Les effets des probiotiques sur le stress chez les adultes en bonne santé de l'Université Umm Al-Qura de La Mecque
Les effets des probiotiques sur le stress et les habitudes intestinales chez les adultes en bonne santé de l'Université Umm Al-Qura à La Mecque : une étude interventionnelle randomisée
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la supplémentation en probiotiques sur les niveaux de stress et les habitudes intestinales chez les adultes saoudiens en bonne santé, hommes et femmes.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La supplémentation en probiotiques diminue-t-elle le niveau de stress ? La supplémentation en probiotiques améliore-t-elle les habitudes intestinales ?
Les chercheurs ont comparé le groupe d'intervention recevant des suppléments de probiotiques avec des niveaux de stress élevés avec un groupe témoin ne recevant pas de probiotiques avec des niveaux de stress élevés pour voir si les probiotiques diminuent les niveaux de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants devaient
- Assistez à une visite à la clinique de nutrition de l'Université Umm AL-Qura pour évaluer votre éligibilité.
- Les participants éligibles ont été invités à signer un formulaire de consentement et des données anthropométriques, le stress, les habitudes intestinales, les enregistrements alimentaires et les connaissances sur les probiotiques ont été collectés.
- Les participants ont été randomisés selon une méthode basée sur la loterie dans un groupe interventionnel ou témoin.
- Le groupe d'intervention a reçu 30 gélules de probiotiques (Lactobacillus rhamnosus GG, 6x10^9 cpu) à prendre une fois par jour.
- Après 30 jours, tous les participants ont dû assister à une deuxième visite à la clinique nutritionnelle de l'Université Umm Al-Qura pour évaluer leur niveau de stress, leurs habitudes intestinales et recevoir leurs récompenses (bon de réduction des restaurants).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Umm Al-Qura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Étudiants de l’Université Umm Al-Qura Âge ≥ 18 ans Individus en bonne santé Les deux sexes Nationalité saoudienne
Critère d'exclusion:
Diagnostic d'une maladie chronique ou/et d'un problème psychiatrique Consommation de médicaments ou de suppléments au cours des 3 mois précédents Enceinte et allaitement Fumeuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : cas
J'ai consommé un probiotique pendant 30 jours chaque jour avec ou sans nourriture.
Des suppléments probiotiques Dicoflor 60 ont été fournis, contenant du Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) contenant 6x10 ^ 9 unités formant colonie (CPU)) par capsule.
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Déjà mentionné dans les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôles
Avait des niveaux de stress élevés mais ne consommait pas de probiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stresser
Délai: Post intervention à 30 jours
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L'échelle de stress perçu (PSS) a été utilisée dans les versions anglaise et arabe. Les scores individuels sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress. Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé. |
Post intervention à 30 jours
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Fonction intestinale
Délai: Post intervention à 30 jours
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Le questionnaire a été développé pour collecter les maladies comorbides, une liste de prescriptions et des questions spécifiques liées aux habitudes intestinales, notamment l'apport hydrique, le régime alimentaire habituel, la consistance des matières fécales, la fréquence des défécations et l'effort.
Le questionnaire contenait également des questions sur l'utilisation de laxatifs, les interventions chirurgicales antérieures et le mode de vie.
Le questionnaire a été traduit par un traducteur agréé et s'appuie sur une étude antérieure.
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Post intervention à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-02-K-012-2023-01-1414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les éléments suivants peuvent être partagés :
Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (CSR) Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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