Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes korona 3D szuperpozíciós technika pontosságának értékelése az esztétikai zónában a térfogati lágyszöveti változások digitális számszerűsítésére szolgáló Gold Standard technikához képest

2024. június 9. frissítette: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt
A tanulmány célja a 3D modellek egymásra helyezésére alkalmazott teljes koronatechnika pontosságának felmérése, különös tekintettel a fogínyszövetek mennyiségi volumetriás értékelésére. Ezt a technikát kezdetben Dritsas és munkatársai egy in vitro vizsgálatában vezették be. (2023) segítségével pontos, reprodukálható és egyszerű módszert érhetünk el a gingivális recesszió számszerűsítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a digitális modellek elemzését foglalja magában. Az esztétikai koronahosszabbításra tervezett betegek intraorális szkennelésével szerzett rétegformátum,

A. Elemzési fázis:

Az interjú során teljes kórelőzményt készítenek. A klinikai és radiográfiai vizsgálatokat a tanulmányi beiratkozási hozzájárulás aláírása előtt kell elvégezni.

A teljes száj szupra- és szubgingivális debridációját ultrahangos készülékkel végzik a betegeknél, supragingivális hámozó betétekkel, majd Universal vagy Gracey kürettel az alapos ínymentesítéshez. A beteg felkészítése egyetlen vizittel történik. A páciens átfogó szájhigiéniai utasításokat kap, beleértve a napi kétszeri fogmosásra vonatkozó utasításokat puha fogkefével és körkörös dörzsölési technikával.

Ezenkívül útmutatást adunk a fogközi tisztításhoz, viaszos fogselyem vagy a fogköz méretének megfelelő fogpiszkáló használatával.

Sebészeti beavatkozás:

A kezdeti kezeléstől számított 4-6 hét elteltével a betegeket vissza kell hívni. Az összes felvételi feltétel teljesülése után műtétre kerül sor.

Helyi érzéstelenítést követően a sebészeti beavatkozás a CEJ pozíció elhatárolásával kezdődik a fogak középső bukkális részén. A központi metszőfogak szélességét a fogak szélességének az interproximális érintkezés szintjén történő mérésével azonosítják UNC periodontális szondával. Ezután az ideális foghosszat a középső fogszélesség-hossz arány 75-85%-os értékével számítjuk ki. A szemfogak a központi metszőfogakkal azonos szinten, míg az oldalsó metszőfogak a központi metszőfogaktól 1 mm-re apikálisan lesznek megjelölve. A zenitpontokat egy szövettoll segítségével jelöljük meg 1 mm-rel disztálisan a középsők középvonalához, 0,4 mm-rel disztálisan az oldalsó részeken, és többnyire a szemfogak középvonalán (Chu et al., 2009). A fogközi papillák szintjét értékeljük. Ha a szomszédos fogkorona felénél magasabb szinten helyezkednek el, akkor le kell őket rövidíteni, és be kell őket foglalni a vágási tervbe. Ha az interdentális papillák szintje megegyezik a szomszédos fogkorona hosszának felével vagy annál kisebb, akkor a vágási vonalak a zenitpontoktól a papillák hegyéig elvékonyodnak (Spear et al., 2006).

A CEJ anatómiáját követve belső ferde metszést hajtanak végre a #15c pengével. A bemetszést a csonthoz képest 45 fokos szögben végezzük minden egyes fognál, szükség esetén megőrizve a fogközi papillákat. Ezt egy intrasulcularis bemetszés követi a körvonalazott marginális gingiva csíkjának eltávolítása érdekében.

Ha a csont eltávolítása javasolt, a teljes vastagságú lebeny az alveoláris csonttaréj szintjéig megemelkedik, 2-3 mm csontot szabaddá téve normál nyálkahártya-emelő segítségével (Arora et al., 2013). A cementozománc csomópont-alveoláris csonttaréj (CEJ-ABC) távolságát a bukkális közepén mérjük. Ezt követően ostectomiát és oszteoplasztikát végeznek egy végvágó fúróval és egy kerek fúróval, hogy 2 mm-es CEJ-ABC távolságot érjenek el a normál biológiai szélesség eléréséhez.

Végül a szárnyat áthelyezik, és 4/0 vikril egyszerű megszakított varratokat használnak, hogy a papillákat a helyükön tartsák, normál tűtartó használatával (Palomo és Kopczyk, 1978; Deas és mtsai, 2004).

B. Analitikai fázis:

Minden modell egy vágási folyamaton megy keresztül, az ívvágó eszköz használatával. Ezt követően minden modellhez létrejön egy bázis, amely a modellalap eszközt használja. Alapos ellenőrzést végeznek a modellalap esetleges üregeinek azonosítására. Azokban az esetekben, amikor üregeket észlel, a "kitöltő lyukak" eszközt alkalmazzák a modell alapjában lévő üregek kijavítására és kitöltésére. A szuperponálás megvalósítása: A szuperpozíciós eszköz segítségével a digitális modellek kezdeti kézi igazítása, majd a szuperponálási eljárás következik. Referenciamodellnek a T0, mozgómodellnek pedig az első T6-os modell kerül kijelölésre. A második T6-os modellt a mozgó.001 modell.

A komplett koronatechnikához a kiértékelés alatt álló fogínyszélnek megfelelő koronát festési módszerrel és körkiválasztó eszközzel választjuk ki. Ugyanezt a kiválasztási folyamatot alkalmazzuk a mozgó modellre is. A gold standard technika esetén a szomszédos ép fogak és a palatális gingiva egy része kerül kiválasztásra. A szuperpozíciók végrehajtása a szoftver iteratív legközelebbi pont algoritmusa (ICP) segítségével történik. A szuperponálási folyamat pontosságának ellenőrzésére hőtérkép készül.

A szuperponálás pontossága:

A modellek szuperponált orientációban kerülnek exportálásra a Geomagic szoftverbe6 a szuperponálás pontosságának mérésére, különösen a fog ínyszélének megfelelő négyzetes középértékére, ahol a térfogati változások érdekesek, a Geomagic szoftver 3D összehasonlító eszközével.

Marginális és térfogati változások:

Az ínyszél szintjén bekövetkező változások értékeléséhez mindhárom modellt kiválasztjuk, és a célfog közepén keresztmetszetet készítünk, majd lineáris méréseket végeznek.

A térfogati változások értékeléséhez egy Boole-módosító kerül alkalmazásra a T0 és a T6 modell között. A felesleges hálócsúcsokat ezután a tiszta modell eszközzel eltávolítjuk. Ezt követően a kimetszett ínyszél könnyen láthatóvá és számszerűsíthetővé válik, lehetővé téve a térfogatának mérését a BlenderForDental szoftverben található 3D nyomtatási modul használatával.

C. Elemzés utáni szakasz:

Az értékelést két, eltérő tapasztalattal rendelkező parodontológus végzi.

Ezt követően a megfigyelők közötti megállapodásokat számszerűsítik. A megfigyelőn belüli egyetértés értékeléséhez a két parodontológus egyike két alkalommal végzi el az értékelést, kéthetes időközzel az egyes értékelések között (Vasilakos et al., 2017).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 112344
        • Ahmed Hassan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek.
  2. Esztétikus koronahosszabbítást igénylő betegek.
  3. A teljes száj plakk és vérzési pontszáma nem haladja meg a 20%-ot.
  4. Legalább 2,5 mm-es keratinizált szövetszélesség jelenléte (Pontoriero & Carnevale, 2001).
  5. Azok a betegek, akik motivációt mutatnak a posztoperatív ellátási utasítások és az utánkövetési időpontok betartására.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják vagy befolyásolják a parodontális műtét gyógyulását.
  2. Protetikai koronát vagy pótlást igénylő betegek az esztétikai zónában.
  3. Ízlásos mosoly normál fogarányokkal.
  4. Azok a betegek, akiket ismerten a fogínyre ható gyógyszerekkel kezeltek (fenitoin, ciklosporin és nifedipin).
  5. Dohányosok.
  6. Terhes és szoptató nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
teljes koronatechnika digitális modellek egymásra helyezéséhez
Komplett Crown technika a rárakás
Arany standard szuperpozíciós technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szuperponálás pontossága
Időkeret: 6 hónap
Geomagic Software (RMS) használata milliméterben (mm)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet térfogati változások
Időkeret: 6 hónap
Digitális intraorális szkennerrel és blenderfordental szoftverrel milliméterben (mm)
6 hónap
Gingival Margin szint változás
Időkeret: 6 hónap
Digitális intraorális szkennerrel és blenderfordental szoftverrel milliméterben (mm)
6 hónap
Intra-Inter Assessor megbízhatóság
Időkeret: 6 hónap
Osztályon belüli korrelációs együttható
6 hónap
Az üzemeltető elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU1612

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel