- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06458634
Różnice w wadze policjanta
Wpływ wahań masy ciała na przemieszczanie się policjanta podczas niezakłóconego stania u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie przydzielonych 200 nastolatków obu płci. Zostaną oni wybrani losowo spośród uczniów szkół ponadgimnazjalnych i studentów studiów pierwszego stopnia. Zostaną przydzieleni do czterech grup o równej liczebności według (BMI) wskaźnika masy ciała dla percentyla wieku, grupy z otyłością (n=50), grupą z nadwagą (n=50), grupą z niedowagą (n=50) i grupą z prawidłową masą ciała (n =50). Do oceny następujących parametrów dla każdego pacjenta wykorzystano platformę FREEMED i oprogramowanie FREESTEP:
- Długość kołysania (mm).
- Maksymalna (szczytowa) oscylacja COP.
- Minimalna oscylacja COP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie wahał się od 16 do 18 lat.
- Próbka zostanie wybrana zgodnie z wykresami wzrostu (BMI-percentyl wieku) zgodnie z CDC (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom) (załącznik 1) (NCHS, 2014)
- Każdy uczestnik będzie wolny od wszelkich deformacji układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wszyscy uczestnicy są wolni od chorób neuropatycznych obwodowych.
- Nie mają żadnych zaburzeń wzroku, słuchu ani przedsionka.
- Będą w stanie zrozumieć, przestrzegać i wykonywać instrukcje zawarte w procedurach analizy testów.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkim nastolatkom towarzyszą jakiekolwiek deformacje układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wszystkim nastolatkom związanym z jakąkolwiek deformacją stopy.
- Wszyscy nastolatkowie przeszli wcześniej zabieg ortopedyczny stopy.
- Każdy nastolatek ma zaburzenia wzroku, słuchu lub przedsionka.
- U wszystkich nastolatków występuje neuropatia obwodowa.
- Młodzież z chorobliwą otyłością, BMI > 99. dla percentyla wieku (Barlow, 2007).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z niedowagą
Ta grupa będzie grupą z niedowagą według wykresu wzrostu BMI dla percentyla wieku wahającego się od BMI dla wieku < 5 percentyla.
|
|
Normalna grupa wagowa
Ta grupa będzie miała prawidłową masę ciała zgodnie z wykresem wzrostu BMI dla percentyla wieku, który waha się od BMI dla wieku od 5 do 85 percentyla
|
|
Grupa z nadwagą
Ta grupa będzie grupą z nadwagą zgodnie z tabelą wzrostu BMI dla percentyla wieku, która waha się od BMI dla wieku od 85 do 95 percentyla
|
|
Grupa otyłych
Ta grupa będzie grupą otyłą według wykresu wzrostu BMI dla percentyla wieku, który waha się od BMI dla wieku > 95 percentyla i <99 percentyla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kołysania (mm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Platformę siłową umieszczono pośrodku cichego pomieszczenia, w którym przeprowadzano testy.
W statycznej próbie na stojąco każdy uczestnik miał swobodę rozmowy ze swoim partnerem w dowolnym momencie, pod warunkiem, że ten towarzysz siedział lub stał przed nim w odległości około dwóch metrów.
COP w kierunku AP i ML zostanie zbadany na podstawie danych zebranych w ciągu osiemdziesięciu sekund badania.
W zależności od tego, która z sześciu prób testowych była przeprowadzana, uczestnikowi polecono stać cicho i spokojnie przez cały czas trwania procedury testowej, z oczami otwartymi lub zamkniętymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Maksymalna (szczytowa) oscylacja COP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Platformę siłową umieszczono pośrodku cichego pomieszczenia, w którym przeprowadzano testy.
W statycznej próbie na stojąco każdy uczestnik miał swobodę rozmowy ze swoim partnerem w dowolnym momencie, pod warunkiem, że ten towarzysz siedział lub stał przed nim w odległości około dwóch metrów.
COP w kierunku AP i ML zostanie zbadany na podstawie danych zebranych w ciągu osiemdziesięciu sekund badania.
W zależności od tego, która z sześciu prób testowych była przeprowadzana, uczestnikowi polecono stać cicho i spokojnie przez cały czas trwania procedury testowej, z oczami otwartymi lub zamkniętymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Minimalna oscylacja COP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Platformę siłową umieszczono pośrodku cichego pomieszczenia, w którym przeprowadzano testy.
W statycznej próbie na stojąco każdy uczestnik miał swobodę rozmowy ze swoim partnerem w dowolnym momencie, pod warunkiem, że ten towarzysz siedział lub stał przed nim w odległości około dwóch metrów.
COP w kierunku AP i ML zostanie zbadany na podstawie danych zebranych w ciągu osiemdziesięciu sekund badania.
W zależności od tego, która z sześciu prób testowych była przeprowadzana, uczestnikowi polecono stać cicho i spokojnie przez cały czas trwania procedury testowej, z oczami otwartymi lub zamkniętymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- weight variation in COP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .