L'efficacité de la réalité mixte comme outil interventionnel pour l'amélioration de la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'efficacité de la réalité mixte comme outil interventionnel pour l'amélioration de la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Essai contrôlé randomisé
La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative chronique, de cause inconnue, qui touche les personnes âgées de plus de 60 ans. Il s’agit de la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, présentant des signes et symptômes psychomoteurs entraînant une altération de la fonctionnalité et de la qualité de vie des personnes touchées. La réalité mixte implique la fourniture de stimuli numériques en temps réel et dans l'espace grâce à une cartographie spatiale à l'aide de lunettes, fournissant en toute sécurité plusieurs itérations pour effectuer les activités quotidiennes.
Grâce à cet outil et en collaboration avec des développeurs de réalité mixte technologiquement compétents, le logiciel du programme de rééducation destiné aux patients atteints de la maladie de Parkinson a également été développé.
L'objectif principal de cette étude clinique est d'examiner l'effet d'un programme de réalité mixte par rapport à un programme de physiothérapie traditionnel sur la qualité de vie et la motivation pour la participation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative chronique, de cause inconnue, qui touche les personnes âgées de plus de 60 ans. Il s’agit de la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, présentant des signes et symptômes psychomoteurs entraînant une altération du fonctionnement et de la qualité de vie des personnes touchées. La réalité mixte implique la fourniture de stimuli numériques en temps réel et dans l'espace grâce à une cartographie spatiale à l'aide de lunettes, fournissant en toute sécurité plusieurs itérations pour effectuer les activités quotidiennes.
Grâce à cet outil et en collaboration avec des développeurs de réalité mixte technologiquement compétents, le logiciel du programme de rééducation destiné aux patients atteints de la maladie de Parkinson a également été développé.
L'objectif principal de cette étude clinique est d'examiner l'effet d'un programme de réalité mixte par rapport à un programme de physiothérapie traditionnel sur la qualité de vie et la motivation à la participation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'étude sera divisée en deux phases, dont la première comprend la traduction et l'adaptation du questionnaire Intrinsic Motivation Inventory (IMI), qui évalue la motivation et n'est pas disponible en grec, et sera utilisé chez 300 sujets sains pour évaluer son psychométrique. caractéristiques.
La deuxième phase de l'essai clinique est une étude parallèle, randomisée et en aveugle impliquant 45 patients.
Cette étude offrira l'opportunité d'utiliser des équipements innovants offrant de multiples stimuli augmentant l'interactivité des participants pour effectuer des activités fonctionnelles. Cette recherche est la première étude clinique à Chypre qui appliquera l'outil de réadaptation rapporté visant à améliorer et évaluer la qualité de vie, la fonctionnalité et la motivation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. De plus, il permet le développement de la rééducation cognitive et motrice en augmentant l'interaction de l'individu avec l'environnement et en facilitant l'atteinte des objectifs du traitement.
La recherche utilisant la réalité mixte et à travers un processus comparatif avec la physiothérapie traditionnelle, vise à fournir des données valides et fiables au grand public et aux scientifiques de la santé, facilitant ainsi la sélection de moyens appropriés pour fournir un plan de traitement holistique.
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Papamichael, PhD Cand
- Numéro de téléphone: 00357 99886346
- E-mail: papamichael.e1@live.unic.ac.cy
Lieux d'étude
-
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Engomi
-
Nicosia, Engomi, Chypre, 2408
- Recrutement
- University of Nicosia
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Contact:
- Elena Papamichael, PhD Cand
- Numéro de téléphone: 00357 99886346
- E-mail: papamichael.e1@live.unic.ac.cy
-
Chercheur principal:
- Elena Papamichael, PhD Cand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Pour la première phase interventionnelle :
Critère d'intégration:
1. Hommes et femmes de plus de 18 ans 2. Personnes ayant une démarche indépendante 3. Capacité cognitive normale 5. Langue maternelle grecque
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique
- Présence de maladies incontrôlées du système circulatoire
- Antécédents de chirurgie musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'une aide à la marche
- Cécité partielle ou totale
Pour la deuxième phase interventionnelle :
Critère d'intégration:
- Homme et femme de plus de 60 ans
- Personnes ayant une démarche indépendante
- Capacité cognitive normale
5. Langue maternelle grecque
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique
- Présence de maladies incontrôlées du système circulatoire
- Antécédents de chirurgie musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'une aide à la marche
- Cécité partielle ou totale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Le groupe expérimental MR utilisera le projet de réalité mixte impliquant des activités dans un supermarché.
Des lunettes MR HoloLens2 seront utilisées pour mener le programme.
L'équipement technologique qui sera utilisé permettra de fournir des stimuli visuels et auditifs.
Le programme présente 5 à 10 objets différents trouvés dans un supermarché, où il faut, au fur et à mesure de sa marche, les récupérer dans un environnement mixte.
Ce programme propose des activités de coordination, de posture, des activités cognitives et des exercices d'équilibre.
Le programme de réalité mixte dure 30 minutes, avec une fréquence de 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le groupe de physiothérapie traditionnelle suit les directives de l'EPDA.
Plus précisément, le programme durera 35 à 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme comprend 5 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices de résistance, 10 minutes d'exercices d'équilibre et d'étirements.
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Expérimental: Groupe interventionnel de réalité mixte
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Le groupe expérimental MR utilisera le projet de réalité mixte impliquant des activités dans un supermarché.
Des lunettes MR HoloLens2 seront utilisées pour mener le programme.
L'équipement technologique qui sera utilisé permettra de fournir des stimuli visuels et auditifs.
Le programme présente 5 à 10 objets différents trouvés dans un supermarché, où il faut, au fur et à mesure de sa marche, les récupérer dans un environnement mixte.
Ce programme propose des activités de coordination, de posture, des activités cognitives et des exercices d'équilibre.
Le programme de réalité mixte dure 30 minutes, avec une fréquence de 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le groupe de physiothérapie traditionnelle suit les directives de l'EPDA.
Plus précisément, le programme durera 35 à 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme comprend 5 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices de résistance, 10 minutes d'exercices d'équilibre et d'étirements.
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Expérimental: Groupe de physiothérapie traditionnelle
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Le groupe expérimental MR utilisera le projet de réalité mixte impliquant des activités dans un supermarché.
Des lunettes MR HoloLens2 seront utilisées pour mener le programme.
L'équipement technologique qui sera utilisé permettra de fournir des stimuli visuels et auditifs.
Le programme présente 5 à 10 objets différents trouvés dans un supermarché, où il faut, au fur et à mesure de sa marche, les récupérer dans un environnement mixte.
Ce programme propose des activités de coordination, de posture, des activités cognitives et des exercices d'équilibre.
Le programme de réalité mixte dure 30 minutes, avec une fréquence de 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le groupe de physiothérapie traditionnelle suit les directives de l'EPDA.
Plus précisément, le programme durera 35 à 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme comprend 5 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices de résistance, 10 minutes d'exercices d'équilibre et d'étirements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EuroQol 5 Dimension 5 Niveau
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesure de la qualité de vie.
Style de notation de Likert (1-5) où des scores plus élevés représentent un pire état de qualité de vie
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base de référence, suivi de 4 semaines
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L'enquête sur la santé du formulaire abrégé (12)
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesure de la qualité de vie : les scores variaient de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesure de la motivation intrinsèque : qui contient 7 sous-catégories avec un score moyen de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une meilleure motivation
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base de référence, suivi de 4 semaines
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesure de la fonctionnalité et de l'équilibre : les scores de l'échelle vont de 0 à 28, où les scores les plus élevés représentent une meilleure fonctionnalité
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base de référence, suivi de 4 semaines
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Test de portée multidirectionnelle
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesure de l'équilibre et de la fonctionnalité : C'est la seule échelle qui inclut les cm pour la mesure de la distance.
La plupart des personnes en bonne santé présentent 25 cm.
Les personnes qui présentent moins de 18 cm indiquent des limitations sur l’équilibre fonctionnel
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base de référence, suivi de 4 semaines
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Test de cheville à neuf trous
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines
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Mesure de la motricité fine et de la fonctionnalité : les résultats des tests sont basés sur la durée moyenne de quatre essais.
Femelles en bonne santé présentes entre 17,9 et 19,6
deuxième et les hommes 19-20,6 secondes.
Une durée moyenne plus élevée indique une mobilité fine limitée
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base de référence, suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Papamichael, PhD Cand, University of Nicosia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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