- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459830
Mimeterapi med og uden neural mobilisering ved Bells parese.
Effekter af mimeterapi med og uden neural mobilisering på ansigtssymmetri, synkinese og funktionelle evner hos patienter med Bells parese.
At bestemme virkningerne af mimeterapi med og uden neural mobilisering på ansigtssymmetri, synkinese og funktionelle evner hos patienter med Bells parese.
Det er bevist, at Mime-terapi er effektiv til at aktivere musklerne gennem artikulationsøvelser, ansigtsudtryksøvelser, åndedrætsøvelser og ansigtsmassage, som kan lindre synkinese, forbedre ansigtets symmetri og fremme ansigtets funktionelle evner. På den anden side har ansigts neural mobilisering for nylig rapporteret som en sikker og effektiv supplerende terapi for patienter med Bells parese på grund af lettelsen af nerveglidning i kanalens påvirkninger ved at reducere nerveadhærens spredning af skadelige inflammatoriske stoffer og øge neural blodforsyning. Så ved at inkorporere den neurale mobilisering med Mime-terapi kan terapeuten forbedre den generelle ansigtssymmetri, reducere belastningen af ansigtsmusklerne og lindre synkinese. Så det kan vise sig at være en opgraderet behandlingsmulighed for klinikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret spor udført i 2023 for at evaluere effekten af ansigts neural mobilisering i forhold til konventionel terapi for at forbedre ansigtssymmetri hos patienter med akut Bells parese. Interventionen omfattede 10 dages lægemiddelbehandling inklusive 3 ugers konventionel terapi til forsøgs- og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen modtog imidlertid yderligere nervemobiliseringsteknik med det formål at mobilisere ansigtsnerven ved oprindelsen af ekstern auditiv meatus. Ansigts neural mobilisering vil sandsynligvis være en effektiv supplerende intervention ud over konventionel terapi til at forbedre ansigtssymmetri ved akut Bells parese.
Randomiseret klinisk forsøg i 2021 har til formål at sammenligne effektiviteten af mimeterapi og neuromuskulær genopdragelse til at forbedre ansigtets symmetri og funktion hos patienter med akut Bells parese. Både mimeterapi og neuromuskulær genopdragelse viste meget signifikante forbedringer inden for hver gruppe for begge resultater; de viste ingen forskel mellem hver gruppe for Sunnybrook Facial Grading System (P=0,212) og Facial Clinimetric Evaluation Scale (P=0,97). Begge teknikker er lige effektive til genopretning af ansigtssymmetri og funktion ved akut Bells parese.
En anden forfatter gennemførte en sammenlignende interventionsundersøgelse i 2020 for at sammenligne virkningerne af elektromyografi biofeedback (EMG BFB) og mimeterapi på elektrofysiologiske parametre hos personer med Bells parese. En gruppe på 31 forsøgspersoner blev udvalgt til undersøgelsen. Konventionel fysioterapi med en EMG BFB og Mime-terapi har en lige så positiv effekt på elektrofysiologiske parametre hos personer med Bells parese.
Mange eksisterende undersøgelser fremhæver virkningen af Mime-terapi på bell's parese og relaterede resultater såsom ansigtssymmetri, synkinese og funktionelle evner. Desuden er neural mobilisering rapporteret som en sikker og effektiv supplerende terapi til patienter med Bells parese. Men op til forskerens viden er der ingen forskning specifikt om kombinerede effekter af Mime-terapi og neural mobilisering hos patienter med bell's palsy. Så denne undersøgelse har til formål at bygge bro over denne kløft ved at undersøge disse effekter. Desuden kan det hjælpe klinikerne med at få en opgraderet tilgang til behandling af disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wajiha shahid
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mishal Nadeem
- Telefonnummer: 03044277412
- E-mail: dr.mishalnadeem307@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
-
Kontakt:
- Heena Habib
- Telefonnummer: 03334387127
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Idiopatisk klokkes parese. Alder mellem 20 og 40 år. Begge køn Subakut Bells parese varer 3-6 måneder. Ensidigt tab af ansigtssvaghed Intakt smagsfornemmelse. House Brackman grad 4 og 5 (moderat til svær Bells parese)
Ekskluderingskriterier:
Gentagelse af ansigtsparese. Patienter med diabetes, hypertension og enhver autoimmun lidelse. Patienter med kroniske klokkeparese Patienter med læsioner af øvre motorneuron. Andre problemer med kranienerver. Graviditet. Dental metal protese. Ansigtskirurgi Hudallergi i ansigtet. Patienter med ørebetændelse. Patienter med øreimplantater. Enhver neurodegenerativ lidelse. Patienter med Herpes zoster, Otitis media og Ramsay Hunt syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mimeterapi med neural mobilisering
Denne gruppe vil modtage mimeterapi og neural mobiliseringssession med hvileintervaller.
