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Bewertung der Genauigkeit der 3D-Überlagerungstechnik der vollständigen Krone im Vergleich zur Goldstandardtechnik zur digitalen Quantifizierung volumetrischer Weichteilveränderungen in der ästhetischen Zone

9. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Präzision der vollständigen Kronentechnik zu bewerten, die für die Überlagerung von 3D-Modellen eingesetzt wird, insbesondere bei der quantitativen volumetrischen Bewertung von Zahnfleischgeweben. Diese Technik wurde ursprünglich in einer In-vitro-Studie von Dritsas et al. eingeführt. (2023) als Mittel zur Erzielung einer genauen, reproduzierbaren und einfachen Methode zur Quantifizierung von Zahnfleischrezessionen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst die Analyse digitaler Modelle in. Lagenformat, das durch intraorales Scannen von Patienten ermittelt wurde, bei denen eine ästhetische Kronenverlängerung geplant ist,

A. Voranalytische Phase:

In einem Gespräch wird eine vollständige Krankengeschichte erhoben. Klinische und radiologische Untersuchungen werden vor der Unterzeichnung der Einwilligung zur Studieneinschreibung abgeschlossen.

Bei Patienten wird ein vollständiges supra- und subgingivales Debridement mit einem Ultraschallgerät mit supragingivalen Skalierungseinsätzen durchgeführt, gefolgt von Universal- oder Gracey-Küretten für ein gründliches subgingivales Debridement. Die Patientenvorbereitung wird in einem einzigen Besuch abgeschlossen. Der Patient erhält umfassende Anweisungen zur Mundhygiene, einschließlich Anweisungen zum zweimal täglichen Zähneputzen mit einer weichen Zahnbürste und der Anwendung einer kreisenden Schrubbtechnik.

Darüber hinaus erhalten Sie Hinweise zur Reinigung der Zahnzwischenräume, wobei entweder gewachste Zahnseide oder ein Zahnstocher verwendet werden kann, der für die Größe des Zahnzwischenraums geeignet ist.

Chirurgische Prozedur:

Nach einem Zeitraum von 4–6 Wochen nach der Ersttherapie werden die Patienten zurückgerufen. Nachdem sichergestellt wurde, dass alle Einschlusskriterien erfüllt sind, werden sie für die Operation eingeplant.

Nach örtlicher Betäubung wird der chirurgische Eingriff mit der Abgrenzung der CEJ-Position auf der mittleren bukkalen Seite der Zähne eingeleitet. Die Breite der mittleren Schneidezähne wird durch Messen der Zahnbreite auf der Ebene des interproximalen Kontakts mit einer UNC-Parodontalsonde ermittelt. Anschließend wird die ideale Zahnlänge anhand des Verhältnisses von mittlerer Zahnbreite zu Länge von 75–85 % berechnet. Die Eckzähne werden auf der gleichen Höhe wie die mittleren Schneidezähne markiert, während die seitlichen Schneidezähne 1 mm apikal der mittleren Schneidezähne markiert werden. Zenitpunkte werden mit einem Gewebestift markiert, der 1 mm distal zur Mittellinie der zentralen Eckzähne, 0,4 mm distal auf den seitlichen Eckzähnen und hauptsächlich auf der Mittellinie der Eckzähne verschoben ist (Chu et al., 2009). Die interdentalen Papillenwerte werden bewertet. Liegen sie höher als die Hälfte der angrenzenden Zahnkrone, müssen sie gekürzt und in die Schnittkonstruktion einbezogen werden. Wenn die Höhe der Interdentalpapillen gleich oder kleiner als die Hälfte der Länge der angrenzenden Zahnkrone ist, werden die Schnittlinien von den Zenitpunkten bis zu den Papillenspitzen dünner (Spear et al., 2006).

Ein interner Schrägschnitt mit einer Klinge Nr. 15c wird entsprechend der Anatomie des CEJ durchgeführt. Der Einschnitt erfolgt im 45-Grad-Winkel zum Knochen an jedem Zahn, wodurch bei Bedarf die Interdentalpapillen erhalten bleiben. Anschließend erfolgt ein intrasulkulärer Schnitt, um den Streifen der umrissenen marginalen Gingiva zu entfernen.

Wenn eine Knochenentfernung empfohlen wird, wird mit einem normalen mukoperiostalen Elevatorium ein Lappen voller Dicke auf die Höhe des Alveolarknochenkamms angehoben, wodurch 2–3 mm Knochen freigelegt werden (Arora et al., 2013). Der Abstand zwischen Zement-Schmelz-Verbindung und Alveolarknochenkamm (CEJ-ABC) wird auf der mittleren bukkalen Seite gemessen. Anschließend werden Ostektomie und Osteoplastik mit einem endschneidenden Bohrer und einem Rundbohrer durchgeführt, mit dem Ziel, einen CEJ-ABC-Abstand von 2 mm zu erreichen, um eine normale biologische Breite zu erreichen.

