파킨슨병 환자의 삶의 질 향상을 위한 중재 도구로서 혼합 현실의 효과.
파킨슨병 환자의 삶의 질 향상을 위한 중재 도구로서 혼합 현실의 효과. 무작위 대조 시험
파킨슨병은 원인을 알 수 없는 만성 신경퇴행성 질환으로 60세 이상의 노인에게 영향을 미친다. 이는 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 영향을 받은 개인의 기능 및 삶의 질 저하로 이어지는 정신운동 징후 및 증상을 나타냅니다. 혼합 현실은 안경을 사용한 공간 매핑을 통해 실시간 및 공간에 디지털 자극을 전달하고 일상 활동을 수행하기 위한 여러 반복을 안전하게 제공하는 것을 포함합니다.
이 도구를 통해 기술적으로 숙련된 혼합 현실 개발자와의 협력을 통해 파킨슨병 환자에게 적용할 재활 프로그램용 소프트웨어도 개발되었습니다.
이 임상 연구의 주요 목적은 전통적인 물리치료 프로그램과 비교하여 혼합 현실 프로그램이 파킨슨병 환자의 삶의 질과 참여 동기에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 원인을 알 수 없는 만성 신경퇴행성 질환으로 60세 이상의 노인에게 영향을 미친다. 이는 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 영향을 받은 개인의 기능 및 삶의 질 저하로 이어지는 정신운동 징후 및 증상을 나타냅니다. 혼합 현실은 안경을 사용한 공간 매핑을 통해 실시간 및 공간에 디지털 자극을 전달하고 일상 활동을 수행하기 위한 여러 반복을 안전하게 제공하는 것을 포함합니다.
이 도구를 통해 기술적으로 숙련된 혼합 현실 개발자와의 협력을 통해 파킨슨병 환자에게 적용할 재활 프로그램용 소프트웨어도 개발되었습니다.
이 임상 연구의 주요 목적은 파킨슨병 환자의 삶의 질과 참여 동기에 대한 전통적인 물리치료 프로그램과 비교하여 혼합 현실 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 두 단계로 나누어질 예정이며, 그 중 첫 번째 단계에는 동기를 평가하고 그리스어로는 제공되지 않는 내재적 동기 부여 목록(IMI) 설문지의 번역 및 적용이 포함되며, 300명의 건강한 피험자를 대상으로 심리 측정을 평가하는 데 사용됩니다. 형질.
임상 시험의 두 번째 단계는 45명의 환자를 대상으로 한 병행, 맹검, 무작위 연구입니다.
이 연구는 기능적 활동을 수행하기 위해 참가자의 상호 작용을 증가시키는 다양한 자극을 제공하는 혁신적인 장비를 사용할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이 연구는 파킨슨병 환자의 삶의 질, 기능 및 동기를 개선하고 평가하는 것을 목표로 보고된 재활 도구를 적용할 키프로스 최초의 임상 연구입니다. 또한, 개인과 환경의 상호작용을 증가시키고 치료 목표의 완성을 촉진함으로써 인지 및 운동 재활의 발달을 가능하게 합니다.
혼합 현실을 사용하고 전통적인 물리치료와의 비교 과정을 통해 연구는 일반 대중과 보건 과학자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하고 전체적인 치료 계획을 제공하기 위한 적절한 수단의 선택을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Papamichael, PhD Cand
- 전화번호: 00357 99886346
- 이메일: papamichael.e1@live.unic.ac.cy
연구 장소
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Engomi
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Nicosia, Engomi, 키프로스, 2408
- 모병
- University of Nicosia
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연락하다:
- Elena Papamichael, PhD Cand
- 전화번호: 00357 99886346
- 이메일: papamichael.e1@live.unic.ac.cy
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수석 연구원:
- Elena Papamichael, PhD Cand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
첫 번째 중재 단계의 경우:
포함 기준:
1. 18세 이상 남녀 2. 독립적인 보행이 가능한 사람 3. 정상적인 인지능력 5. 그리스어 모국어
제외 기준:
- 신경질환의 존재
- 조절되지 않는 순환계 질환의 존재
- 최근 6개월 이내 근골격계 수술 이력
- 보행 보조기 사용
- 부분적 또는 완전 실명
두 번째 중재 단계의 경우:
포함 기준:
- 60세 이상 남녀
- 독립적인 보행을 하는 사람
- 정상적인 인지능력
5. 그리스어 모국어
제외 기준:
- 신경질환의 존재
- 조절되지 않는 순환계 질환의 존재
- 최근 6개월 이내 근골격계 수술 이력
- 보행 보조기 사용
- 부분적 또는 완전 실명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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실험 그룹 MR은 슈퍼마켓에서의 활동과 관련된 혼합 현실 프로젝트를 사용합니다.
MR HoloLens2 안경을 사용하여 프로그램을 진행합니다.
사용될 기술 장비를 통해 시각 및 청각 자극을 제공할 수 있습니다.
이 프로그램은 슈퍼마켓에서 발견한 5-10개의 다양한 물건을 제시하며, 걷는 동안 혼합된 환경 내에서 물건을 수집해야 합니다.
이 프로그램은 조정 활동, 자세, 인지 활동 및 균형 운동을 제공합니다.
혼합 현실 프로그램은 30분 동안 진행되며, 빈도는 12주 동안 주 3회입니다.
전통적인 물리치료 그룹은 EPDA의 지침을 따릅니다.
구체적으로 프로그램은 35~40분, 주 3회, 12주 동안 진행됩니다.
프로그램에는 준비 운동 5분, 저항 운동 10분, 균형 운동 및 스트레칭 10분이 포함됩니다.
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실험적: 혼합 현실 중재 그룹
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실험 그룹 MR은 슈퍼마켓에서의 활동과 관련된 혼합 현실 프로젝트를 사용합니다.
MR HoloLens2 안경을 사용하여 프로그램을 진행합니다.
사용될 기술 장비를 통해 시각 및 청각 자극을 제공할 수 있습니다.
이 프로그램은 슈퍼마켓에서 발견한 5-10개의 다양한 물건을 제시하며, 걷는 동안 혼합된 환경 내에서 물건을 수집해야 합니다.
이 프로그램은 조정 활동, 자세, 인지 활동 및 균형 운동을 제공합니다.
혼합 현실 프로그램은 30분 동안 진행되며, 빈도는 12주 동안 주 3회입니다.
전통적인 물리치료 그룹은 EPDA의 지침을 따릅니다.
구체적으로 프로그램은 35~40분, 주 3회, 12주 동안 진행됩니다.
프로그램에는 준비 운동 5분, 저항 운동 10분, 균형 운동 및 스트레칭 10분이 포함됩니다.
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실험적: 전통물리치료그룹
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실험 그룹 MR은 슈퍼마켓에서의 활동과 관련된 혼합 현실 프로젝트를 사용합니다.
MR HoloLens2 안경을 사용하여 프로그램을 진행합니다.
사용될 기술 장비를 통해 시각 및 청각 자극을 제공할 수 있습니다.
이 프로그램은 슈퍼마켓에서 발견한 5-10개의 다양한 물건을 제시하며, 걷는 동안 혼합된 환경 내에서 물건을 수집해야 합니다.
이 프로그램은 조정 활동, 자세, 인지 활동 및 균형 운동을 제공합니다.
혼합 현실 프로그램은 30분 동안 진행되며, 빈도는 12주 동안 주 3회입니다.
전통적인 물리치료 그룹은 EPDA의 지침을 따릅니다.
구체적으로 프로그램은 35~40분, 주 3회, 12주 동안 진행됩니다.
프로그램에는 준비 운동 5분, 저항 운동 10분, 균형 운동 및 스트레칭 10분이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5 차원 5 레벨
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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삶의 질 측정.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁜 것을 나타내는 리커트 점수 스타일(1-5)
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기준선, 4주 후속 조치
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약식(12) 건강 설문조사
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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삶의 질 측정: 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내적 동기 부여 목록
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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내재적 동기 측정: 평균 점수가 1부터 7까지인 7개의 하위 범주가 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 동기 부여를 나타냅니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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기능성 및 균형 측정: 척도의 점수 범위는 0~28이며, 점수가 높을수록 기능성이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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다방향 도달 테스트
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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균형 및 기능성 측정: 거리 측정에 cm가 포함된 유일한 척도입니다.
대부분의 건강한 사람들은 25cm를 나타냅니다.
18cm 미만의 사람은 기능적 균형에 한계가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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9홀 페그 테스트
기간: 기준선, 4주 후속 조치
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미세 운동 기술 및 기능 측정: 테스트 점수는 4회 시험의 평균 기간을 기준으로 합니다.
건강한 여성 현재 17.9-19.6
둘째와 수컷은 19~20.6초.
평균 기간이 길수록 미세 이동성이 제한됨을 나타냅니다.
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기준선, 4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Papamichael, PhD Cand, University of Nicosia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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