- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06458634
Gewichtsvariation bei Cop
Einfluss von Gewichtsschwankungen auf die Cop-Verschiebung bei ungestörten Stehbedingungen bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
200 Jugendliche beiderlei Geschlechts werden dieser Studie zugeteilt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip aus einem Schüler der Sekundarstufe und einem Studenten der ersten Stufe ausgewählt. Sie werden in vier gleich große Gruppen entsprechend dem Body-Mass-Index (BMI) für die Altersperzentilgruppe der Fettleibigen (n=50), der Übergewichtsgruppe (n=50), der Untergewichtsgruppe (n=50) und der Gruppe mit normalem Gewicht (n) eingeteilt =50).Die FREEMED-Plattform und die FREESTEP-Software wurden verwendet, um die folgenden Parameter für jedes Subjekt zu bewerten:
- Schwankungslänge (mm).
- Die maximale (Spitzen-)Oszillation von COP.
- Die minimale COP-Schwankung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gamasa, Ägypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter wird zwischen 16 und 18 Jahren liegen.
- Die Stichprobe wird gemäß (BMI-für-Alter-Perzentil)-Wachstumsdiagrammen gemäß CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (Anhang 1) (NCHS, 2014) ausgewählt.
- Alle Teilnehmer sind frei von Deformationen des Bewegungsapparates.
- Alle Teilnehmer sind frei von peripheren neuropathischen Erkrankungen.
- Sie haben keine Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen.
- Sie sind in der Lage, die in den Testanalyseverfahren enthaltenen Anweisungen zu verstehen, zu befolgen und auszuführen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Jugendlichen mit Deformationen des Bewegungsapparates.
- Alle Jugendlichen mit einer Fußdeformität.
- Alle Jugendlichen hatten zuvor einen fußorthopädischen Eingriff.
- Alle Jugendlichen haben eine Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörung.
- Alle Jugendlichen leiden an peripherer Neuropathie.
- Jugendlicher mit krankhafter Fettleibigkeit, BMI > 99. für das Altersperzentil (Barlow, 2007).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Untergewichtige Gruppe
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine untergewichtige Gruppe entsprechend dem BMI-für-Alter-Perzentil-Wachstumsdiagramm im Bereich von BMI-für-Alter < 5. Perzentil.
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Normalgewichtsgruppe
Diese Gruppe wird gemäß der BMI-Perzentil-Wachstumstabelle normalgewichtig sein, die vom 5. bis zum 85. Perzentil des BMI-Alters reicht
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Übergewichtige Gruppe
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine übergewichtige Gruppe gemäß der BMI-Perzentil-Wachstumstabelle für das Alter, die vom 85. bis 95. Perzentil des BMI für das Alter reicht
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Übergewichtige Gruppe
Bei dieser Gruppe handelt es sich um eine fettleibige Gruppe gemäß der BMI-für-Alter-Perzentil-Wachstumstabelle, die von BMI-für-Alter > 95. Perzentil bis <99. Perzentil reicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pendellänge (mm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Kraftplattform wurde in der Mitte des Testraums positioniert.
Beim statischen Stehversuch hatte jeder Teilnehmer jederzeit die Freiheit, sich mit seinem Partner zu unterhalten, sofern dieser entweder saß oder in einem Abstand von etwa zwei Metern vor ihm stand.
Der AP- und ML-Richtungs-COP wird anhand der während der achtzig Sekunden des Versuchs gesammelten Daten untersucht.
Je nachdem, welcher der sechs Testversuche durchgeführt wurde, wurde dem Teilnehmer geraten, während des gesamten Testvorgangs ruhig und ungestört zu stehen und die Augen entweder offen oder geschlossen zu halten.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die maximale (Spitzen-)Oszillation von COP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Kraftplattform wurde in der Mitte des Testraums positioniert.
Beim statischen Stehversuch hatte jeder Teilnehmer jederzeit die Freiheit, sich mit seinem Partner zu unterhalten, sofern dieser entweder saß oder in einem Abstand von etwa zwei Metern vor ihm stand.
Der AP- und ML-Richtungs-COP wird anhand der während der achtzig Sekunden des Versuchs gesammelten Daten untersucht.
Je nachdem, welcher der sechs Testversuche durchgeführt wurde, wurde dem Teilnehmer geraten, während des gesamten Testvorgangs ruhig und ungestört zu stehen und die Augen entweder offen oder geschlossen zu halten.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die minimale COP-Schwingung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Kraftplattform wurde in der Mitte des Testraums positioniert.
Beim statischen Stehversuch hatte jeder Teilnehmer jederzeit die Freiheit, sich mit seinem Partner zu unterhalten, sofern dieser entweder saß oder in einem Abstand von etwa zwei Metern vor ihm stand.
Der AP- und ML-Richtungs-COP wird anhand der während der achtzig Sekunden des Versuchs gesammelten Daten untersucht.
Je nachdem, welcher der sechs Testversuche durchgeführt wurde, wurde dem Teilnehmer geraten, während des gesamten Testvorgangs ruhig und ungestört zu stehen und die Augen entweder offen oder geschlossen zu halten.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- weight variation in COP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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