Schließlich wird der Lappen neu positioniert und es werden einfache Einzelknopfnähte aus 4/0 Vicryl verwendet, um die Papillen an Ort und Stelle zu halten, wobei ein normaler Nadelhalter verwendet wird (Palomo & Kopczyk, 1978; Deas et al., 2004).

B. Analysephase:

Jedes Modell durchläuft einen Trimmprozess mit dem Bogenschnittwerkzeug. Anschließend wird für jedes Modell mit dem Modellbasistool eine Basis erstellt. Es wird eine gründliche Inspektion durchgeführt, um mögliche Hohlräume in der Modellbasis zu identifizieren. In Fällen, in denen Hohlräume erkannt werden, wird das Werkzeug „Löcher füllen“ verwendet, um alle in der Modellbasis vorhandenen Hohlräume zu korrigieren und zu füllen. Durchführung der Überlagerung: Mithilfe des Überlagerungstools wird zunächst eine manuelle Ausrichtung der digitalen Modelle durchgeführt, gefolgt von der Überlagerungsprozedur. Das T0-Modell wird als Referenzmodell bestimmt, während das erste T6-Modell als bewegliches Modell ausgewählt wird. Das zweite T6-Modell wird als Moving.001 bezeichnet Modell.

Für die Vollkronentechnik wird die Zahnkrone, die dem zu untersuchenden Zahnfleischrand entspricht, mithilfe der Malmethode und eines kreisförmigen Auswahlwerkzeugs ausgewählt. Der gleiche Auswahlprozess wird auf das Umzugsmodell angewendet. Bei der Goldstandardtechnik werden benachbarte intakte Zähne und ein Teil der palatinalen Gingiva ausgewählt. Überlagerungen werden mithilfe des iterativen Closest-Point-Algorithmus (ICP) der Software durchgeführt. Zur Überprüfung der Genauigkeit des Überlagerungsprozesses wird eine Wärmekarte erstellt.

Überlagerungsgenauigkeit:

Modelle werden in überlagerten Ausrichtungen in die Geomagic-Software6 exportiert, um die Überlagerungsgenauigkeit zu messen, insbesondere den quadratischen Mittelwert des Zahns, der dem Zahnfleischrand entspricht, wo volumetrische Änderungen von Interesse sind, mithilfe des 3D-Vergleichstools in der Geomagic-Software.

Rand- und Volumenänderungen:

Zur Beurteilung von Veränderungen am Zahnfleischrand werden alle drei Modelle ausgewählt und ein Querschnitt in der Mitte des Zielzahns erstellt, gefolgt von linearen Messungen.

Um volumetrische Änderungen zu bewerten, wird ein boolescher Modifikator zwischen dem T0-Modell und dem T6-Modell angewendet. Überschüssige Netzscheitelpunkte werden dann mit dem Modellreinigungswerkzeug entfernt. Anschließend wird der herausgeschnittene Zahnfleischrand leicht sichtbar und quantifizierbar, sodass sein Volumen mithilfe des 3D-Druckmoduls in der BlenderForDental-Software gemessen werden kann.

C. Postanalytische Phase:

Die Beurteilung wird von zwei Parodontologen mit unterschiedlicher Erfahrung durchgeführt.

Anschließend werden die Vereinbarungen zwischen Beobachtern quantifiziert. Um die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern zu beurteilen, führt einer der beiden Parodontologen die Beurteilung zweimal durch, wobei zwischen jeder Beurteilung ein zweiwöchiger Abstand liegt (Vasilakos et al., 2017).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 112344
        • Ahmed Hassan
        • Kontakt:
          • Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren.
  2. Patienten, die eine ästhetische Kronenverlängerung benötigen.
  3. Der Plaque- und Blutungs-Score im gesamten Mund beträgt nicht mehr als 20 %.
  4. Vorhandensein von mindestens 2,5 mm breitem keratinisiertem Gewebe (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  5. Patienten zeigen Motivation, die postoperativen Pflegeanweisungen und Nachsorgetermine einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Systemische Gesundheitszustände, die die Heilung einer parodontalen Operation kontraindizieren oder beeinträchtigen.
  2. Patienten, die prothetische Kronen oder Restaurationen im ästhetischen Bereich benötigen.
  3. Zahnfleischlächeln bei normalen Zahnproportionen.
  4. Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie das Zahnfleisch beeinträchtigen (Phenytoin, Cyclosporin und Nifedipin).
  5. Raucher.
  6. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Komplette Kronentechnik zur Überlagerung digitaler Modelle
Vollständige Kronentechnik der Überlagerung
Goldstandard-Überlagerungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlagerungsgenauigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung von Geomagic Software (RMS) in Millimeter (mm)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenveränderungen des Weichgewebes
Zeitfenster: 6 Monate
Digital mit Intraoralscanner und Blenderfordental-Software in Millimeter (mm)
6 Monate
Änderung der Höhe des Zahnfleischrandes
Zeitfenster: 6 Monate
Digital mit Intraoralscanner und Blenderfordental-Software in Millimeter (mm)
6 Monate
Intra-Inter-Assessor-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse
6 Monate
Zufriedenheit des Betreibers
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

Klinische Studien zur Gruppe I

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