- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06458634
Hmotnostní variace na Cop
Vliv kolísání hmotnosti na přemístění policistů během podmínek nerušeného stání u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude přiřazeno 200 adolescentů obou pohlaví. Budou vybráni náhodně ze středoškolského studenta a vysokoškoláků prvního stupně. Budou rozděleni do čtyř stejných skupin podle (BMI) indexu tělesné hmotnosti pro věkově percentilovou obézní skupinu (n=50), skupinu s nadváhou (n=50), skupinu s podváhou (n=50) a normální hmotnost skupiny (n =50). Platforma FREEMED a software FREESTEP byly použity k posouzení následujících parametrů pro každý subjekt:
- Délka výkyvu (mm).
- Maximální (špičková) oscilace COP.
- Minimální oscilace COP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od 16 do 18 let.
- Vzorek bude vybrán podle (BMI-pro percentil věku) růstových grafů podle CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (příloha-1) (NCHS, 2014)
- Všichni účastníci budou bez jakýchkoli deformit pohybového aparátu.
- Všichni účastníci jsou bez periferních neuropatických onemocnění.
- Nemají žádné zrakové, sluchové nebo vestibulární poruchy.
- Budou schopni porozumět, dodržovat a provádět pokyny zahrnuté v postupech testovací analýzy.
Kritéria vyloučení:
- Všechny dospívající spojené s jakýmikoli deformitami pohybového aparátu.
- Všechny dospívající spojené s jakoukoli deformací chodidla.
- Všichni adolescenti prodělali předchozí ortopedický zákrok na noze.
- Všichni dospívající mají zrakovou nebo sluchovou nebo vestibulární poruchu.
- Všichni adolescenti mají periferní neuropatii.
- Dospívající s morbidní obezitou BMI > 99. pro věkový percentil (Barlow, 2007).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina s podváhou
Tato skupina bude podváhou skupinou podle BMI- pro věkový percentilový růstový graf v rozmezí od BMI-pro-věk < 5. percentil.
|
Normální váhová skupina
Tato skupina bude s normální hmotností podle BMI – pro věkový percentilový růstový graf, který se pohyboval od BMI – pro věk 5. až 85. percentil
|
Skupina s nadváhou
Tato skupina bude skupinou s nadváhou podle BMI-pro věkový percentilový růstový graf, který se pohyboval od BMI-pro-věk 85. až 95. percentil
|
Obézní skupina
Tato skupina bude obézní skupinou podle BMI-pro věkový percentilový růstový graf, který se pohyboval od BMI-pro-věk > 95. percentil a <99. percentil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka výkyvu (mm)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Silová plošina byla umístěna uprostřed tiché místnosti provádějící test.
Ve statickém stání měl každý účastník svobodu kdykoli konverzovat se svým partnerem za předpokladu, že tento společník buď seděl, nebo stál před nimi ve vzdálenosti zhruba dvou metrů.
AP a ML směr COP bude vyšetřován pomocí dat shromážděných během osmdesáti sekund pokusu.
V závislosti na tom, který ze šesti testů byl prováděn, bylo účastníkovi doporučeno, aby po celou dobu testu stál tiše a nerušeně s očima otevřenými nebo zavřenými.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Maximální (špičková) oscilace COP
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Silová plošina byla umístěna uprostřed tiché místnosti provádějící test.
Ve statickém stání měl každý účastník svobodu kdykoli konverzovat se svým partnerem za předpokladu, že tento společník buď seděl, nebo stál před nimi ve vzdálenosti zhruba dvou metrů.
AP a ML směr COP bude vyšetřován pomocí dat shromážděných během osmdesáti sekund pokusu.
V závislosti na tom, který ze šesti testů byl prováděn, bylo účastníkovi doporučeno, aby po celou dobu testu stál tiše a nerušeně s očima otevřenými nebo zavřenými.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Minimální oscilace COP
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Silová plošina byla umístěna uprostřed tiché místnosti provádějící test.
Ve statickém stání měl každý účastník svobodu kdykoli konverzovat se svým partnerem za předpokladu, že tento společník buď seděl, nebo stál před nimi ve vzdálenosti zhruba dvou metrů.
AP a ML směr COP bude vyšetřován pomocí dat shromážděných během osmdesáti sekund pokusu.
V závislosti na tom, který ze šesti testů byl prováděn, bylo účastníkovi doporučeno, aby po celou dobu testu stál tiše a nerušeně s očima otevřenými nebo zavřenými.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- weight variation in COP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .