- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459830
Mimeterapi med och utan neural mobilisering vid Bells pares.
Effekter av mimeterapi med och utan neural mobilisering på ansiktssymmetri, synkines och funktionella förmågor hos patienter med Bells pares.
Att bestämma effekterna av mimeterapi med och utan neural mobilisering på ansiktssymmetri, synkines och funktionella förmågor hos patienter med Bells pares.
Det har bevisats att Mime-terapi är effektivt för att aktivera muskler genom artikulationsövningar, ansiktsuttrycksövningar, andningsövningar och ansiktsmassage som kan lindra synkinesis, förbättra ansiktssymmetri och främja ansiktets funktionella förmågor. Å andra sidan har ansiktsneural mobilisering nyligen rapporterats som en säker och effektiv tilläggsterapi för patienter med Bells pares på grund av underlättandet av nervglidning i kanalpåverkan genom att minska nervvidhäftningsspridningen av skadliga inflammatoriska ämnen och öka neurala blodtillförseln. Så, genom att införliva neural mobilisering med Mime-terapi, kan terapeuten förbättra den övergripande ansiktssymmetrin, minska belastningen på ansiktsmusklerna och lindra synkinesis. Så det kan visa sig vara ett uppgraderat behandlingsalternativ för läkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad bana genomförd 2023, för att utvärdera effekten av ansikts neural mobilisering jämfört med konventionell terapi för att förbättra ansiktssymmetri hos patienter med akut Bells pares. Interventionen inkluderade 10 dagars läkemedelsbehandling inklusive 3 veckors konventionell terapi till experiment- och kontrollgruppen. Emellertid fick den experimentella gruppen ytterligare nervmobiliseringsteknik som syftade till att mobilisera ansiktsnerven vid ursprunget till yttre hörselgång. Ansikts neural mobilisering kommer sannolikt att vara en effektiv kompletterande intervention utöver konventionell terapi för att förbättra ansiktssymmetri vid akut Bells pares.
Randomiserad klinisk prövning 2021 syftar till att jämföra effektiviteten av mimeterapi och neuromuskulär omskolning för att förbättra ansiktssymmetri och funktion hos patienter med akut Bells pares. Både mimeterapi och neuromuskulär omskolning visade mycket signifikanta förbättringar inom varje grupp för båda resultaten; de visade ingen skillnad mellan varje grupp för Sunnybrook Facial Grading System (P=0,212) och Facial Clinimetric Evaluation Scale (P=0,97). Båda teknikerna är lika effektiva för att återställa ansiktssymmetri och funktion vid akut Bells pares.
En annan författare genomförde en jämförande interventionsstudie 2020 för att jämföra effekterna av Electromyography Biofeedback (EMG BFB) och Mime Therapy på elektrofysiologiska parametrar hos personer med Bells pares. En grupp på 31 försökspersoner valdes ut för studien. Konventionell sjukgymnastik med EMG BFB och Mime-terapi har lika positiv effekt på elektrofysiologiska parametrar hos patienter med Bells pares.
Många befintliga studier belyser effekten av Mime-terapi på bell's palsy och relaterade resultat såsom ansiktssymmetri, synkinesis och funktionella förmågor. Neural mobilisering rapporteras också som en säker och effektiv tilläggsterapi för patienter med Bells pares. Men upp till forskarens kunskap finns det ingen forskning specifikt om kombinerade effekter av Mime-terapi och neural mobilisering hos patienter med bell's palsy. Så den här studien syftar till att överbrygga detta gap genom att undersöka dessa effekter. Dessutom kan det hjälpa klinikerna att ha ett uppgraderat tillvägagångssätt för att behandla dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wajiha shahid
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajishahid89@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mishal Nadeem
- Telefonnummer: 03044277412
- E-post: dr.mishalnadeem307@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
-
Kontakt:
- Heena Habib
- Telefonnummer: 03334387127
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Idiopatisk bell's pares. Ålder mellan 20 och 40 år. Båda könen Subakut Bells pares som varar 3-6 månader. Ensidig förlust av svaghet i ansiktet Intakt smakkänsla. House Brackman grad 4 och 5 (måttlig till svår Bells pares)
Exklusions kriterier:
Återkommande ansiktspares. Patienter med diabetes, högt blodtryck och någon autoimmun sjukdom. Kronisk bell's palsy patienter Patienter med övre motorneuron lesioner. Andra kranialnerver problem. Graviditet. Dental metallprotes. Ansiktskirurgi Hudallergi i ansiktet. Patienter med öroninfektion. Patienter med öronimplantat. Varje neurodegenerativ störning. Patienter med Herpes zoster, Otitis media och Ramsay Hunts syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mimeterapi med neural mobilisering
Denna grupp kommer att få mimeterapi och neural mobiliseringssession med vilointervaller.
