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Gewichtsvariation bei Cop

9. Juni 2024 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed

Einfluss von Gewichtsschwankungen auf die Cop-Verschiebung bei ungestörten Stehbedingungen bei Jugendlichen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen unterschiedlicher Gewichte bei Jugendlichen unter ungestörten Stehbedingungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

200 Jugendliche beiderlei Geschlechts werden dieser Studie zugeteilt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip aus einem Schüler der Sekundarstufe und einem Studenten der ersten Stufe ausgewählt. Sie werden in vier gleich große Gruppen entsprechend dem Body-Mass-Index (BMI) für die Altersperzentilgruppe der Fettleibigen (n=50), der Übergewichtsgruppe (n=50), der Untergewichtsgruppe (n=50) und der Gruppe mit normalem Gewicht (n) eingeteilt =50).Die FREEMED-Plattform und die FREESTEP-Software wurden verwendet, um die folgenden Parameter für jedes Subjekt zu bewerten:

  1. Schwankungslänge (mm).
  2. Die maximale (Spitzen-)Oszillation von COP.
  3. Die minimale COP-Schwankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gamasa, Ägypten, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sie werden in vier gleich große Gruppen entsprechend dem Body-Mass-Index (BMI) für die Altersperzentilgruppe der Fettleibigen (n=50), der Übergewichtsgruppe (n=50), der Untergewichtsgruppe (n=50) und der Gruppe mit normalem Gewicht (n) eingeteilt =50).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter wird zwischen 16 und 18 Jahren liegen.
  • Die Stichprobe wird gemäß (BMI-für-Alter-Perzentil)-Wachstumsdiagrammen gemäß CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (Anhang 1) (NCHS, 2014) ausgewählt.
  • Alle Teilnehmer sind frei von Deformationen des Bewegungsapparates.
  • Alle Teilnehmer sind frei von peripheren neuropathischen Erkrankungen.
  • Sie haben keine Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen.
  • Sie sind in der Lage, die in den Testanalyseverfahren enthaltenen Anweisungen zu verstehen, zu befolgen und auszuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Jugendlichen mit Deformationen des Bewegungsapparates.
  • Alle Jugendlichen mit einer Fußdeformität.
  • Alle Jugendlichen hatten zuvor einen fußorthopädischen Eingriff.
  • Alle Jugendlichen haben eine Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörung.
  • Alle Jugendlichen leiden an peripherer Neuropathie.
  • Jugendlicher mit krankhafter Fettleibigkeit, BMI > 99. für das Altersperzentil (Barlow, 2007).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Untergewichtige Gruppe
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine untergewichtige Gruppe entsprechend dem BMI-für-Alter-Perzentil-Wachstumsdiagramm im Bereich von BMI-für-Alter < 5. Perzentil.
Normalgewichtsgruppe
Diese Gruppe wird gemäß der BMI-Perzentil-Wachstumstabelle normalgewichtig sein, die vom 5. bis zum 85. Perzentil des BMI-Alters reicht
Übergewichtige Gruppe
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine übergewichtige Gruppe gemäß der BMI-Perzentil-Wachstumstabelle für das Alter, die vom 85. bis 95. Perzentil des BMI für das Alter reicht
Übergewichtige Gruppe
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine fettleibige Gruppe gemäß der BMI-für-Alter-Perzentil-Wachstumstabelle, die von BMI-für-Alter > 95. Perzentil bis <99. Perzentil reicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pendellänge (mm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Kraftplattform wurde in der Mitte des Testraums positioniert. Beim statischen Stehversuch hatte jeder Teilnehmer jederzeit die Freiheit, sich mit seinem Partner zu unterhalten, sofern dieser entweder saß oder in einem Abstand von etwa zwei Metern vor ihm stand. Der AP- und ML-Richtungs-COP wird anhand der während der achtzig Sekunden des Versuchs gesammelten Daten untersucht. Je nachdem, welcher der sechs Testversuche durchgeführt wurde, wurde dem Teilnehmer geraten, während des gesamten Testvorgangs ruhig und ungestört zu stehen und die Augen entweder offen oder geschlossen zu halten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die maximale (Spitzen-)Oszillation von COP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Kraftplattform wurde in der Mitte des Testraums positioniert. Beim statischen Stehversuch hatte jeder Teilnehmer jederzeit die Freiheit, sich mit seinem Partner zu unterhalten, sofern dieser entweder saß oder in einem Abstand von etwa zwei Metern vor ihm stand. Der AP- und ML-Richtungs-COP wird anhand der während der achtzig Sekunden des Versuchs gesammelten Daten untersucht. Je nachdem, welcher der sechs Testversuche durchgeführt wurde, wurde dem Teilnehmer geraten, während des gesamten Testvorgangs ruhig und ungestört zu stehen und die Augen entweder offen oder geschlossen zu halten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die minimale COP-Schwingung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Kraftplattform wurde in der Mitte des Testraums positioniert. Beim statischen Stehversuch hatte jeder Teilnehmer jederzeit die Freiheit, sich mit seinem Partner zu unterhalten, sofern dieser entweder saß oder in einem Abstand von etwa zwei Metern vor ihm stand. Der AP- und ML-Richtungs-COP wird anhand der während der achtzig Sekunden des Versuchs gesammelten Daten untersucht. Je nachdem, welcher der sechs Testversuche durchgeführt wurde, wurde dem Teilnehmer geraten, während des gesamten Testvorgangs ruhig und ungestört zu stehen und die Augen entweder offen oder geschlossen zu halten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • weight variation in COP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugendliches Übergewicht

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