- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459830
Terapia de mimo con y sin movilización neuronal en la parálisis de Bell.
Efectos de la terapia de mímica con y sin movilización neuronal sobre la simetría facial, la sincinesia y las capacidades funcionales en pacientes con parálisis de Bell.
Determinar los efectos de la terapia de mímica con y sin movilización neuronal sobre la simetría facial, la sincinesia y las capacidades funcionales en pacientes con parálisis de Bell.
Se ha demostrado que la terapia Mime es eficaz para activar los músculos mediante ejercicios de articulación, ejercicios de expresión facial, ejercicios de respiración y masajes faciales que pueden aliviar la sincinesia, mejorar la simetría facial y promover las capacidades funcionales faciales. Por otro lado, la movilización neural facial se ha informado recientemente como una terapia complementaria segura y eficaz para pacientes con parálisis de Bell debido a la facilitación del deslizamiento de los nervios en los impactos del canal al reducir la adherencia nerviosa, la dispersión de agentes inflamatorios nocivos y aumentar el suministro de sangre neural. Entonces, al incorporar la movilización neuronal con la terapia Mime, el terapeuta puede mejorar la simetría facial general, reducir la tensión en los músculos faciales y aliviar la sincinesia. Por lo tanto, puede resultar una opción de tratamiento mejorada para los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio realizado en 2023 para evaluar el efecto de la movilización neural facial sobre la terapia convencional para mejorar la simetría facial en pacientes con parálisis aguda de Bell. La intervención incluyó 10 días de terapia farmacológica, incluidas 3 semanas de terapia convencional para el grupo experimental y de control. Sin embargo, el grupo experimental recibió una técnica de movilización nerviosa adicional destinada a movilizar el nervio facial en el origen del conducto auditivo externo. Es probable que la movilización neural facial sea una intervención complementaria eficaz además de la terapia convencional para mejorar la simetría facial en la parálisis aguda de Bell.
Un ensayo clínico aleatorizado en 2021 tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia de mímica y la reeducación neuromuscular para mejorar la simetría y la función facial en pacientes con parálisis aguda de Bell. Tanto la terapia de mímica como la reeducación neuromuscular mostraron mejoras muy significativas dentro de cada grupo para ambos resultados; no mostraron diferencias entre cada grupo para el sistema de clasificación facial Sunnybrook (P = 0,212) y la escala de evaluación clinimétrica facial (P = 0,97). Ambas técnicas son igualmente efectivas en la recuperación de la simetría y función facial en la parálisis aguda de Bell.
Otro autor realizó un estudio intervencionista comparativo en 2020 para comparar los efectos de la biorretroalimentación por electromiografía (EMG BFB) y la terapia de mímica sobre los parámetros electrofisiológicos en sujetos con parálisis de Bell. Se seleccionó un grupo de 31 sujetos para el estudio. La fisioterapia convencional con EMG BFB y terapia Mime tiene un efecto igualmente positivo sobre los parámetros electrofisiológicos en sujetos con parálisis de Bell.
Muchos estudios existentes destacan el impacto de la terapia Mime en la parálisis de Bell y los resultados relacionados, como la simetría facial, la sincinesia y las capacidades funcionales. Además, se informa que la movilización neural es una terapia complementaria segura y eficaz para pacientes con parálisis de Bell. Sin embargo, hasta donde sabe el investigador, no existe ninguna investigación específica sobre los efectos combinados de la terapia Mime y la movilización neuronal en pacientes con parálisis de Bell. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha investigando estos efectos. Además, puede ayudar a los médicos tener un enfoque mejorado para tratar a estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wajiha shahid
- Número de teléfono: 03214885079
- Correo electrónico: wajishahid89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mishal Nadeem
- Número de teléfono: 03044277412
- Correo electrónico: dr.mishalnadeem307@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
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Contacto:
- Heena Habib
- Número de teléfono: 03334387127
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Parálisis de campana idiopática. Edad entre 20 a 40 años. Ambos sexos Parálisis de Bell subaguda que dura de 3 a 6 meses. Pérdida unilateral de la debilidad facial. Sensación gustativa intacta. House Brackman grados 4 y 5 (parálisis de Bell de moderada a grave)
Criterio de exclusión:
Recurrencia de la parálisis facial. Pacientes con Diabetes, Hipertensión y cualquier trastorno autoinmune. Pacientes con parálisis crónica de Bell Pacientes con lesiones de la neurona motora superior. Otros problemas de nervios craneales. El embarazo. Prótesis dental metálica. Cirugía facial Alergia cutánea en la cara. Pacientes con infección de oído. Pacientes con implantes de oído. Cualquier trastorno neurodegenerativo. Pacientes con Herpes zoster, Otitis media y síndrome de Ramsay Hunt
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de mimo con movilización neuronal
Este grupo recibirá terapia de mímica y sesión de movilización neuronal con intervalos de descanso.