Mobilisering av ansiktsnerven Den cirkulära rörelsen och horisontella dragkraften kommer att appliceras 25 gånger i tre set med en 5-sekunders viloperiod mellan en enda manipulation och en 30-sekunders viloperiod mellan seten. Alla som deltar i experimentgruppen kommer att få 15 behandlingstillfällen. Varje session kommer att hållas i 60 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under en total varaktighet på 3 veckor. |
Experimentgruppen kommer att få mimeterapi och neural mobiliseringssession med små vilointervall. Självansiktsmassage i 10 minuter. Andnings- och avslappningsövningar i 5 min. Övningar för att förbättra koordinationen mellan båda sidor av ansiktet och för att minska synkinesis. Övningar för att hjälpa till med ögon- och läppstängning i 5 minuter. Artikulationsövningar i 5 min. Ansiktsuttrycksövningar i 10 min. Neural mobilisering i ansiktet: Ansiktsmobiliseringsteknik kommer att tillämpas när patienten ligger i ryggläge med huvudet på bordet i neural rotation. Den cirkulära rörelsen och horisontella dragkraften kommer att tillämpas 25 gånger i tre set med en 5-sekunders viloperiod mellan en enda manipulation och en 30-sekunders viloperiod mellan seten. Alla som deltar i experimentgruppen kommer att få 15 behandlingstillfällen. Varje session kommer att hållas i 60 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under en total varaktighet på 3 veckor. |
|
Placebo-jämförare: Mimeterapi med placebomobilisering
Kontrollgruppen kommer att få mimeterapi med korta vilointervaller.
Placebo neural mobiliseringsteknik: Placebomobilisering följde alla procedurer för verklig ansiktsmobilisering utan att tillämpa horisontell och cirkulär örondragning. Syftet med denna placebomobilisering av ansiktsnerven är inte att beröva kontrollgruppen från terapi. Alla som deltar i kontrollgruppen kommer att få 15 behandlingstillfällen. Varje session kommer att hållas i 60 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under en total varaktighet på 3 veckor. |
Kontrollgruppen kommer att få mimeterapi och placebo-nervmobiliseringssession med små vilointervaller. Självansiktsmassage i 10 minuter. Andnings- och avslappningsövningar i 5 min. Övningar för att förbättra koordinationen mellan båda sidor av ansiktet och för att minska synkinesis. Övningar för att hjälpa till med ögon- och läppstängning i 5 minuter. Artikulationsövningar i 5 min. Ansiktsuttrycksövningar i 10 min. Placebo nervmobiliseringsteknik: Placebo nervmobilisering följde alla procedurer för verklig nervmobilisering utan att tillämpa horisontell och cirkulär örondragning. Syftet med denna placebo-nervmobilisering är inte att beröva kontrollgruppen från terapi och utjämna tidslängden för behandlingsprotokollet. Alla som deltar i kontrollgruppen kommer att få 15 behandlingstillfällen. Varje session kommer att hållas i 60 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under en total varaktighet på 3 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sunny brook ansiktsbehandlingssystem
Tidsram: 3:e veckan
|
Ansiktssymmetri mättes med användning av SFGS med 13 artiklar. Systemet innehåller tre komponenter: vilosymmetri, symmetri av frivilliga rörelser och synkinesis. En sammansatt ansiktssymmetripoäng beräknas som [4 × symmetri av frivillig rörelse - 5 × vilasymmetri + 1 × synkinesis] där 100 representerar normal ansiktssymmetri. SFGS är lika pålitlig när den används av nybörjare som av expertanvändare. Forskare använder denna metod oftare eftersom den har visat sig vara repeterbar, ha minimal inter-observatörs- och intra-observatörsvariabilitet och vara lyhörd för förändringar över tid och som en konsekvens av behandlingar. SFGS har hög tillförlitlighet och repeterbarhet som är bra till utmärkt från 0,766 till 0,860. |
3:e veckan
|
|
Ansiktshandikappindex
Tidsram: 3:e veckan
|
FDI hjälper till att mäta ansiktets svårigheter i dagliga aktiviteter som att äta, dricka och kommunicera. Den representerar förhållandet mellan funktionsnedsättningar, funktionshinder och psykosocial status och fokuserar också på funktionshinder hos individer med störningar i ansiktsmotorsystemet. Tillförlitligheten och den interna konsistensen av FDI (Cronbachs alfakoefficient) var 0,83 för hela skalan. Intraklasskorrelationen var 0,79 (95 % KI: 0,71-0,85) och 0,85 (95 % KI: 0,78-0,89) för delskalan fysiskt och socialt välbefinnande |
3:e veckan
|
|
Kinovea Movement Analysis programvara
Tidsram: 3:e veckan
|
En objektiv analys av den mänskliga rörelsen kan hjälpa både klinisk bedömning och idrottsprestationer. Kinovea är en gratis 2D-rörelseanalysmjukvara som kan användas för att mäta kinematiska parametrar. Kinovea-mjukvaran är ett giltigt och pålitligt verktyg som kan mäta exakt på avstånd upp till 5 m från objektet och i ett vinkelområde på 90°-45°. Icke desto mindre, för optimala resultat föreslås en vinkel på 90° och ett pålitligt instrument på grund av stark intra rater-tillförlitlighet (0,98-0,99) och inter bedömartillförlitlighet (0,95-0,98). Under inspelningen ombads patienterna att utföra tre rörelser enligt följande: först, höja ögonbrynen (frontalis); för det andra, le med sammandragna läppar (zygomatisk); och för det tredje, pout på läpparna (orbicularis oris). Symmetriförhållandet beräknades samtidigt som man jämförde varje sida av ansiktet |
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cardoso JR, Teixeira EC, Moreira MD, Favero FM, Fontes SV, Bulle de Oliveira AS. Effects of exercises on Bell's palsy: systematic review of randomized controlled trials. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):557-60. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7bf1.
- Paolucci T, Cardarola A, Colonnelli P, Ferracuti G, Gonnella R, Murgia M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Agostini F, Mangone M. Give me a kiss! An integrative rehabilitative training program with motor imagery and mirror therapy for recovery of facial palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):58-67. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05757-5. Epub 2019 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .