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ベル麻痺における神経動員を伴うおよび伴わないマイム療法。

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

神経動員を伴う場合と伴わないマイム療法がベル麻痺患者の顔の対称性、共運動および機能的能力に及ぼす影響。

ベル麻痺患者の顔の対称性、共運動および機能的能力に対する、神経動員ありまたはなしのマイム療法の効果を判定すること。

マイム療法は、調音練習、表情練習、呼吸練習、顔のマッサージを通じて筋肉を活性化するのに効果的であり、これにより、共運動を軽減し、顔の対称性を高め、顔の機能的能力を促進することが証明されています。 一方、顔面神経動員は、有害な炎症物質の神経付着分散を減少させ、神経血液供給を増加させることにより、管衝撃における神経滑走を促進するため、ベル麻痺患者に対する安全で効果的な補助療法として最近報告されている。 したがって、神経動員をマイム療法に組み込むことで、セラピストは顔全体の対称性を高め、顔の筋肉への負担を軽減し、共運動を軽減することができます。 したがって、臨床医にとってはワンランク上の治療選択肢となる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化対照試験は、急性ベル麻痺患者の顔の対称性の改善における従来の治療法に対する顔面神経動員の効果を評価するために、2023年に実施されました。 介入には、実験群と対照群に対する3週間の従来型療法を含む10日間の薬物療法が含まれた。 ただし、実験グループは、外耳道起始部の顔面神経を動員することを目的とした追加の神経動員技術を受けました。 顔面神経動員は、急性ベル麻痺における顔の対称性の改善において、従来の治療に加えて効果的な補助介入となる可能性があります。

2021年のランダム化臨床試験は、急性ベル麻痺患者の顔の対称性と機能の改善におけるマイム療法と神経筋再教育の有効性を比較することを目的としている。 マイム療法と神経筋再教育はどちらも、両方の結果について各グループ内で非常に有意な改善を示しました。サニーブルック顔面評価システム (P=0.212) と顔面臨床評価スケール (P=0.97) については、各グループ間に差がありませんでした。 どちらの技術も、顔の対称性の回復と急性ベル麻痺の機能の回復には同様に効果的です。

別の著者は、ベル麻痺患者の電気生理学的パラメータに対する筋電図バイオフィードバック(EMG BFB)とマイム療法の効果を比較する比較介入研究を2020年に実施した。 31人の被験者からなるグループが研究のために選ばれました。 EMG BFB とマイム療法による従来の理学療法は、ベル麻痺の被験者の電気生理学的パラメーターに対して同等のプラスの効果をもたらします。

多くの既存の研究は、ベル麻痺に対するマイム療法の影響や、顔の対称性、共運動、機能的能力などの関連する結果に焦点を当てています。 また、神経動員はベル麻痺患者に対する安全で効果的な補助療法であると報告されています。 しかし、研究者の知る限り、ベル麻痺患者におけるマイム療法と神経動員の併用効果に関する具体的な研究はありません。 そこで、この研究は、これらの影響を調査することで、このギャップを埋めることを目的としています。 さらに、臨床医がこれらの患者を治療するためのアップグレードされたアプローチを得るのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Kasur、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
        • コンタクト:
          • Heena Habib
          • 電話番号:03334387127

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

特発性ベル麻痺。 年齢は20代から40代くらい。 男女とも 3~6 か月続く亜急性ベル麻痺。 一方的な顔面衰弱の喪失 味覚は損なわれていない。 ブラックマン家グレード 4 および 5 (中等度から重度のベル麻痺)

除外基準:

顔面神経麻痺再発。 糖尿病、高血圧、その他の自己免疫疾患のある患者。 慢性ベル麻痺患者 上部運動ニューロン障害のある患者。 その他の脳神経の問題。 妊娠。 歯科用金属補綴物。 顔面手術 顔の皮膚アレルギー。 耳感染症の患者。 耳インプラントを装着している患者。 あらゆる神経変性疾患。 帯状疱疹、中耳炎、ラムゼイハント症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経動員によるマイム療法

このグループは、休憩を挟みながらマイム療法と神経動員セッションを受けます。

  1. 10分間のセルフフェイシャルマッサージ。
  2. 呼吸とリラクゼーションの練習。
  3. 顔の両側の調整を強化し、共運動を軽減するエクササイズ。
  4. 目と唇を閉じるのを助けるエクササイズ。
  5. アーティキュレーションの練習。
  6. 表情練習

顔面神経の動員 円運動と水平方向の牽引を 3 セットで 25 回行います。1 回の操作の間に 5 秒の休憩を挟み、セット間には 30 秒の休憩を挟みます。

実験グループの参加者全員は 15 回の治療セッションを受けます。 各セッションは 1 日あたり 60 分、週に 5 日間、合計 3 週間開催されます。

実験グループは、短い休憩を挟みながらマイム療法と神経動員セッションを受けます。

10分間のセルフフェイシャルマッサージ。 5分間の呼吸とリラクゼーションのエクササイズ。 顔の両側の調整を強化し、共運動を軽減するエクササイズ。

目と唇を閉じるのを助けるエクササイズを5分間行います。 5分間のアーティキュレーションエクササイズ。 10分間の表情トレーニング。

顔面神経動員:

顔面モビライゼーション技術は、患者が仰臥位で頭をテーブルの上に置き、神経回転を行っている場合に適用されます。

円運動と水平方向の牽引を 3 セットで 25 回行い、1 回の操作の間に 5 秒の休憩を挟み、セット間には 30 秒の休憩を挟みます。

実験グループの参加者全員は 15 回の治療セッションを受けます。 各セッションは 1 日あたり 60 分、週に 5 日間、合計 3 週間開催されます。

プラセボコンパレーター:プラセボ動員によるマイム療法

対照群は短い休憩を挟みながらマイム療法セッションを受けます。

  1. 10分間のセルフフェイシャルマッサージ。
  2. 呼吸とリラクゼーションの練習。
  3. 顔の両側の調整を強化し、共運動を軽減するエクササイズ。
  4. 目と唇を閉じるのを助けるエクササイズ。
  5. アーティキュレーションの練習。
  6. 表情練習。

プラセボ神経動員技術:

プラセボ動員は、水平および円形の耳介牽引を適用せずに、実際の顔面動員のすべての手順に従いました。 このプラセボ顔面神経動員の目的は、対照群から治療を奪うことではありません。

対照群の参加者全員は 15 回の治療セッションを受けます。 各セッションは 1 日あたり 60 分、週に 5 日間、合計 3 週間開催されます。

対照群には、短い休息間隔を挟んでマイム療法とプラセボ神経動員セッションを受けます。

10分間のセルフフェイシャルマッサージ。 5分間の呼吸とリラクゼーションのエクササイズ。 顔の両側の調整を強化し、共運動を軽減するエクササイズ。

目と唇を閉じるのを助けるエクササイズを5分間行います。 5分間のアーティキュレーションエクササイズ。 10分間の表情トレーニング。

プラセボ神経動員技術:

プラセボ神経動員は、水平および円形の耳介牽引を適用せずに、実際の神経動員のすべての手順に従った。 このプラセボ神経動員の目的は、対照群から治療を剥奪し、治療プロトコルの期間を均等にすることではありません。

対照群の参加者全員は 15 回の治療セッションを受けます。 各セッションは 1 日あたり 60 分、週に 5 日間、合計 3 週間開催されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サニーブルックのフェイシャルグレーディングシステム
時間枠:3週目

顔の対称性は13項目のSFGSを使用して測定されました。 このシステムには、静止対称性、随意運動の対称性、および共運動という 3 つの要素が含まれています。

複合顔面対称性スコアは、[4 × 随意運動の対称性 - 5 × 静止時の非対称性 + 1 × 共運動] として計算され、100 が正常な顔面の対称性を表します。

SFGS は、初心者ユーザーが適用した場合でも、熟練ユーザーが適用した場合と同様に信頼性があります。 この方法は再現性があり、観察者間および観察者内の変動が最小限に抑えられ、経時的な変化や治療の結果として生じる変化に反応することが証明されているため、研究者はこの方法をより頻繁に使用しています。 SFGS は、0.766 ~ 0.860 の範囲で良好から優れた高い信頼性と再現性を備えています。

3週目
顔面障害指数
時間枠:3週目

FDI は、飲食、コミュニケーションなどの日常生活活動における顔の困難を測定するのに役立ちます。 これは機能障害、障害、心理社会的状態の関係を表し、顔面運動系の障害を持つ個人の障害にも焦点を当てています。

FDI の信頼性と内部一貫性 (クロンバックのアルファ係数) は、完全なスケールで 0.83 でした。 クラス内相関は 0.79 (95% CI: 0.71-0.85) でした。 および0.85 (95% CI: 0.78-0.89) 身体的および社会的幸福の下位スケールについて

3週目
Kinovea 動作分析ソフトウェア
時間枠:3週目

人間の動きの客観的な分析は、臨床評価とスポーツのパフォーマンスの両方に役立ちます。 Kinovea は、運動学的パラメータの測定に使用できる無料の 2D 動作解析ソフトウェアです。 Kinovea ソフトウェアは、対象物から最大 5 m の距離で、90° ~ 45° の角度範囲で正確に測定できる有効で信頼性の高いツールです。 それにも関わらず、最適な結果を得るには 90° の角度が推奨され、評価者内の信頼性が高い (0.98-0.99) ため、信頼できる機器です。 および評価者間信頼性 (0.95-0.98)。

記録中、患者は次の 3 つの動作を実行するように依頼されました。まず、眉毛 (前頭筋) を上げます。次に、唇をすぼめて微笑みます(頬骨)。そして第三に、唇を尖らせます(口輪筋)。 顔の各側面を比較しながら対称率を計算

3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saifa Zia、Riphah International University (Lahore)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月25日

一次修了 (推定)

2024年11月25日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経動員によるマイム療法の臨床試験

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