- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459830
Terapia de mímica com e sem mobilização neural na paralisia de Bell.
Efeitos da terapia de mímica com e sem mobilização neural na simetria facial, sincinesia e habilidades funcionais em pacientes com paralisia de Bell.
Determinar os efeitos da terapia de mímica com e sem mobilização neural na simetria facial, sincinesia e habilidades funcionais em pacientes com paralisia de Bell.
Está comprovado que a terapia Mímica é eficaz na ativação muscular por meio de exercícios de articulação, exercícios de expressão facial, exercícios respiratórios e massagens faciais que podem aliviar a sincinesia, melhorar a simetria facial e promover habilidades funcionais faciais. Por outro lado, a mobilização neural facial foi recentemente relatada como uma terapia adjuvante segura e eficaz para pacientes com paralisia de Bell devido à facilitação do deslizamento do nervo nos impactos do canal, reduzindo a dispersão da adesão nervosa de agentes inflamatórios nocivos e aumentando o suprimento de sangue neural. Assim, ao incorporar a mobilização neural com a terapia Mime, o terapeuta pode melhorar a simetria facial geral, reduzir a tensão nos músculos faciais e aliviar a sincinesia. Portanto, pode ser uma opção de tratamento atualizada para os médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma trilha controlada randomizada conduzida em 2023, para avaliar o efeito da mobilização neural facial em relação à terapia convencional na melhoria da simetria facial em pacientes com paralisia de Bell aguda. A intervenção incluiu 10 dias de terapia medicamentosa incluindo 3 semanas de terapia convencional para o grupo experimental e controle. Porém, o grupo experimental recebeu técnica adicional de mobilização nervosa com o objetivo de mobilizar o nervo facial na origem do conduto auditivo externo. A mobilização neural facial provavelmente será uma intervenção adjuvante eficaz, além da terapia convencional, na melhoria da simetria facial na paralisia de Bell aguda.
Ensaio clínico randomizado em 2021 tem como objetivo comparar a eficácia da mímica e da reeducação neuromuscular na melhoria da simetria e função facial em pacientes com paralisia de Bell aguda. Tanto a mímica quanto a reeducação neuromuscular mostraram melhorias altamente significativas dentro de cada grupo para ambos os resultados; não mostraram diferença entre cada grupo para o Sistema de Classificação Facial Sunnybrook (P=0,212) e Escala de Avaliação Clinimétrica Facial (P=0,97). Ambas as técnicas são igualmente eficazes na recuperação da simetria e função facial na paralisia de Bell aguda.
Outro autor conduziu um estudo intervencionista comparativo em 2020 para comparar os efeitos do Biofeedback Eletromiográfico (EMG BFB) e da Mime Therapy nos parâmetros eletrofisiológicos em indivíduos com paralisia de Bell. Um grupo de 31 sujeitos foi selecionado para o estudo. A fisioterapia convencional com EMG BFB e terapia Mime tem um efeito positivo igual nos parâmetros eletrofisiológicos em indivíduos com paralisia de Bell.
Muitos estudos existentes destacam o impacto da terapia Mime na paralisia de Bell e resultados relacionados, como simetria facial, sincinesia e habilidades funcionais. Além disso, a mobilização neural é relatada como uma terapia adjuvante segura e eficaz para pacientes com paralisia de Bell. No entanto, até onde o pesquisador sabe, não há pesquisas específicas sobre os efeitos combinados da terapia Mime e da mobilização neural em pacientes com paralisia de Bell. Portanto, este estudo visa preencher essa lacuna investigando esses efeitos. Além disso, pode ajudar os médicos a ter uma abordagem atualizada para tratar esses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wajiha shahid
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mishal Nadeem
- Número de telefone: 03044277412
- E-mail: dr.mishalnadeem307@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Kasur, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
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Contato:
- Heena Habib
- Número de telefone: 03334387127
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paralisia de sino idiopática. Idade entre 20 a 40 anos. Paralisia de Bell subaguda de ambos os sexos com duração de 3 a 6 meses. Perda unilateral de fraqueza facial Sensação gustativa intacta. House Brackman graus 4 e 5 (paralisia de Bell moderada a grave)
Critério de exclusão:
Recorrência da paralisia facial. Pacientes com diabetes, hipertensão e qualquer doença autoimune. Pacientes com paralisia crônica de Bell Pacientes com lesões do neurônio motor superior. Outro problema de nervos cranianos. Gravidez. Prótese metálica dentária. Cirurgia facial Alergia cutânea na face. Pacientes com infecção de ouvido. Pacientes com implantes auditivos. Qualquer distúrbio neurodegenerativo. Pacientes com Herpes zoster, Otite média e Síndrome de Ramsay Hunt
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mímica Terapia com Mobilização Neural
Este grupo receberá mímica e sessão de mobilização neural com intervalos de descanso.