Ansigtsnervemobilisering Den cirkulære bevægelse og vandrette trækkraft vil blive påført 25 gange i tre sæt med en 5-sekunders hvileperiode mellem en enkelt manipulation og en 30-sekunders hvileperiode mellem sættene. Alle deltagere i forsøgsgruppen vil modtage 15 behandlingssessioner. Hver session afholdes i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 3 uger. |
Eksperimentel gruppe vil modtage mimeterapi og neural mobiliseringssession med små hvileintervaller. Selvansigtsmassage i 10 minutter. Åndedræts- og afspændingsøvelser i 5 min. Øvelser for at forbedre koordinationen mellem begge sider af ansigtet og for at reducere synkinesis. Øvelser for at hjælpe med øjen- og læbelukning i 5 minutter. Artikulationsøvelser i 5 min. Ansigtsudtryksøvelser i 10 min. Ansigts neural mobilisering: Ansigtsmobiliseringsteknik vil gælde, når patienten er i liggende stilling med hovedet på bordet i neural rotation. Den cirkulære bevægelse og vandrette trækkraft vil blive anvendt 25 gange i tre sæt med en 5-sekunders hvileperiode mellem en enkelt manipulation og en 30-sekunders hvileperiode mellem sættene. Alle deltagere i forsøgsgruppen vil modtage 15 behandlingssessioner. Hver session afholdes i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 3 uger. |
|
Placebo komparator: Mimeterapi med placebomobilisering
Kontrolgruppen vil modtage mimeterapi med korte hvileintervaller.
Placebo neural mobiliseringsteknik: Placebomobilisering fulgte alle procedurerne for ægte ansigtsmobilisering uden at anvende vandret og cirkulært øretræk. Formålet med denne placebo-ansigtsnervemobilisering er ikke at fratage kontrolgruppen fra terapi. Alle deltagere i kontrolgruppen vil modtage 15 behandlingssessioner. Hver session afholdes i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 3 uger. |
Kontrolgruppen vil modtage mimeterapi og placebo-nervemobiliseringssession med små hvileintervaller. Selvansigtsmassage i 10 minutter. Åndedræts- og afspændingsøvelser i 5 min. Øvelser for at forbedre koordinationen mellem begge sider af ansigtet og for at reducere synkinesis. Øvelser for at hjælpe med øjen- og læbelukning i 5 minutter. Artikulationsøvelser i 5 min. Ansigtsudtryksøvelser i 10 min. Placebo nerve mobiliseringsteknik: Placebo-nervemobiliseringen fulgte alle procedurerne for ægte nervemobilisering uden at anvende horisontal og cirkulær aurikulær trækkraft. Formålet med denne placebo-nervemobilisering er ikke at fratage kontrolgruppen fra terapi og udligne varigheden af behandlingsprotokollen. Alle deltagere i kontrolgruppen vil modtage 15 behandlingssessioner. Hver session afholdes i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 3 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunny brook ansigtsbehandlingssystem
Tidsramme: 3. uge
|
Ansigtssymmetri blev målt under anvendelse af SFGS'en med 13 elementer. Systemet omfatter tre komponenter: hvilesymmetri, symmetrien af frivillige bevægelser og synkinesis. En sammensat ansigtssymmetriscore beregnes som [4 × symmetri af frivillig bevægelse - 5 × hvileasymmetri + 1 × synkinese] med 100, der repræsenterer normal ansigtssymmetri. SFGS er lige så pålidelig, når den anvendes af nybegyndere som af ekspertbrugere. Forskere bruger denne metode oftere, fordi den har vist sig at være gentagelig, at have minimal inter-observatør og intra-observatør variabilitet, og at være lydhør over for ændringer over tid og som en konsekvens af behandlinger. SFGS har høj pålidelighed og repeterbarhed, som er god til fremragende fra 0,766 til 0,860. |
3. uge
|
|
Ansigtsinvaliditetsindeks
Tidsramme: 3. uge
|
FDI hjælper med at måle ansigtets vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter såsom at spise, drikke og kommunikere. Den repræsenterer forholdet mellem funktionsnedsættelser, handicap og psykosocial status og fokuserer også på handicappet hos personer med forstyrrelser i ansigtets motoriske system. Pålideligheden og den interne konsistens af FDI (Cronbachs alfa-koefficient) var 0,83 for den komplette skala. Intra-klasse korrelation var 0,79 (95 % CI: 0,71-0,85) og 0,85 (95 % CI: 0,78-0,89) for den fysiske og sociale velvære underskala |
3. uge
|
|
Kinovea Movement Analysis software
Tidsramme: 3. uge
|
En objektiv analyse af den menneskelige bevægelse kan hjælpe både klinisk vurdering og sportspræstationer. Kinovea er en gratis 2D-bevægelsesanalysesoftware, der kan bruges til at måle kinematiske parametre. Kinovea-softwaren er et gyldigt og pålideligt værktøj, der kan måle nøjagtigt i afstande op til 5 m fra objektet og i et vinkelområde på 90°-45°. Ikke desto mindre foreslås en vinkel på 90° for at opnå optimale resultater og et pålideligt instrument på grund af stærk intra rater-pålidelighed (0,98-0,99) og interrater-pålidelighed (0,95-0,98). Under optagelsen blev patienterne bedt om at udføre tre bevægelser som følger: først hæv øjenbrynene (frontalis); for det andet, smil med sammenpressede læber (zygomatisk); og for det tredje, udstød læberne (orbicularis oris). Symmetriforholdet blev beregnet under sammenligning af hver side af ansigtet |
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cardoso JR, Teixeira EC, Moreira MD, Favero FM, Fontes SV, Bulle de Oliveira AS. Effects of exercises on Bell's palsy: systematic review of randomized controlled trials. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):557-60. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7bf1.
- Paolucci T, Cardarola A, Colonnelli P, Ferracuti G, Gonnella R, Murgia M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Agostini F, Mangone M. Give me a kiss! An integrative rehabilitative training program with motor imagery and mirror therapy for recovery of facial palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):58-67. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05757-5. Epub 2019 Mar 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mimeterapi med neural mobilisering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater