt som moving.001 modell.

For den komplette kroneteknikken vil kronen på tannen som tilsvarer tannkjøttmarginen under evaluering velges ved bruk av malingsmetoden og sirkulært utvalgsverktøy. Den samme utvelgelsesprosessen vil bli brukt på den bevegelige modellen. Ved gullstandardteknikken vil tilstøtende intakte tenner og en del av den palatale gingiva velges. Overlagringer vil bli utført ved å bruke programvarens iterative nærmeste punktalgoritme (ICP). Et varmekart vil bli generert for å verifisere nøyaktigheten av overlagringsprosessen.

Overlagringsnøyaktighet:

Modeller vil bli eksportert i overlagrede orienteringer til Geomagic-programvaren6 for måling av superimponeringsnøyaktighet, nærmere bestemt rotmiddelkvadraten til tannen som tilsvarer tannkjøttmarginen der volumetriske endringer er av interesse, ved å bruke 3D-sammenligningsverktøyet i Geomagic-programvaren.

Marginale og volumetriske endringer:

For å vurdere endringer på gingivalmarginnivå, vil alle tre modellene bli valgt, og et tverrsnitt vil bli generert i midten av den målrettede tannen, etterfulgt av lineære målinger.

For å evaluere volumetriske endringer, vil en boolsk modifikator brukes mellom T0-modellen og T6-modellen. Overflødige mesh-hjørner vil da bli fjernet ved hjelp av det rene modellverktøyet. Deretter vil den utskårne gingivalmarginen bli lett synlig og kvantifiserbar, noe som muliggjør måling av volumet ved bruk av 3D-utskriftsmodulen i BlenderForDental-programvaren.

C. Postanalytisk fase:

Evalueringen vil bli utført av to periodontister med varierende erfaringsnivå.

Deretter vil inter-observatøravtaler kvantifiseres. For å vurdere intra-observatøravtale vil en av de to periodontistene utføre evalueringen ved to anledninger, med to ukers intervall mellom hver vurdering (Vasilakos et al., 2017).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 112344
        • Ahmed Hassan
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
  2. Pasienter som trenger estetisk kroneforlengelse.
  3. Plakk i full munn og blødningsscore som ikke overstiger 20 %.
  4. Tilstedeværelse av minst 2,5 mm keratinisert vevsbredde (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  5. Pasienter som viser motivasjon til å følge postoperative omsorgsinstruksjoner og oppfølgingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske helsetilstander som kontraindiserer eller påvirker helbredelse av periodontal kirurgi.
  2. Pasienter som trenger protetiske kroner eller restaureringer i den estetiske sonen.
  3. Gummy smil med normale tannproporsjoner.
  4. Pasienter behandlet med medisiner kjent for å påvirke gingiva (fenytoin, cyklosporin og nifedipin).
  5. Røykere.
  6. Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe I
komplett kroneteknikk for overlagring av digitale modeller
Komplett kroneteknikk for overlagring
Gullstandard teknikk for overlagring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlagringsnøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
Bruke Geomagic Software (RMS) i millimeter (mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvev volumetriske endringer
Tidsramme: 6 måneder
Digital ved hjelp av intraoral skanner og blenderfordental programvare i millimeter(mm)
6 måneder
Gingival Margin nivå endring
Tidsramme: 6 måneder
Digital ved hjelp av intraoral skanner og blenderfordental programvare i millimeter(mm)
6 måneder
Intra-Inter Assessor pålitelighet
Tidsramme: 6 måneder
Intraklasse korrelasjonskoeffisient
6 måneder
Operatørens tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på Gruppe I

Abonnere