- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459830
Thérapie mime avec et sans mobilisation neuronale dans la paralysie de Bell.
Effets de la thérapie mime avec et sans mobilisation neuronale sur la symétrie faciale, la synkinésie et les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de paralysie de Bell.
Déterminer les effets de la thérapie mime avec et sans mobilisation neuronale sur la symétrie faciale, la synkinésie et les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de paralysie de Bell.
Il a été prouvé que la thérapie Mime est efficace pour activer les muscles grâce à des exercices d'articulation, des exercices d'expression faciale, des exercices de respiration et des massages faciaux qui peuvent atténuer la synkinésie, améliorer la symétrie du visage et favoriser les capacités fonctionnelles du visage. D'autre part, la mobilisation neuronale faciale a récemment été signalée comme un traitement d'appoint sûr et efficace pour les patients atteints de paralysie de Bell en raison de la facilitation du glissement nerveux dans les impacts du canal en réduisant la dispersion de l'adhérence nerveuse des agents inflammatoires nocifs et en augmentant l'apport sanguin neuronal. Ainsi, en incorporant la mobilisation neuronale à la thérapie Mime, le thérapeute peut améliorer la symétrie globale du visage, réduire la tension exercée sur les muscles du visage et atténuer la synkinésie. Cela pourrait donc s’avérer être une option de traitement améliorée pour les cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée menée en 2023, pour évaluer l'effet de la mobilisation neuronale faciale par rapport à la thérapie conventionnelle pour améliorer la symétrie faciale chez les patients atteints de paralysie aiguë de Bell. L'intervention comprenait 10 jours de traitement médicamenteux, dont 3 semaines de traitement conventionnel pour le groupe expérimental et le groupe témoin. Cependant, le groupe expérimental a reçu une technique supplémentaire de mobilisation nerveuse visant à mobiliser le nerf facial à l’origine du méat auditif externe. La mobilisation neuronale faciale est susceptible d'être une intervention complémentaire efficace en plus de la thérapie conventionnelle pour améliorer la symétrie faciale dans la paralysie aiguë de Bell.
Un essai clinique randomisé en 2021 vise à comparer l'efficacité de la thérapie mime et de la rééducation neuromusculaire pour améliorer la symétrie et la fonction faciales chez les patients atteints de paralysie aiguë de Bell. La thérapie par le mime et la rééducation neuromusculaire ont montré des améliorations très significatives au sein de chaque groupe pour les deux critères de jugement ; ils n'ont montré aucune différence entre chaque groupe pour le système de notation faciale Sunnybrook (P = 0,212) et l'échelle d'évaluation clinimétrique faciale (P = 0,97). Les deux techniques sont tout aussi efficaces dans la récupération de la symétrie faciale et de la fonction dans la paralysie aiguë de Bell.
Un autre auteur a mené une étude interventionnelle comparative en 2020 pour comparer les effets du biofeedback électromyographique (EMG BFB) et de la thérapie Mime sur les paramètres électrophysiologiques chez les sujets atteints de paralysie de Bell. Un groupe de 31 sujets a été sélectionné pour l'étude. La physiothérapie conventionnelle avec une thérapie EMG BFB et Mime a un effet positif égal sur les paramètres électrophysiologiques chez les sujets atteints de paralysie de Bell.
De nombreuses études existantes mettent en évidence l'impact de la thérapie Mime sur la paralysie de Bell et les résultats associés tels que la symétrie faciale, la synkinésie et les capacités fonctionnelles. En outre, la mobilisation neuronale est signalée comme une thérapie complémentaire sûre et efficace pour les patients atteints de paralysie de Bell. Cependant, à la connaissance du chercheur, il n'existe aucune recherche spécifique sur les effets combinés de la thérapie Mime et de la mobilisation neuronale chez les patients atteints de paralysie de Bell. Cette étude vise donc à combler cette lacune en étudiant ces effets. De plus, cela pourrait aider les cliniciens à adopter une approche améliorée pour traiter ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: wajiha shahid
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mishal Nadeem
- Numéro de téléphone: 03044277412
- E-mail: dr.mishalnadeem307@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
-
Contact:
- Heena Habib
- Numéro de téléphone: 03334387127
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Paralysie de Bell idiopathique. Âge entre 20 et 40 ans. Les deux sexes Paralysie subaiguë de Bell durant 3 à 6 mois. Perte unilatérale de faiblesse faciale Sensation gustative intacte. Maison Brackman, niveaux 4 et 5 (paralysie de Bell modérée à sévère)
Critère d'exclusion:
Récidive de paralysie faciale. Patients souffrant de diabète, d'hypertension et de toute maladie auto-immune. Patients atteints de paralysie chronique de Bell Patients présentant des lésions des motoneurones supérieurs. Autre problème des nerfs crâniens. Grossesse. Prothèse dentaire métallique. Chirurgie du visage Allergie cutanée sur le visage. Patients souffrant d'une infection de l'oreille. Patients porteurs d'implants auriculaires. Tout trouble neuro-dégénératif. Patients atteints de zona, d'otite moyenne et du syndrome de Ramsay Hunt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie mime avec mobilisation neuronale
Ce groupe recevra une thérapie par mime et une séance de mobilisation neuronale avec des intervalles de repos.
