- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459830
벨 마비의 신경 동원 유무에 따른 마임 치료.
신경 동원 유무에 따른 마임 치료가 벨 마비 환자의 안면 대칭, 동질성 및 기능적 능력에 미치는 영향.
벨마비 환자의 안면 대칭, 동운동성 및 기능적 능력에 대한 신경 동원 유무에 따른 마임 치료의 효과를 확인합니다.
마임테라피는 관절운동, 표정운동, 호흡운동, 안면마사지 등을 통해 근육을 활성화시키는데 효과적임이 입증되었으며, 이는 동합운동 완화, 안면 대칭성 강화, 안면 기능 능력 증진에 도움이 됩니다. 한편, 안면신경가동술은 최근 유해염증제의 신경유착 분산을 감소시키고 신경혈액공급을 증가시켜 근관충격시 신경 활주를 촉진시켜 벨마비 환자의 안전하고 효과적인 보조요법으로 보고되고 있다. 따라서 신경 가동화와 마임 치료를 통합함으로써 치료사는 전체적인 안면 대칭을 향상시키고 안면 근육의 긴장을 줄이고 동운동을 완화할 수 있습니다. 따라서 이는 임상의에게 업그레이드된 치료 옵션이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 벨 마비 환자의 안면 대칭 개선에 있어 기존 치료법에 비해 안면 신경 동원의 효과를 평가하기 위해 2023년에 실시된 무작위 대조 추적입니다. 중재에는 실험군과 대조군에 대한 3주간의 기존 치료를 포함하여 10일간의 약물 치료가 포함되었습니다. 그러나 실험군은 외이도 기시점에서 안면신경을 동원하는 것을 목표로 신경 동원술을 추가로 받았다. 안면 신경 가동술은 급성 벨 마비의 안면 대칭 개선에 있어 기존 치료에 추가로 효과적인 보조 중재가 될 수 있습니다.
2021년 무작위 임상 시험은 급성 벨 마비 환자의 안면 대칭 및 기능 개선에 있어 마임 치료와 신경근 재교육의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 마임 치료와 신경근 재교육 모두 각 그룹 내에서 두 결과에 대해 매우 유의미한 개선을 보여주었습니다. Sunnybrook Facial Grading System(P=0.212)과 Facial Clinimetric Evaluation Scale(P=0.97)에서는 각 그룹 간에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 두 기술 모두 급성 벨 마비의 안면 대칭 및 기능 회복에 동일하게 효과적입니다.
또 다른 저자는 벨 마비 환자의 전기생리학적 매개변수에 대한 근전도 바이오피드백(EMG BFB)과 마임 치료의 효과를 비교하기 위해 2020년에 비교 중재 연구를 수행했습니다. 연구를 위해 31명의 피험자로 구성된 그룹이 선택되었습니다. EMG BFB와 마임 요법을 사용한 기존의 물리치료는 벨 마비 환자의 전기생리학적 매개변수에 동일한 긍정적인 효과를 나타냅니다.
기존의 많은 연구에서는 마임 치료가 벨마비 및 안면 대칭, 동질성 및 기능적 능력과 같은 관련 결과에 미치는 영향을 강조합니다. 또한 신경 동원술은 벨 마비 환자의 안전하고 효과적인 보조 치료법으로 보고되고 있습니다. 그러나 연구자가 아는 한 종마비 환자에게 마임 치료와 신경 가동화의 병용 효과에 대한 구체적인 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 이러한 효과를 조사함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 또한 임상의가 이러한 환자를 치료하기 위한 업그레이드된 접근 방식을 갖는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wajiha shahid
- 전화번호: 03214885079
- 이메일: wajishahid89@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mishal Nadeem
- 전화번호: 03044277412
- 이메일: dr.mishalnadeem307@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Kasur, Punjab, 파키스탄
- 모병
- DHQ, Kasur (Baba Bulleh Shah Hospital, District Kasur).
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연락하다:
- Heena Habib
- 전화번호: 03334387127
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
특발성 종마비. 20~40세 사이의 연령. 남녀 모두 아급성 벨 마비가 3~6개월 지속됩니다. 안면 허약의 일방적 상실 온전한 미각. House Brackman 등급 4 및 5(중등도 내지 중증 벨 마비)
제외 기준:
안면마비 재발. 당뇨병, 고혈압 및 자가면역질환이 있는 환자. 만성 종마비 환자 상부 운동 신경 병변이 있는 환자. 기타 뇌신경 문제. 임신. 치과 금속 보철물. 안면 수술 얼굴에 피부 알레르기가 있습니다. 귀 감염 환자. 귀 임플란트 환자. 모든 신경퇴행성 장애. 대상포진, 중이염, 람세이헌트증후군 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 동원을 이용한 마임 치료
이 그룹은 휴식 시간을 두고 마임 치료와 신경 동원 세션을 받습니다.
안면 신경 동원 원형 운동과 수평 견인은 단일 조작 사이에 5초의 휴식 시간과 세트 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 3세트에 25회 적용됩니다. 실험군에 참여한 모든 참가자는 15회의 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 하루 60분, 주 5일, 총 3주간 진행됩니다. |
실험군은 짧은 휴식시간을 두고 마임치료와 신경 동원요법을 받게 된다. 10분간 셀프 페이셜 마사지. 5분 동안 호흡과 이완 운동을 합니다. 얼굴 양쪽의 협응력을 강화하고 동합을 줄이기 위한 운동입니다. 5분 동안 눈과 입술을 닫는 데 도움이 되는 운동입니다. 5분 동안 관절 운동을 합니다. 10분간 표정연습. 안면 신경 동원: 안면 동원 기술은 환자가 신경 회전으로 테이블 위에 머리를 얹고 바로 누운 자세로 있을 때 적용됩니다. 원형 동작과 수평 견인은 단일 조작 사이에 5초의 휴식 시간과 세트 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 3세트에 걸쳐 25회 적용됩니다. 실험군에 참여한 모든 참가자는 15회의 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 하루 60분, 주 5일, 총 3주간 진행됩니다. |
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위약 비교기: 위약 동원을 이용한 마임 치료
대조군은 짧은 휴식 간격으로 마임 치료 세션을 받습니다.
