- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458634
Variation de poids sur le flic
Impact de la variation de poids sur le déplacement des flics dans des conditions debout non perturbées chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
200 adolescents des deux sexes seront affectés à cette étude. Ils seront sélectionnés au hasard parmi un élève du secondaire et des étudiants universitaires du premier niveau. Ils seront répartis en quatre groupes de nombres égaux selon l'indice de masse corporelle (IMC) pour le centile d'âge du groupe obèse (n = 50), du groupe en surpoids (n = 50), du groupe d'insuffisance pondérale (n = 50) et du groupe de poids normal (n =50).La plateforme FREEMED et le logiciel FREESTEP ont été utilisés pour évaluer les paramètres suivants pour chaque sujet :
- Longueur de balancement (mm).
- L'oscillation maximale (crête) du COP.
- L'oscillation minimale du COP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge sera compris entre 16 et 18 ans.
- L'échantillon sera sélectionné selon les courbes de croissance (IMC pour centile d'âge) selon les CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (annexe 1) (NCHS, 2014).
- Tous les participants seront exempts de toute déformation musculo-squelettique.
- Tous les participants sont indemnes de maladies neuropathiques périphériques.
- Ils ne présentent aucun trouble visuel, auditif ou vestibulaire.
- Ils seront capables de comprendre, suivre et exécuter les instructions incluses dans les procédures d’analyse des tests.
Critère d'exclusion:
- Tout adolescent associé à des malformations musculo-squelettiques.
- Tout adolescent associé à une quelconque déformation du pied.
- Tous les adolescents ont déjà subi une intervention orthopédique du pied.
- Tout adolescent présente un trouble visuel ou auditif ou vestibulaire.
- Tous les adolescents souffrent de neuropathie périphérique.
- Adolescent souffrant d'obésité morbide, IMC > 99e pour le percentile d'âge (Barlow, 2007).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'insuffisance pondérale
Ce groupe sera un groupe d'insuffisance pondérale selon la courbe de croissance du percentile de l'IMC pour l'âge allant de l'IMC pour l'âge < 5e percentiles.
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Groupe de poids normal
Ce groupe aura un poids normal selon la courbe de croissance du centile d'IMC pour l'âge qui allait du 5e au 85e centile de l'IMC pour l'âge.
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Groupe en surpoids
Ce groupe sera un groupe en surpoids selon la courbe de croissance du centile d'IMC pour l'âge qui allait du 85e au 95e centile de l'IMC pour l'âge.
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Groupe obèse
Ce groupe sera un groupe obèse selon la courbe de croissance du centile d'IMC pour l'âge qui allait de l'IMC pour l'âge > 95e centile et <99e centile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de balancement (mm)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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La plate-forme de force était positionnée au milieu de la salle silencieuse de passation des tests.
Dans l’essai statique, chaque participant avait la liberté de converser avec son partenaire à tout moment, à condition que celui-ci soit assis ou se tienne devant lui à une distance d’environ deux mètres.
Le COP des directions AP et ML sera étudié à l'aide des données collectées au cours des quatre-vingts secondes de l'essai.
Selon lequel des six essais était effectué, il était conseillé au participant de rester debout tranquillement et imperturbable tout au long de la procédure de test, les yeux ouverts ou fermés.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'oscillation maximale (crête) du COP
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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La plate-forme de force était positionnée au milieu de la salle silencieuse de passation des tests.
Dans l’essai statique, chaque participant avait la liberté de converser avec son partenaire à tout moment, à condition que celui-ci soit assis ou se tienne devant lui à une distance d’environ deux mètres.
Le COP des directions AP et ML sera étudié à l'aide des données collectées au cours des quatre-vingts secondes de l'essai.
Selon lequel des six essais était effectué, il était conseillé au participant de rester debout tranquillement et imperturbable tout au long de la procédure de test, les yeux ouverts ou fermés.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'oscillation minimale du COP
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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La plate-forme de force était positionnée au milieu de la salle silencieuse de passation des tests.
Dans l’essai statique, chaque participant avait la liberté de converser avec son partenaire à tout moment, à condition que celui-ci soit assis ou se tienne devant lui à une distance d’environ deux mètres.
Le COP des directions AP et ML sera étudié à l'aide des données collectées au cours des quatre-vingts secondes de l'essai.
Selon lequel des six essais était effectué, il était conseillé au participant de rester debout tranquillement et imperturbable tout au long de la procédure de test, les yeux ouverts ou fermés.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- weight variation in COP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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