Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimická terapie s a bez neurální mobilizace u Bellovy obrny.

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky mimické terapie s a bez neurální mobilizace na symetrii obličeje, synkinezi a funkční schopnosti u pacientů s Bellovou obrnou.

Stanovit účinky mimické terapie s a bez neurální mobilizace na symetrii obličeje, synkinezi a funkční schopnosti u pacientů s Bellovou obrnou.

Bylo prokázáno, že mimeterapie je účinná na aktivaci svalů prostřednictvím artikulačních cvičení, cvičení mimiky, dechových cvičení a masáží obličeje, které mohou zmírnit synkinezi, zlepšit symetrii obličeje a podpořit funkční schopnosti obličeje. Na druhé straně, obličejová neurální mobilizace byla nedávno hlášena jako bezpečná a účinná doplňková terapie pro pacienty s Bellovou obrnou díky usnadnění klouzání nervů v kanálcích snížením rozptylu nervových adherencí škodlivých zánětlivých látek a zvýšením zásobení nervovou krví. Takže začleněním neurální mobilizace s mime terapií může terapeut zlepšit celkovou symetrii obličeje, snížit namáhání obličejových svalů a zmírnit synkinezi. Může se tedy ukázat jako vylepšená možnost léčby pro lékaře.

Přehled studie

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná stezka provedená v roce 2023 k vyhodnocení účinku obličejové nervové mobilizace oproti konvenční terapii na zlepšení symetrie obličeje u pacientů s akutní Bellovou obrnou. Intervence zahrnovala 10 dní medikamentózní terapie včetně 3 týdnů konvenční terapie pro experimentální a kontrolní skupinu. Experimentální skupina však obdržela další techniku ​​mobilizace nervu zaměřenou na mobilizaci lícního nervu v místě původu zevního zvukovodu. Obličejová neurální mobilizace bude pravděpodobně účinnou doplňkovou intervencí vedle konvenční terapie při zlepšení symetrie obličeje u akutní Bellovy obrny.

Randomizovaná klinická studie v roce 2021 si klade za cíl porovnat účinnost mimické terapie a neuromuskulární reedukace při zlepšování symetrie obličeje a funkce u pacientů s akutní Bellovou obrnou. Jak mimeterapie, tak neuromuskulární reedukace prokázaly vysoce významné zlepšení v každé skupině u obou výsledků; neukázali žádný rozdíl mezi každou skupinou pro Sunnybrook Facial Grading System (P=0,212) a Facial Clinimetric Evaluation Scale (P=0,97). Obě techniky jsou stejně účinné při obnově symetrie obličeje a funkce u akutní Bellovy obrny.

Jiný autor provedl v roce 2020 srovnávací intervenční studii s cílem porovnat účinky elektromyografického biofeedbacku (EMG BFB) a mimické terapie na elektrofyziologické parametry u subjektů s Bellovou obrnou. Pro studii byla vybrána skupina 31 subjektů. Konvenční fyzioterapie s EMG BFB a mime terapií má stejně pozitivní vliv na elektrofyziologické parametry u pacientů s Bellovou obrnou.

Mnoho existujících studií zdůrazňuje dopad mime terapie na bellovu obrnu a související výsledky, jako je symetrie obličeje, synkineze a funkční schopnosti. Také neurální mobilizace je uváděna jako bezpečná a účinná doplňková terapie pro pacienty s Bellovou obrnou. Podle vědců však neexistuje žádný výzkum zaměřený konkrétně na kombinované účinky mimické terapie a neurální mobilizace u pacientů s bellovou obrnou. Tato studie si tedy klade za cíl tuto mezeru překlenout zkoumáním těchto účinků. Kromě toho může lékařům pomoci zlepšit přístup k léčbě těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Kasur, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
        • Kontakt:
          • Heena Habib
          • Telefonní číslo: 03334387127

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Idiopatická bellova obrna. Věk od 20 do 40 let. Obě pohlaví Subakutní Bellova obrna trvající 3-6 měsíců. Jednostranná ztráta obličejové slabosti Intaktní chuťový vjem. House Brackman stupeň 4 a 5 (středně těžká až těžká Bellova obrna)

Kritéria vyloučení:

Recidiva obrny obličeje. Pacienti s diabetem, hypertenzí a jakoukoli autoimunitní poruchou. Pacienti s chronickou bellovou obrnou Pacienti s lézemi horních motorických neuronů. Další problém s hlavovými nervy. Těhotenství. Zubní kovová protéza. Operace obličeje Kožní alergie na obličeji. Pacienti s ušní infekcí. Pacienti s ušními implantáty. Jakákoli neurodegenerativní porucha. Pacienti s herpes zoster, zánětem středního ucha a Ramsay Huntovým syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimická terapie s neurální mobilizací

Tato skupina bude dostávat mimickou terapii a neurální mobilizaci s intervaly odpočinku.

  1. Vlastní masáž obličeje po dobu 10 minut.
  2. Dechová a relaxační cvičení.
  3. Cvičení ke zlepšení koordinace mezi oběma stranami obličeje a ke snížení synkineze.
  4. Cvičení na pomoc se zavíráním očí a rtů.
  5. Artikulační cvičení.
  6. Cvičení výrazu obličeje

Mobilizace obličejových nervů Kruhový pohyb a horizontální trakce budou aplikovány 25krát ve třech sériích s 5sekundovou přestávkou mezi jednou manipulací a 30sekundovou přestávkou mezi sériemi.

Všichni účastníci experimentální skupiny absolvují 15 léčebných sezení. Každé sezení bude probíhat 60 minut denně, 5 dní v týdnu, v celkové délce 3 týdnů.

Experimentální skupina dostane mimickou terapii a neurální mobilizaci s malými intervaly odpočinku.

Vlastní masáž obličeje po dobu 10 minut. Dechová a relaxační cvičení po dobu 5 minut. Cvičení ke zlepšení koordinace mezi oběma stranami obličeje a ke snížení synkineze.

Cvičení na pomoc se zavíráním očí a rtů po dobu 5 minut. Artikulační cvičení po dobu 5 minut. Cvičení výrazu obličeje po dobu 10 minut.

Obličejová neurální mobilizace:

Technika mobilizace obličeje se použije, když je pacient v poloze na zádech s hlavou na stole v neurální rotaci.

Kruhový pohyb a horizontální trakce budou aplikovány 25krát ve třech sériích s 5sekundovou přestávkou mezi jednou manipulací a 30sekundovou přestávkou mezi sériemi.

Všichni účastníci experimentální skupiny absolvují 15 léčebných sezení. Každé sezení bude probíhat 60 minut denně, 5 dní v týdnu, v celkové délce 3 týdnů.

Komparátor placeba: Mimická terapie s placebem Mobilizace

Kontrolní skupině se dostane mimeterapie s krátkými intervaly odpočinku.

  1. Vlastní masáž obličeje po dobu 10 minut.
  2. Dechová a relaxační cvičení.
  3. Cvičení ke zlepšení koordinace mezi oběma stranami obličeje a ke snížení synkineze.
  4. Cvičení na pomoc se zavíráním očí a rtů.
  5. Artikulační cvičení.
  6. Cvičení výrazu obličeje.

Placebo neurální mobilizační technika:

Placebo mobilizace sledovala všechny postupy skutečné mobilizace obličeje bez aplikace horizontální a kruhové aurikulární trakce. Účelem této placebové mobilizace lícního nervu není zbavit kontrolní skupinu terapie.

Všichni účastníci v kontrolní skupině absolvují 15 léčebných sezení. Každé sezení bude probíhat 60 minut denně, 5 dní v týdnu, v celkové délce 3 týdnů.

Kontrolní skupina bude dostávat mimeterapii a placebo mobilizaci nervů s krátkými intervaly odpočinku.

Vlastní masáž obličeje po dobu 10 minut. Dechová a relaxační cvičení po dobu 5 minut. Cvičení ke zlepšení koordinace mezi oběma stranami obličeje a ke snížení synkineze.

Cvičení na pomoc se zavíráním očí a rtů po dobu 5 minut. Artikulační cvičení po dobu 5 minut. Cvičení výrazu obličeje po dobu 10 minut.

Placebo technika mobilizace nervů:

Placebo mobilizace nervu následovala všechny postupy skutečné mobilizace nervu bez aplikace horizontální a kruhové aurikulární trakce. Účelem této placebové nervové mobilizace není zbavit kontrolní skupinu terapie a vyrovnat dobu trvání léčebného protokolu.

Všichni účastníci v kontrolní skupině absolvují 15 léčebných sezení. Každé sezení bude probíhat 60 minut denně, 5 dní v týdnu, v celkové délce 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení obličeje Sunny Brook
Časové okno: 3. týden

Symetrie obličeje byla měřena pomocí 13-položkového SFGS. Systém zahrnuje tři složky: klidovou symetrii, symetrii dobrovolných pohybů a synkinezi.

Složené skóre symetrie obličeje se vypočítá jako [4 × symetrie volního pohybu – 5 × klidová asymetrie + 1 × synkineze], přičemž 100 představuje normální symetrii obličeje.

SFGS je stejně spolehlivý, když jej používají začínající uživatelé jako zkušení uživatelé. Výzkumníci používají tuto metodu častěji, protože bylo prokázáno, že je opakovatelná, má minimální variabilitu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli a že je citlivá na změny v průběhu času a v důsledku léčby. SFGS má vysokou spolehlivost a opakovatelnost, která je dobrá až vynikající v rozmezí od 0,766 do 0,860.

3. týden
Index postižení obličeje
Časové okno: 3. týden

FDI pomáhá měřit obtíže obličeje při činnostech každodenního života, jako je jídlo, pití a komunikace. Představuje vztah mezi postižením, handicapem a psychosociálním statusem a zaměřuje se také na postižení jedinců s poruchami obličejového motorického systému.

Spolehlivost a vnitřní konzistence FDI (Cronbachova koeficientu alfa) byla 0,83 pro celou škálu. Korelace uvnitř třídy byla 0,79 (95% CI: 0,71-0,85) a 0,85 (95% CI: 0,78-0,89) pro subškálu fyzické a sociální pohody

3. týden
Software Kinovea Movement Analysis
Časové okno: 3. týden

Objektivní analýza lidského pohybu může pomoci jak klinickému hodnocení, tak sportovnímu výkonu. Kinovea je bezplatný software pro 2D analýzu pohybu, který lze použít k měření kinematických parametrů. Software Kinovea je platný a spolehlivý nástroj, který dokáže přesně měřit na vzdálenost až 5 m od objektu a pod úhlem 90°-45°. Nicméně pro optimální výsledky je doporučován úhel 90° a je to důvěryhodný nástroj kvůli vysoké spolehlivosti intrarateru (0,98-0,99). a spolehlivost mezi hodnotiteli (0,95-0,98).

Během záznamu byli pacienti požádáni, aby provedli tři následující pohyby: nejprve zvedli obočí (frontalis); za druhé, úsměv se sevřenými rty (zygomatický); a za třetí, našpulte rty (orbicularis oris). Poměr symetrie byl vypočten při porovnání každé strany obličeje

3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Klinické studie na Mimická terapie s neurální mobilizací

Předplatit