Mobilisation du nerf facial Le mouvement circulaire et la traction horizontale seront appliqués 25 fois en trois séries avec une période de repos de 5 secondes entre une seule manipulation et une période de repos de 30 secondes entre les séries. Tous les participants au groupe expérimental recevront 15 séances de traitement. Chaque session durera 60 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour une durée totale de 3 semaines. |
Le groupe expérimental recevra une thérapie par mime et une séance de mobilisation neuronale avec de petits intervalles de repos. Auto-massages du visage pendant 10 minutes. Exercices de respiration et de relaxation pendant 5 minutes. Exercices pour améliorer la coordination entre les deux côtés du visage et réduire la synkinésie. Exercices d'aide à la fermeture des yeux et des lèvres pendant 5 minutes. Exercices d'articulation pendant 5 minutes. Exercices d'expression du visage pendant 10 minutes. Mobilisation neuronale faciale : La technique de mobilisation faciale s'appliquera lorsque le patient est en décubitus dorsal avec la tête sur la table en rotation neuronale. Le mouvement circulaire et la traction horizontale seront appliqués 25 fois en trois séries avec une période de repos de 5 secondes entre une seule manipulation et une période de repos de 30 secondes entre les séries. Tous les participants au groupe expérimental recevront 15 séances de traitement. Chaque session durera 60 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour une durée totale de 3 semaines. |
|
Comparateur placebo: Thérapie mime avec mobilisation placebo
Le groupe témoin recevra une séance de thérapie par mime avec de courts intervalles de repos.
Technique de mobilisation neuronale placebo : La mobilisation placebo a suivi toutes les procédures de mobilisation faciale réelle sans appliquer de traction auriculaire horizontale et circulaire. Le but de cette mobilisation placebo du nerf facial n'est pas de priver le groupe témoin de thérapie. Tous les participants du groupe témoin recevront 15 séances de traitement. Chaque session durera 60 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour une durée totale de 3 semaines. |
Le groupe témoin recevra une thérapie par mime et une séance de mobilisation nerveuse placebo avec de petits intervalles de repos. Auto-massages du visage pendant 10 minutes. Exercices de respiration et de relaxation pendant 5 minutes. Exercices pour améliorer la coordination entre les deux côtés du visage et réduire la synkinésie. Exercices d'aide à la fermeture des yeux et des lèvres pendant 5 minutes. Exercices d'articulation pendant 5 minutes. Exercices d'expression du visage pendant 10 minutes. Technique de mobilisation nerveuse placebo : La mobilisation nerveuse placebo a suivi toutes les procédures de mobilisation nerveuse réelle sans appliquer de traction auriculaire horizontale et circulaire. Le but de cette mobilisation nerveuse placebo n'est pas de priver le groupe témoin de thérapie et d'égaliser la durée du protocole de traitement. Tous les participants du groupe témoin recevront 15 séances de traitement. Chaque session durera 60 minutes par jour, 5 jours par semaine, pour une durée totale de 3 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de notation faciale de Sunny Brook
Délai: 3ème semaine
|
La symétrie faciale a été mesurée à l'aide du SFGS à 13 éléments. Le système comprend trois éléments : la symétrie au repos, la symétrie des mouvements volontaires et la syncinésie. Un score composite de symétrie faciale est calculé comme suit : [4 × symétrie du mouvement volontaire - 5 × asymétrie au repos + 1 × syncinésie], 100 représentant une symétrie faciale normale. Le SFGS est aussi fiable lorsqu’il est appliqué par des utilisateurs novices que par des utilisateurs experts. Les chercheurs utilisent cette méthode plus fréquemment car il a été démontré qu'elle est reproductible, qu'elle présente une variabilité inter-observateur et intra-observateur minimale et qu'elle répond aux changements au fil du temps et aux conséquences des traitements. Le SFGS présente une fiabilité et une répétabilité élevées, allant de bonne à excellente, allant de 0,766 à 0,860. |
3ème semaine
|
|
Indice de handicap facial
Délai: 3ème semaine
|
Le FDI permet de mesurer les difficultés du visage dans les activités de la vie quotidienne comme manger, boire et communiquer. Il représente la relation entre les déficiences, le handicap et le statut psychosocial et se concentre également sur le handicap des personnes souffrant de troubles du système moteur facial. La fiabilité et la cohérence interne du FDI (coefficient alpha de Cronbach) étaient de 0,83 pour l'ensemble de l'échelle. La corrélation intra-classe était de 0,79 (IC à 95 % : 0,71-0,85) et 0,85 (IC à 95 % : 0,78-0,89) pour la sous-échelle du bien-être physique et social |
3ème semaine
|
|
Logiciel d'analyse du mouvement Kinovea
Délai: 3ème semaine
|
Une analyse objective du mouvement humain peut aider à la fois à l’évaluation clinique et à la performance sportive. Kinovea est un logiciel gratuit d'analyse de mouvement 2D permettant de mesurer des paramètres cinématiques. Le logiciel Kinovea est un outil valide et fiable qui peut mesurer avec précision à des distances allant jusqu'à 5 m de l'objet et dans une plage d'angle de 90° à 45°. Néanmoins, pour des résultats optimaux, un angle de 90° est suggéré et est un instrument fiable en raison de sa forte fiabilité intra-évaluateur (0,98-0,99). et fiabilité inter-évaluateurs (0,95-0,98). Pendant l'enregistrement, les patients ont été invités à effectuer trois mouvements comme suit : d'abord, lever les sourcils (frontalis) ; deuxièmement, souriez avec les lèvres pincées (zygomatique) ; et troisièmement, faites la moue (orbiculaire oris). Le rapport de symétrie a été calculé en comparant chaque côté du visage |
3ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cardoso JR, Teixeira EC, Moreira MD, Favero FM, Fontes SV, Bulle de Oliveira AS. Effects of exercises on Bell's palsy: systematic review of randomized controlled trials. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):557-60. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7bf1.
- Paolucci T, Cardarola A, Colonnelli P, Ferracuti G, Gonnella R, Murgia M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Agostini F, Mangone M. Give me a kiss! An integrative rehabilitative training program with motor imagery and mirror therapy for recovery of facial palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):58-67. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05757-5. Epub 2019 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .