A Eficácia da Realidade Mista como Ferramenta Intervencionista para Melhoria da Qualidade de Vida de Pessoas com Doença de Parkinson.
A Eficácia da Realidade Mista como Ferramenta Intervencionista para Melhoria da Qualidade de Vida de Pessoas com Doença de Parkinson. Ensaio de controle randomizado
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa crônica de causa desconhecida, que afeta idosos com mais de 60 anos. É a segunda doença neurodegenerativa mais comum, apresentando sinais e sintomas psicomotores que levam ao comprometimento da funcionalidade e da qualidade de vida dos indivíduos afetados. A realidade mista envolve a entrega de estímulos digitais em tempo e espaço real por meio de mapeamento espacial por meio de óculos, proporcionando múltiplas iterações com segurança para a realização de atividades diárias.
Através desta ferramenta e em colaboração com desenvolvedores de realidade mista tecnologicamente qualificados, foi também desenvolvido o software do programa de reabilitação a aplicar a pacientes com doença de Parkinson.
O objetivo principal deste estudo clínico é examinar o efeito de um programa de realidade mista em comparação com um programa de fisioterapia tradicional na qualidade de vida e motivação para a participação de pessoas com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa crônica de causa desconhecida, que afeta idosos com mais de 60 anos. É a segunda doença neurodegenerativa mais comum, apresentando sinais e sintomas psicomotores que levam ao comprometimento do funcionamento e da qualidade de vida dos indivíduos afetados. A realidade mista envolve a entrega de estímulos digitais em tempo e espaço real por meio de mapeamento espacial por meio de óculos, proporcionando múltiplas iterações com segurança para a realização de atividades diárias.
Através desta ferramenta e em colaboração com desenvolvedores de realidade mista tecnologicamente qualificados, foi também desenvolvido o software do programa de reabilitação a aplicar a pacientes com doença de Parkinson.
O objetivo principal deste estudo clínico é examinar o efeito de um programa de realidade mista em comparação com um programa de fisioterapia tradicional na qualidade de vida e motivação para a participação de pessoas com doença de Parkinson.
O estudo será dividido em duas fases, a primeira das quais inclui a tradução e adaptação do questionário Intrinsic Motivation Inventory (IMI), que avalia a motivação e não está disponível em grego, e será utilizado em 300 indivíduos saudáveis para avaliar a sua psicometria. características.
A segunda fase do ensaio clínico é um estudo paralelo, cego e randomizado, envolvendo 45 pacientes.
Este estudo proporcionará a oportunidade de utilização de equipamentos inovadores que oferecem múltiplos estímulos aumentando a interatividade dos participantes para a realização de atividades funcionais. Esta investigação é o primeiro estudo clínico em Chipre que aplicará a ferramenta de reabilitação relatada com o objetivo de melhorar e avaliar a qualidade de vida, funcionalidade e motivação de pessoas com doença de Parkinson. Além disso, possibilita o desenvolvimento da reabilitação cognitiva e motora, aumentando a interação do indivíduo com o ambiente e facilitando o cumprimento dos objetivos do tratamento.
A pesquisa utilizando realidade mista e através de um processo comparativo com a fisioterapia tradicional, visa fornecer dados válidos e confiáveis ao público em geral e aos cientistas da saúde, facilitando a seleção de meios adequados para fornecer um plano de tratamento holístico.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Papamichael, PhD Cand
- Número de telefone: 00357 99886346
- E-mail: papamichael.e1@live.unic.ac.cy
Locais de estudo
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Engomi
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Nicosia, Engomi, Chipre, 2408
- Recrutamento
- University of Nicosia
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Contato:
- Elena Papamichael, PhD Cand
- Número de telefone: 00357 99886346
- E-mail: papamichael.e1@live.unic.ac.cy
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Investigador principal:
- Elena Papamichael, PhD Cand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para a primeira fase de intervenção:
Critério de inclusão:
1. Homens e mulheres com mais de 18 anos 2. Pessoas com marcha independente 3. Capacidade cognitiva normal 5. Grego Língua nativa
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica
- Presença de doenças não controladas do aparelho circulatório
- História de cirurgia musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Uso de um auxílio para caminhar
- Cegueira parcial ou total
Para a segunda fase de intervenção:
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino acima de 60 anos
- Pessoas com marcha independente
- Capacidade cognitiva normal
5. Língua nativa grega
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica
- Presença de doenças não controladas do aparelho circulatório
- História de cirurgia musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Uso de um auxílio para caminhar
- Cegueira parcial ou total
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
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O grupo experimental MR utilizará o projeto de realidade mista envolvendo atividades em um supermercado.
Óculos MR HoloLens2 serão usados para conduzir o programa.
Os equipamentos tecnológicos que serão utilizados permitirão o fornecimento de estímulos visuais e auditivos.
O programa apresenta de 5 a 10 objetos diferentes encontrados em um supermercado, onde você precisa, ao caminhar, coletá-los em um ambiente misto.
Este programa oferece atividades de coordenação, postura, atividades cognitivas e exercícios de equilíbrio.
O programa de realidade mista tem duração de 30 minutos, com frequência de 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O grupo de fisioterapia tradicional segue as orientações da EPDA.
Especificamente, o programa terá de 35 a 40 minutos de duração, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa inclui 5 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios de resistência, 10 minutos de exercícios de equilíbrio e alongamento.
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Experimental: Grupo intervencionista de Realidade Mista
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O grupo experimental MR utilizará o projeto de realidade mista envolvendo atividades em um supermercado.
Óculos MR HoloLens2 serão usados para conduzir o programa.
Os equipamentos tecnológicos que serão utilizados permitirão o fornecimento de estímulos visuais e auditivos.
O programa apresenta de 5 a 10 objetos diferentes encontrados em um supermercado, onde você precisa, ao caminhar, coletá-los em um ambiente misto.
Este programa oferece atividades de coordenação, postura, atividades cognitivas e exercícios de equilíbrio.
O programa de realidade mista tem duração de 30 minutos, com frequência de 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O grupo de fisioterapia tradicional segue as orientações da EPDA.
Especificamente, o programa terá de 35 a 40 minutos de duração, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa inclui 5 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios de resistência, 10 minutos de exercícios de equilíbrio e alongamento.
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Experimental: Grupo de Fisioterapia Tradicional
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O grupo experimental MR utilizará o projeto de realidade mista envolvendo atividades em um supermercado.
Óculos MR HoloLens2 serão usados para conduzir o programa.
Os equipamentos tecnológicos que serão utilizados permitirão o fornecimento de estímulos visuais e auditivos.
O programa apresenta de 5 a 10 objetos diferentes encontrados em um supermercado, onde você precisa, ao caminhar, coletá-los em um ambiente misto.
Este programa oferece atividades de coordenação, postura, atividades cognitivas e exercícios de equilíbrio.
O programa de realidade mista tem duração de 30 minutos, com frequência de 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O grupo de fisioterapia tradicional segue as orientações da EPDA.
Especificamente, o programa terá de 35 a 40 minutos de duração, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa inclui 5 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios de resistência, 10 minutos de exercícios de equilíbrio e alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EuroQol 5 Dimensão 5 Nível
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medição da qualidade de vida.
Estilo de pontuação Likert (1-5) onde pontuações mais altas representam pior estado de qualidade de vida
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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O Formulário Resumido (12) da Pesquisa de Saúde
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medição da qualidade de vida: As pontuações variaram de 0 a 100, onde pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medição da motivação intrínseca: contém 7 subcategorias com pontuação média de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam melhor motivação
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medição de funcionalidade e equilíbrio: as pontuações da escala variam de 0 a 28, onde pontuações mais altas representam melhor funcionalidade
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Teste de alcance multidirecional
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medição de equilíbrio e funcionalidade: É a única escala que inclui cm para medição de distância.
A maioria das pessoas saudáveis apresenta 25cm.
Pessoas que apresentam menos de 18cm, indica limitações no equilíbrio funcional
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Teste de nove buracos
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Medição de habilidades motoras finas e funcionalidade: As pontuações dos testes são baseadas na duração média de quatro tentativas.
Mulheres saudáveis apresentam 17,9-19,6
segundo e homens 19-20,6 segundos.
Duração média mais alta indica mobilidade fina limitada
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Papamichael, PhD Cand, University of Nicosia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2023/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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