위약 신경 동원 기술: 위약 동원법은 수평 및 원형 귀 견인을 적용하지 않고 실제 안면 동원의 모든 절차를 따랐습니다. 이 위약 안면 신경 동원의 목적은 대조군의 치료를 중단시키는 것이 아닙니다. 대조군의 모든 참가자는 15회의 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 하루 60분, 주 5일, 총 3주간 진행됩니다. |
대조군은 짧은 휴식 간격으로 마임 치료와 위약 신경 동원 세션을 받습니다. 10분간 셀프 페이셜 마사지. 5분 동안 호흡과 이완 운동을 합니다. 얼굴 양쪽의 협응력을 강화하고 동합을 줄이기 위한 운동입니다. 5분 동안 눈과 입술을 닫는 데 도움이 되는 운동입니다. 5분 동안 관절 운동을 합니다. 10분간 표정연습. 위약 신경 동원 기법: 위약 신경 동원은 수평 및 원형 귀 견인을 적용하지 않고 실제 신경 동원의 모든 절차를 따랐습니다. 이 위약 신경 동원의 목적은 대조군의 치료를 박탈하고 치료 프로토콜의 기간을 동일하게 하는 것이 아닙니다. 대조군의 모든 참가자는 15회의 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 하루 60분, 주 5일, 총 3주간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sunny Brook 페이셜 그레이딩 시스템
기간: 3주차
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얼굴 대칭은 13개 항목 SFGS를 사용하여 측정되었습니다. 이 시스템은 휴식 대칭, 자발적 움직임의 대칭, 신키네시스라는 세 가지 구성 요소를 포함합니다. 종합 안면 대칭 점수는 [4 × 수의적 움직임의 대칭 - 5 × 휴식 비대칭 + 1 × 동운동]으로 계산되며 100은 정상적인 얼굴 대칭을 나타냅니다. SFGS는 초보 사용자가 적용할 때 전문가 사용자만큼 신뢰할 수 있습니다. 연구자들은 이 방법이 반복 가능하고, 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성이 최소화되고, 시간 경과에 따른 변화와 치료 결과에 반응하는 것으로 입증되었기 때문에 이 방법을 더 자주 사용하고 있습니다. SFGS는 0.766에서 0.860 사이의 우수한 수준에서 높은 신뢰성과 반복성을 갖습니다. |
3주차
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안면 장애 지수
기간: 3주차
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FDI는 먹고, 마시고, 의사소통하는 등 일상생활 활동에서 얼굴의 어려움을 측정하는 데 도움이 됩니다. 이는 장애, 장애 및 심리사회적 상태 간의 관계를 나타내며 안면 운동 시스템 장애가 있는 개인의 장애에도 중점을 둡니다. FDI(Cronbach 알파계수)의 신뢰도와 내부 일관성은 전체 규모에 대해 0.83이었습니다. 클래스 내 상관관계는 0.79(95% CI: 0.71-0.85)였습니다. 및 0.85(95% CI: 0.78-0.89) 신체적, 사회적 복지 하위척도를 위해 |
3주차
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Kinovea 움직임 분석 소프트웨어
기간: 3주차
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인간의 움직임에 대한 객관적인 분석은 임상 평가와 스포츠 성과 모두에 도움이 될 수 있습니다. Kinovea는 운동학적 매개변수를 측정하는 데 사용할 수 있는 무료 2D 동작 분석 소프트웨어입니다. Kinovea 소프트웨어는 물체로부터 최대 5m 거리와 90°-45° 각도 범위에서 정확하게 측정할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 그럼에도 불구하고 최적의 결과를 위해서는 90° 각도가 제안되며 강력한 평가자 내 신뢰도(0.98-0.99)로 인해 신뢰할 수 있는 도구입니다. 및 평가자 간 신뢰도(0.95-0.98). 기록하는 동안 환자에게 다음과 같은 세 가지 동작을 수행하도록 요청했습니다. 먼저 눈썹을 들어 올립니다(전두엽). 둘째, 입술을 오므린 채 미소짓는다(광대뼈). 셋째, 입술(orbularis oris)을 삐죽 내밀어라. 얼굴의 각 면을 비교하면서 대칭율을 계산하였습니다. |
3주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saifa Zia, Riphah International University (Lahore)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cardoso JR, Teixeira EC, Moreira MD, Favero FM, Fontes SV, Bulle de Oliveira AS. Effects of exercises on Bell's palsy: systematic review of randomized controlled trials. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):557-60. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7bf1.
- Paolucci T, Cardarola A, Colonnelli P, Ferracuti G, Gonnella R, Murgia M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Agostini F, Mangone M. Give me a kiss! An integrative rehabilitative training program with motor imagery and mirror therapy for recovery of facial palsy. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):58-67. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05757-5. Epub 2019 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경 동원을 이용한 마임 치료에 대한 임상 시험
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Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
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Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
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Riphah International University완전한
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Riphah International University아직 모집하지 않음
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Konya Beyhekim Training and Research Hospital모병