Mobilização do Nervo Facial O movimento circular e a tração horizontal serão aplicados 25 vezes em três séries com período de descanso de 5 segundos entre uma única manipulação e período de descanso de 30 segundos entre as séries. Todos os participantes do grupo experimental receberão 15 sessões de tratamento. Cada sessão será realizada por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, com duração total de 3 semanas. |
O grupo experimental receberá mímica e sessão de mobilização neural com pequenos intervalos de descanso. Massagens autofaciais por 10 minutos. Exercícios de respiração e relaxamento por 5 minutos. Exercícios para melhorar a coordenação entre os dois lados do rosto e reduzir a sincinesia. Exercícios para auxiliar no fechamento dos olhos e lábios por 5 minutos. Exercícios de articulação por 5 minutos. Exercícios de expressão facial por 10 minutos. Mobilização Neural Facial: A técnica de mobilização facial será aplicada quando o paciente estiver em posição supina com a cabeça apoiada na mesa em rotação neural. O movimento circular e a tração horizontal serão aplicados 25 vezes em três séries com período de descanso de 5 segundos entre uma única manipulação e período de descanso de 30 segundos entre as séries. Todos os participantes do grupo experimental receberão 15 sessões de tratamento. Cada sessão será realizada por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, com duração total de 3 semanas. |
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Comparador de Placebo: Terapia Mime com mobilização placebo
O grupo controle receberá sessão de mímica com curtos intervalos de descanso.
Técnica de mobilização neural placebo: A Mobilização Placebo seguiu todos os procedimentos de mobilização facial real sem aplicação de tração auricular horizontal e circular. O objetivo desta mobilização placebo do nervo facial não é privar o grupo de controle da terapia. Todos os participantes do grupo controle receberão 15 sessões de tratamento. Cada sessão será realizada por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, com duração total de 3 semanas. |
O grupo controle receberá mímica e sessão de mobilização nervosa placebo com pequenos intervalos de descanso. Massagens autofaciais por 10 minutos. Exercícios de respiração e relaxamento por 5 minutos. Exercícios para melhorar a coordenação entre os dois lados do rosto e reduzir a sincinesia. Exercícios para auxiliar no fechamento dos olhos e lábios por 5 minutos. Exercícios de articulação por 5 minutos. Exercícios de expressão facial por 10 minutos. Técnica de mobilização nervosa placebo: A mobilização nervosa placebo seguiu todos os procedimentos de mobilização nervosa real sem aplicação de tração auricular horizontal e circular. O objetivo desta mobilização nervosa placebo não é privar o grupo de controle da terapia e equalizar o tempo de duração do protocolo de tratamento. Todos os participantes do grupo controle receberão 15 sessões de tratamento. Cada sessão será realizada por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, com duração total de 3 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação facial Sunny Brook
Prazo: 3ª semana
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A simetria facial foi medida usando o SFGS de 13 itens. O sistema inclui três componentes: simetria de repouso, simetria dos movimentos voluntários e sincinesia. Uma pontuação composta de simetria facial é calculada como [4 × simetria do movimento voluntário - 5 × assimetria em repouso + 1 × sincinesia] com 100 representando a simetria facial normal. O SFGS é tão confiável quando aplicado por usuários novatos quanto por usuários experientes. Os pesquisadores estão usando esse método com mais frequência porque demonstrou ser repetível, ter variabilidade mínima entre observadores e intraobservador e ser responsivo às mudanças ao longo do tempo e, como consequência, aos tratamentos. O SFGS possui alta confiabilidade e repetibilidade que vai de boa a excelente variando de 0,766 a 0,860. |
3ª semana
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Índice de deficiência facial
Prazo: 3ª semana
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O FDI ajuda a medir as dificuldades do rosto nas atividades da vida diária, como comer, beber e comunicar-se. Representa a relação entre deficiências, incapacidade e estado psicossocial e também enfoca a deficiência de indivíduos com distúrbios do sistema motor facial. A confiabilidade e consistência interna do IDE (coeficiente alfa de Cronbach) foi de 0,83 para a escala completa. A correlação intraclasse foi de 0,79 (IC 95%: 0,71-0,85) e 0,85 (IC 95%: 0,78-0,89) para a subescala de bem-estar físico e social |
3ª semana
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Software de análise de movimento Kinovea
Prazo: 3ª semana
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Uma análise objetiva do movimento humano pode auxiliar tanto na avaliação clínica quanto no desempenho esportivo. Kinovea é um software gratuito de análise de movimento 2D que pode ser usado para medir parâmetros cinemáticos. O software Kinovea é uma ferramenta válida e confiável que pode medir com precisão em distâncias de até 5 m do objeto e em uma faixa de ângulo de 90°-45°. No entanto, para obter resultados ideais, sugere-se um ângulo de 90° e um instrumento confiável devido à forte confiabilidade intraavaliador(0,98-0,99) e confiabilidade interavaliadores (0,95-0,98). Durante a gravação, os pacientes foram solicitados a realizar três movimentos: primeiro, levantar as sobrancelhas (frontal); segundo, sorrir com lábios franzidos (zigomático); e terceiro, faça beicinho nos lábios (orbicular da boca). A razão de simetria foi calculada comparando cada lado da face |
3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cardoso JR, Teixeira EC, Moreira MD, Favero FM, Fontes SV, Bulle de Oliveira AS. Effects of exercises on Bell's palsy: systematic review of randomized controlled trials. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):557-60. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7bf1.
- Paolucci T, Cardarola A, Colonnelli P, Ferracuti G, Gonnella R, Murgia M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Agostini F, Mangone M. Give me a kiss! An integrative rehabilitative training program with motor imagery and mirror therapy for recovery of facial palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):58-67. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05757-5. Epub 2019 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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