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심미 영역의 체적 연조직 변화에 대한 디지털 정량화를 위한 골드 스탠다드 기술과 관련된 완전한 크라운 3D 중첩 기술의 정확성 평가

2024년 6월 9일 업데이트: Ahmed Mohamed Hassan, British University In Egypt
이 연구의 목적은 특히 치은 조직의 정량적 체적 평가에서 3D 모델의 중첩에 사용되는 전체 크라운 기술의 정확성을 평가하는 것입니다. 이 기술은 Dritsas et al.의 체외 연구에서 처음 도입되었습니다. (2023)은 치은 퇴축의 정량화를 위한 정확하고 재현 가능하며 간단한 방법을 달성하기 위한 수단입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

본 연구에는 디지털 모델 분석이 포함됩니다. 심미적인 치관 연장이 예정된 환자의 구강 내 스캐닝을 통해 획득한 플라이 형식,

A. 분석 전 단계:

인터뷰를 통해 전체 병력을 수집합니다. 연구 등록을 위한 동의서 서명 전에 임상 및 방사선 검사가 완료됩니다.

치은연상 스케일링 인서트가 있는 초음파 장치를 사용하여 환자의 경우 구강 전체 및 치은연하 괴사조직 제거를 수행한 후 철저한 치은연하 괴사조직 제거를 위해 Universal 또는 Gracey's 큐렛을 사용합니다. 환자 준비는 한 번의 방문으로 완료됩니다. 부드러운 칫솔을 사용하여 하루에 두 번 양치하는 방법과 원형 문지르는 방법을 사용하는 방법을 포함하여 포괄적인 구강 위생 지침이 환자에게 제공됩니다.

또한, 치간 흠집 크기에 적합한 왁스 치실이나 이쑤시개를 사용하여 치간 세정에 대한 지침이 제공됩니다.

수술 절차:

초기 치료 후 4~6주 후에 환자가 다시 호출됩니다. 모든 포함 기준의 충족을 확인한 후 수술 일정이 잡힙니다.

국소 마취 후, 치아의 협측 중앙 부분에 CEJ 위치를 지정하는 것으로 수술 절차가 시작됩니다. UNC 치주 프로브를 사용하여 치간 접촉 수준에서 치아 폭을 측정하여 중절치의 폭을 식별합니다. 그런 다음 이상적인 치아 길이는 75-85%의 중앙 치아 너비 대 길이 비율을 통해 계산됩니다. 송곳니는 중절치와 같은 높이에 표시되고 측절치는 중절치의 정점 1mm에 표시됩니다. 천정점은 티슈 펜을 사용하여 중앙의 정중선으로 원위로 1mm, 측면에서 원위로 0.4mm, 대부분 견치의 정중선에 표시됩니다(Chu et al., 2009). 치간 유두 수준이 평가됩니다. 인접한 치아 크라운의 절반보다 높은 레벨에 위치하는 경우 길이를 줄여 절단 디자인에 포함해야 합니다. 치간 유두 수준이 인접한 치아 크라운 길이의 절반 이하인 경우 절단선은 천정점에서 유두 끝까지 가늘어집니다(Spear et al., 2006).

#15c 블레이드를 사용한 내부 경사 절개는 CEJ의 해부학적 구조에 따라 수행됩니다. 절개는 각 치아의 뼈에 대해 45도 각도로 이루어지며 필요한 경우 치간 유두를 보존합니다. 그런 다음 윤곽이 잡힌 변연 치은의 스트립을 제거하기 위해 열구 내 절개를 실시합니다.

뼈 제거가 권장되는 경우, 일반 점막골막 거상 장치를 사용하여 전체 두께 플랩을 치조골 능선 수준까지 올려 2~3mm의 뼈를 노출시킵니다(Arora et al., 2013). CEJ-ABC(백악법랑질 접합부-치조골 능선) 거리는 협측 중앙 부분에서 측정됩니다. 그런 다음 정상적인 생물학적 폭을 얻기 위해 2mm CEJ-ABC 거리를 목표로 엔드커팅 버와 라운드 버를 사용하여 골절제술 및 골성형술을 시행하게 됩니다.

마지막으로 플랩의 위치를 ​​바꾸고 4/0 비크릴의 단순 단속 봉합사를 사용하여 일반 바늘 홀더를 사용하여 유두를 제자리에 유지합니다(Palomo & Kopczyk, 1978;Deas et al., 2004).

B. 분석 단계:

각 모델은 아치 절단 도구를 활용하여 다듬기 과정을 거칩니다. 이후 모델 베이스 도구를 사용하여 각 모델에 대한 베이스가 생성됩니다. 모델 베이스에 잠재적인 공백이 있는지 확인하기 위해 철저한 검사가 수행됩니다. 공백이 감지된 경우 "구멍 채우기" 도구를 사용하여 모델 베이스 내에 존재하는 공백을 수정하고 채웁니다. 중첩 구현: 중첩 도구를 활용하여 디지털 모델의 초기 수동 정렬이 수행된 후 중첩 절차가 수행됩니다. T0 모델은 참조 모델로 지정되고, 첫 번째 T6 모델은 이동 모델로 선택됩니다. 두 번째 T6 모델은 무빙001로 지정됩니다. 모델.

완전한 크라운 기술을 위해 평가 중인 치은 마진에 해당하는 치아의 크라운이 페인트 방법과 원형 선택 도구를 사용하여 선택됩니다. 움직이는 모델에도 동일한 선택 프로세스가 적용됩니다. Gold Standard 기법의 경우, 인접한 손상되지 않은 치아와 구개 치은의 일부가 선택됩니다. 중첩은 소프트웨어의 반복적 최근접점 알고리즘(ICP)을 활용하여 실행됩니다. 중첩 프로세스의 정확성을 확인하기 위해 히트 맵이 생성됩니다.

중첩 정확도:

중첩 정확도, 특히 Geomagic 소프트웨어의 3D 비교 도구를 사용하여 체적 변화가 관심 있는 치은 마진에 해당하는 치아의 평균 제곱근을 측정하기 위해 모델을 중첩된 방향으로 Geomagic 소프트웨어6로 내보냅니다.

한계 및 체적 변화:

치은 마진 수준의 변화를 평가하기 위해 세 가지 모델을 모두 선택하고 대상 치아의 중심에 단면을 생성한 후 선형 측정을 수행합니다.

체적 변화를 평가하기 위해 T0 모델과 T6 모델 사이에 부울 수정자가 적용됩니다. 그런 다음 클린 모델 도구를 사용하여 과도한 메쉬 정점이 제거됩니다. 그 후, 절제된 치은 마진은 쉽게 명확하고 정량화 가능해지며 BlenderForDental 소프트웨어 내의 3D 인쇄 모듈을 활용하여 그 부피를 측정할 수 있습니다.

C.분석 후 단계:

평가는 다양한 수준의 경험을 보유한 두 명의 치주 전문의가 수행합니다.

그 후, 관찰자 ​​간 합의가 수량화됩니다. 관찰자 내 합의를 평가하기 위해 두 치주 전문의 중 한 명이 각 평가 사이에 2주 간격으로 두 차례에 걸쳐 평가를 수행합니다(Vasilakos et al., 2017).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 112344
        • Ahmed Hassan
        • 연락하다:
          • Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 심미적인 치관 연장이 필요한 환자.
  3. 구강 내 플라크 및 출혈 점수는 20%를 초과하지 않습니다.
  4. 최소 2.5mm의 각질화된 조직 폭이 존재합니다(Pontoriero & Carnevale, 2001).
  5. 수술 후 관리 지침 및 후속 약속을 준수하려는 동기를 보이는 환자.

제외 기준:

  1. 치주 수술의 치유를 금하거나 영향을 미치는 전신 건강 상태.
  2. 심미적 영역에 보철 크라운 또는 수복물이 필요한 환자.
  3. 정상적인 치아 비율을 지닌 거미스마일.
  4. 치은에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(페니토인, 사이클로스포린, 니페디핀)로 치료를 받은 환자.
  5. 흡연자.
  6. 임신 및 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
디지털 모델의 중첩을 위한 완전한 크라운 기술
완전한 크라운 중첩 기술
중첩의 표준 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중첩 정확도
기간: 6 개월
밀리미터(mm) 단위로 Geomagic 소프트웨어(RMS) 사용
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 체적 변화
기간: 6 개월
구강스캐너와 blenderfordental 소프트웨어를 이용한 밀리미터(mm) 단위의 디지털
6 개월
치은 마진 수준 변경
기간: 6 개월
구강스캐너와 blenderfordental 소프트웨어를 이용한 밀리미터(mm) 단위의 디지털
6 개월
내부 평가자 신뢰성
기간: 6 개월
클래스 내 상관 계수
6 개월
운영자의 만족
기간: 6 개월
설문지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CU1612

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그룹 I에 대한 임상 시험

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