Movilización del nervio facial El movimiento circular y la tracción horizontal se aplicarán 25 veces en tres series con un período de descanso de 5 segundos entre una sola manipulación y un período de descanso de 30 segundos entre las series. Todos los participantes del grupo experimental recibirán 15 sesiones de tratamiento. Cada sesión se llevará a cabo durante 60 minutos por día, 5 días por semana, con una duración total de 3 semanas. |
El grupo experimental recibirá terapia de mímica y una sesión de movilización neuronal con pequeños intervalos de descanso. Automasajes faciales durante 10 minutos. Ejercicios de respiración y relajación durante 5 min. Ejercicios para mejorar la coordinación entre ambos lados de la cara y reducir la sincinesia. Ejercicios para ayudar con el cierre de ojos y labios durante 5 minutos. Ejercicios de articulación durante 5 min. Ejercicios de expresión facial durante 10 min. Movilización neuronal facial: La técnica de movilización facial se aplicará cuando el paciente esté en decúbito supino con la cabeza sobre la mesa en rotación neural. El movimiento circular y la tracción horizontal se aplicarán 25 veces en tres series con un período de descanso de 5 segundos entre una sola manipulación y un período de descanso de 30 segundos entre las series. Todos los participantes del grupo experimental recibirán 15 sesiones de tratamiento. Cada sesión se llevará a cabo durante 60 minutos por día, 5 días por semana, con una duración total de 3 semanas. |
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Comparador de placebos: Terapia de mimo con movilización de placebo
El grupo de control recibirá una sesión de terapia de mímica con breves intervalos de descanso.
Técnica de movilización neuronal con placebo: La movilización placebo siguió todos los procedimientos de la movilización facial real sin aplicar tracción auricular horizontal y circular. El propósito de esta movilización del nervio facial con placebo no es privar al grupo de control de la terapia. Todos los participantes del grupo de control recibirán 15 sesiones de tratamiento. Cada sesión se llevará a cabo durante 60 minutos por día, 5 días por semana, con una duración total de 3 semanas. |
El grupo de control recibirá terapia de mímica y una sesión de movilización nerviosa con placebo con pequeños intervalos de descanso. Automasajes faciales durante 10 minutos. Ejercicios de respiración y relajación durante 5 min. Ejercicios para mejorar la coordinación entre ambos lados de la cara y reducir la sincinesia. Ejercicios para ayudar con el cierre de ojos y labios durante 5 minutos. Ejercicios de articulación durante 5 min. Ejercicios de expresión facial durante 10 min. Técnica de movilización nerviosa con placebo: La movilización nerviosa placebo siguió todos los procedimientos de la movilización nerviosa real sin aplicar tracción auricular horizontal y circular. El propósito de esta movilización nerviosa con placebo no es privar al grupo de control de la terapia e igualar la duración del protocolo de tratamiento. Todos los participantes del grupo de control recibirán 15 sesiones de tratamiento. Cada sesión se llevará a cabo durante 60 minutos por día, 5 días por semana, con una duración total de 3 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación facial de Sunny Brook
Periodo de tiempo: 3ra semana
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La simetría facial se midió utilizando el SFGS de 13 ítems. El sistema incluye tres componentes: simetría en reposo, simetría de movimientos voluntarios y sincinesia. Una puntuación compuesta de simetría facial se calcula como [4 × simetría de movimiento voluntario - 5 × asimetría en reposo + 1 × sincinesia] donde 100 representa la simetría facial normal. El SFGS es tan fiable cuando lo aplican usuarios novatos como los usuarios expertos. Los investigadores utilizan este método con más frecuencia porque se ha demostrado que es repetible, que tiene una variabilidad mínima entre observadores e intraobservadores y que responde a los cambios a lo largo del tiempo y como consecuencia de los tratamientos. El SFGS tiene alta confiabilidad y repetibilidad, que va de buena a excelente y oscila entre 0,766 y 0,860. |
3ra semana
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Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 3ra semana
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La FDI ayuda a medir las dificultades del rostro en actividades de la vida diaria como comer, beber y comunicarse. Representa la relación entre deficiencias, discapacidad y estado psicosocial y también se centra en la discapacidad de personas con trastornos del sistema motor facial. La confiabilidad y consistencia interna de la FDI (coeficiente alfa de Cronbach) fue de 0,83 para la escala completa. La correlación intraclase fue de 0,79 (IC 95%: 0,71-0,85) y 0,85 (IC 95%: 0,78-0,89) para la subescala de bienestar físico y social |
3ra semana
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Software de análisis de movimiento Kinovea
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Un análisis objetivo del movimiento humano puede ayudar tanto a la evaluación clínica como al rendimiento deportivo. Kinovea es un software gratuito de análisis de movimiento 2D que se puede utilizar para medir parámetros cinemáticos. El software Kinovea es una herramienta válida y confiable que puede medir con precisión a distancias de hasta 5 m del objeto y en un rango de ángulo de 90°-45°. Sin embargo, para obtener resultados óptimos se sugiere un ángulo de 90° y es un instrumento confiable debido a su fuerte confiabilidad intraevaluador (0,98-0,99). y confiabilidad entre evaluadores (0,95-0,98). Durante la grabación, se pidió a los pacientes que realizaran tres movimientos de la siguiente manera: primero, levantar las cejas (frontal); segundo, sonreír con los labios fruncidos (cigomático); y tercero, hacer pucheros con los labios (orbicularis oris). La relación de simetría se calculó comparando cada lado de la cara. |
3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardoso JR, Teixeira EC, Moreira MD, Favero FM, Fontes SV, Bulle de Oliveira AS. Effects of exercises on Bell's palsy: systematic review of randomized controlled trials. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):557-60. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7bf1.
- Paolucci T, Cardarola A, Colonnelli P, Ferracuti G, Gonnella R, Murgia M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Agostini F, Mangone M. Give me a kiss! An integrative rehabilitative training program with motor imagery and mirror therapy for recovery of facial palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):58-67. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05757-5. Epub 2019 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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